Biomanufacturing rekombinantného inzulínového analógu

• Budúcnosť liečby inzulínom - Biomanufacturing rekombinantného inzulínového analógu

  Tieto analógy inzulínu sú skutočne užitočné. Pôsobia v tele rýchlejšie, čím pomáhajú znižovať hladinu cukru v krvi možno skôr. Môžu tiež trvať dlhšie, takže ľudia možno budú musieť urobiť menej záberov za deň. Neexistujú žiadne univerzálne výhody užívania týchto analógov inzulínu. Je pravda, že by mohli byť o niečo viac zaťažujúce s ohľadom na vrecko, ale môžu ukázať svoju účinnosť pre mnohých ľudí.

• Zlepšenie prístupu k rekombinantnému inzulínovému analógu prostredníctvom biovýroby

  Biomanufacturing sprístupnil výrobu riešenia mnohým ľuďom na celom svete. Navyše ľudský inzulín vylučovaný týmto spôsobom môže byť lacnejší ako inzulín vyrobený tradičnými prostriedkami. To znamená, že ľudia nepotrebujú získavať oveľa ťažšie dostupný a drahší živočíšny inzulín. Znamená to veľký krok vpred, pretože otvára viac ciest pre medicínske záležitosti, ktoré sa majú riešiť v súlade s pomocou liekov, ktoré vás udržia v pohode.

• Vplyv biovýroby rekombinantného inzulínového analógu na liečbu diabetu

  Biovýroba Rekombinantný inzulínový analóg je komplikovaný proces, ale napriek tomu je nevyhnutný. Čo robí inzulín dostupnejším a praktickejším pre ľudí s cukrovkou. Pokroky v biovýrobe zlepšili produkciu inzulínu a umožnili vývoj analógov inzulínu, ktoré by mohli byť pre niektorých pacientov potenciálne účinnejšie.

Prečo si vybrať Yaohai Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing?

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických látok, má sídlo v Jiangsu. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú vhodné pre humánne, veterinárne a manažment rekombinantného inzulínového analógového biomanufacturingu. Máme najpokročilejšie platformy RD, ako aj výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, ako aj vývoja procesov a metód až po komerčnú a klinickú výrobu, čo zaisťuje úspešnú dodávku tých najmodernejších riešenia. Nazbierali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti biologického spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 projektov po celom svete a pomohli sme našim klientom orientovať sa v pravidlách a predpisoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo sa prispôsobiť potrebám trhu a ponúkať služby CDMO na mieru.

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobcov biologických produktov, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme výrobné zariadenie Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing s robustnými schopnosťami RD a špičkovými výrobnými zariadeniami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok v súlade s normami GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve plniace a dokončovacie linky pre liekovky a zásobníky, ako aj ihly, ktoré sú vopred naplnené. Dostupné fermentačné váhy zahŕňajú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie pre plnenie liekoviek sa pohybujú od 1ml do 25ml. špecifikácie plnenia naplnenej kazety alebo injekčnej striekačky sa pohybujú medzi 1-3 ml. Výrobná dielňa je v súlade s cGMP a poskytuje stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Naše zariadenie vyrába veľké molekuly, ktoré sa dodávajú do celého sveta.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Yaohai Bio-Pharma je rekombinantný inzulínový analóg biomanufacturing v mikrobiálnych biologických látkach. Ponúkame zákazkové RD ako aj výrobné riešenia pri minimalizácii rizika. Boli sme zapojení do mnohých modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokínové rastové faktory, jednodoménové protilátky, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych hostiteľov, ako sú kvasinkové extracelulárne a intracelulárne (výťažok až 15 gramov na liter), baktérie periplazmatickej sekrécie, ako aj rozpustné intracelulárne inklúzne telieska (výťažok až 10 gramov/l). Okrem toho sme vyvinuli platformu mikrobiálnej fermentácie BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaručujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.