Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA)

• 

  Ekonomická alternatíva k tradičnému sérovému albumínu

  Rekombinantný HSA je ekonomičnejšou možnosťou ako bežný sérový albumín. Zdrojom prirodzenej formy séroveho albumínu sú ľudska a živočíšna krv, ktorá tvorí hlavne bežný sérový albumín, ktorý je veľmi ťažko dostupný a extrémne drahý. Zatiaľ časovanie sbierania krvi a jej spracovanie Výroba VHH Anti-EGFR podľa GMP môže spotrebovať veľa cenných minút a zdrojov. Recombinant HSA od Yaohai, na druhej strane, môže byť vyjadrený v veľkých množstvách pomocou metód riadených v laboratóriu, čo významne zníži jeho náklady v porovnaní s plazmovou derivovanou HSA. To pomáha pri celkovom znížení nákladov na medicínske liečby pre všetkých.

• 

  Aplikácie rekombinantného HSA v medicínskom výskume a liečbe

  Ludské sérové albumín (HSA) je zapojené do mnohých rôznych aspektov medicínskeho výskumu a liečby, a keďže je to relatívne dobre študovaná biologická molekula, gen kódujúci HSA bol rekombinovaný do rôznych hostitelských organizmov na uľahčenie jeho čistenia. To môže byť užitočné, napríklad na efektívnejšie dodanie lieku do určitej oblasti tela. Je to veľmi kritické, pretože poskytuje len miesto, kam sa liek môže pohnúť tam, kam je potrebné. GMP Anti-MMRCD206 VHH môže sa tiež používať na testovanie, či naše obličky nevytýkajú toľko HSA do moču, že tento test stanoví pozitívny výsledok. Detaily môžu pomôcť lekariam získať viac informácií o zdraví jednotlivca a potom rozhodnúť, aké bude správne riešenie starostí o pacienta.

• 

  Postupy a inovácie v oblasti

  Nové objavy rekombinantného HSA sa deju docela často. Preto výskumnici stále skúšajú nájsť nové spôsoby, ako je plyn produkovaný a ako ho môžu využívať. Zahrnuje to, GMP Anti-HER3 VHH Výroba napríklad vyvíjanie nových produktívnejších techník. Nájdenia budú mať nakoniec za následok to, že lieky, ktoré nám sú predpísané pre naše choroby, budú bezpečné a účinné pre každého, kto ich bude brať.

Why choose Yaohai Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA)?

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma, mikrobiálny CDMO rekombinantného lidského sérového albumínu (HSA), integruje regulačné veci a manažment kvality. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými GMP štandardmi, ako aj s medzinárodnými reguláciami. Náš regulačný tím má poznatky o globálnych regulačných rámcoch na zrychlenie spustenia biologickej produkcie. Uistíme sa, že produkčné procesy sú sledovateľné, vysokej kvality a dodržiavajú pravidlá US FDA a EÚ EMA. Taktiež sú splnené požiadavky Austrálacie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie na potvrdenie našej GMP kvalifikačnej politickej systémy a produkčného priestoru. Taktiež sme prešli počiatočnými certifikačnými inspekciami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálneho manažmentu ISO14001.

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Recombinant Human Serum Albumin (HSA) je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických liečiv. Našou pozornosťou sú mikrobiálne produkované vakcíny a terapeutiká, ktoré sú určené pre ľudské, veterinárne a tiež starostlivosť o zdravie domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a technológie na výrobu, ktoré pokrývajú celý proces od vyvíjaní mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez rozvoj procesu a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. V čase sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom bioobrábení. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri dodržiavaní predpisov, ako sú tie US FDA a EU EMA. Pomáhame im aj pri navigácii cez Austrálsky TGA a Čínsky NMPA. Náš profesionálny odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobe biologických látek, ktoré sú vyvíjané z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru R a D riešenia aj výrobné služby pri minimálnych potenciálnych rizikách. Pracovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunčité subunity, vakcíny (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a Rekombinantná Človekova Sérová Albumín (HSA). Som odborníkom na mnoho mikroorganizmov, ako je kvasinky extrabunčitá a intrabunčitá sekrecia (výnos až 15g/L) a bakteriálne intrabunčitne rozpustiteľné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Vytvorili sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na výrobu bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnosy a zníži náklady. Máme vysoce efektívny technologický tím, ktorý zabezpečuje časovito a vysoko kvalitné dodanie projektov. To nám pomáha priniesť vaše jedinečné produkty rýchlejšie na trh.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, výrobca rekombinantného ľudského sérového albumínu (HSA) biologických produktov, je odborníkom na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme modernú továrnu vybavenú moderným zariadením a s vysokou kapacitou v oblasti vývoja (RD) a výroby. Päť produkčných linií látky podliehajúcej liečobným predpisom, ktoré sú v súlade so štandardmi GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, ako aj dve linky na zaplnenie ampuliek, kartrídžov a predzaplňaných jehličiek sú k dispozícii. Rozsah fermentácie sa pohybuje od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy zaplnenia sa pohybujú od 1ml po 25ml. Predzaplňané šypky alebo kartrídže sú naplnené objemom 1-3ml. Náš výrobný komplex v súlade s cGMP zabezpečuje stabilné klinické vzorky a komerčné produkty. Veľké molekuly vyprodukované v našej továrni sú k dispozícii na medzinárodné dodanie.

Súvisiace kategórie produktov

• Výroba plazmidov AAV
• Analytické metódy pre DNA plazmidy
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba vakcín VLP s chimérickými epitopmi
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentácia E. coli pre výrobu VLP
• Výroba agonistov GLP-1
• Výroba analógu GLP-1

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.