Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA)

• 

  Nákladovo efektívna alternatíva k tradičnému sérovému albumínu

  Rekombinantný HSA je cenovo výhodnejšia možnosť ako normálny sérový album. Ľudská a zvieracia krv bude zdrojom prirodzeného sérového albumínu, ktorý pozostáva hlavne z bežného sérového albumínu, ktorý je veľmi ťažko dostupný a extrémne drahý. Medzitým je úlohou odber krvi a následné spracovanie GMP Anti-EGFR VHH produkcia môže spotrebovať veľa vzácnych minút a zdrojov. Rekombinantný HSA od Yaohai, na druhej strane, môže byť exprimovaný vo veľkých množstvách pomocou laboratórne kontrolovaných metód, čo výrazne znižuje jeho náklady v porovnaní s HSA získaným z plazmy. To pomáha pri celkovom znížení nákladov na lekárske ošetrenie pre všetkých.

• 

  Aplikácie rekombinantného HSA v lekárskom výskume a liečbe

  Ľudský sérový albumín (HSA) sa podieľa na mnohých rôznych aspektoch lekárskeho výskumu a liečby, a keďže ide o relatívne dobre preštudovanú biologickú molekulu, gén kódujúci HSA bol rekombinovaný do rôznych hostiteľských organizmov, aby sa uľahčila jeho purifikácia. To môže byť užitočné, napríklad na účinnejšie dodanie lieku do určitej oblasti tela. Je to veľmi kritické, pretože to poskytuje iba miesto, kde sa liek môže pohybovať tam, kde je to potrebné. GMP Anti-MMRCD206 VHH môže byť tiež použitý na skríning, aby sa zistilo, či naše obličky unikajú toľko HSA v moči, že tento test je pozitívny. Podrobnosti môžu lekárom pomôcť dozvedieť sa viac o zdravotnom stave jednotlivca a potom sa rozhodnúť, čo by bolo správne zvážiť pri starostlivosti o pacienta.

• 

  Pokroky a inovácie v odbore

  Nové objavy rekombinantného HSA sa vyskytujú pomerne často. Preto sa výskumníci vždy snažia nájsť nové spôsoby, ako sa plyn vyrába a ako ho využiť. Zahŕňa Výroba GMP Anti-HER3 VHH napríklad vývoj nových, produktívnejších techník. Naše zistenia nakoniec povedú k tomu, že lieky, ktoré máme predpísané na naše neduhy, budú bezpečné a účinné pre každého, kto ich užíva.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Human Serum Albumin (HSA)?

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO rekombinantného ľudského sérového albumínu (HSA), integruje regulačné záležitosti a riadenie kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj s predpismi na celom svete. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Dbáme na to, aby boli výrobné procesy sledovateľné, produkty vysokej kvality a v súlade s pravidlami amerického FDA a EU EMA. Austrália TGA a Čína NMPA sú tiež splnené. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie, aby sa zabezpečil náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Tiež sme prešli úvodnými certifikačnými auditmi systému manažérstva kvality ISO9001 a systému environmentálneho manažérstva ISO14001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA) je popredný v mikrobiálnych biologických CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinárov, ako aj domácich zvierat. Disponujeme najmodernejšími platformami RD a výrobnou technológiou, ktorá pokrýva celý postup od vývoja mikrobiálnych kmeňov a bunkového bankovníctva, cez vývoj procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zaisťuje úspešné dodávanie inovatívnych riešení. Postupom času sme nazhromaždili rozsiahle poznatky o mikrobiálnom spracovaní biologických látok. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických prípravkov, ktoré sú vytvorené z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia RD na mieru, ako aj výrobné služby pri minimalizácii potenciálnych rizík. Pracovali sme s rôznymi technikami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA). Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, ako sú kvasinková extracelulárna a intracelulárna sekrécia (výťažok až 15 g/l) a baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím zvyšujeme výnosy a znižujeme náklady. Máme vysoko efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje včasné a kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha rýchlejšie uviesť na trh vaše jedinečné produkty.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca biologických produktov rekombinantného ľudského sérového albumínu (HSA), je špecialistom na mikrobiálne fermentácie. Vybudovali sme modernú továreň vybavenú modernými zariadeniami a silnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky, ako aj náplne, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné stupnice sa pohybujú od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objemy náplne sa pohybujú od 1 ml do 3 ml. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobné zariadenie v súlade s cGMP zaisťuje dostupnosť stabilných klinických vzoriek a komerčných produktov. Veľké molekuly, ktoré sa vyrábajú v našom závode, sú ľahko dostupné pre medzinárodné dodávky.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre plazmidovú DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentácia E. coli na výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógov GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.