Rekombinantná produkcia insulinových analogov

• Budúcnosť liečby inzulinom - bioprodukcia rekombinantného insulinového analoga

  Tieto insulínové analógy sú naozaj užitočné. Pôsobia rýchlejšie v tele, čím pomáhajú znížiť úroveň cukru v krvi možno skôr. Môžu tiež pôsobiť dlhšie, takže ľudia môžu brať menej injekcií za deň. Nemôžu sa považovať za univerzálne výhody týchto insulínových analógov. Je pravda, že tieto môžu byť trochu viac záťažné pre karietku, ale môžu ukázať svoju účinnosť u mnohých ľudí.

• Zlepšovanie prístupu k rekombinantným insulinovým analogom prostredníctvom bioprodukcie

  Biomanufaktúra urobila produkciu riešenia prístupnou pre veľa ľudí po celom svete. navyše môže byť ľudská insulin sekretovaná touto metódou lacnejšia ako ta vyprodukovaná pomocou tradičných spôsobov. To znamená, že ľudia nemusia získať ťažko dostupný a drahší živočíšny insulin. Je to veľký pokrok, pretože otvára viac cest na riešenie medicínskych problémov s pomocou liekov, ktoré vás držia v dobrom zdraví.

• Vplyv bioprodukcie rekombinantného insulinového analoga na manažment diabetu

  Výroba biotechnologických rekombinantných insulinových análogov je komplikovaný proces, ale přesto nevyhnutný. Tento postup robí insulin dostupnejším a praktickejším pre ľudí s diabetom. Postupy v biotechnologickej výrobe sa vyvinuli tak, že umožňujú výrobu insulinu a rozvoj insulinových análogov, ktoré môžu byť pre niektorých pacientov účinnejšie.

Why choose Yaohai Rekombinantná produkcia insulinových analogov?

• Profesionálna expertiza a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodca v oblasti CDMO mikrobiálnych biologic, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaoberáme sa produkciou liečiv a vakcín vyprodukovaných pomocou mikroorganizmov, ktoré sú určené pre ľudskú, veterinárnu úpravu a manažment rekombinantnej bioprodukcie inzulinových análogov. Disponujeme najpokročilejšími RD platformami aj výrobnými technológiami, ktoré zahŕňajú celý proces od inžinierstva mikrobiálnych štrien, bunkových bank až po vývoj procesov a metód, klinickú a komerčnú výrobu, čo zabezpečuje úspešné dodávky najmodernších riešení. Nakопili sme obrovské množstvo skúseností v bioobrabeňovaní mikrobiálnych buniek. Realizovali sme viac než 200 projektov na celom svete a pomáhame našim klientom orientovať sa v pravidlách a regulácii US FDA, EÚ EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné vedomosti a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo prispôsobiť sa potrebám trhu a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.

• Robustná dodávacia reťazec a výrobné schopnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu rekombinantných insulinových análogov s robustnými R&D schopnosťami a modernými výrobnými kapacitami. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linky na vyplňovanie flašiek a kartrídžov vrátane predvyplnených jehli je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné škály 100L, 500L, 1000L a 2000L. Špecifikácie na vyplňovanie flašiek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Špecifikácie pre predvyplnené kartrídže alebo šypky sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilnú dodávku komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš objekt vyrábda veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.

• Prispôsobiteľnosť, efektivita a ekonomickosť

  Yaohai Bio-Pharma je výrobnou spoločnosťou rekombinantných insulinových analogov z mikrobiálnych biologic. Ponúkame štandardizované RD riešenia aj výrobné služby, pričom minimalizujeme riziká. Boli sme zapojení do mnohých modality, ako sú rekombinantné subunitové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny a rastúce faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníkmi na niekoľko mikrobiálnych nositeľov, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna (výnos až 15 gramov na liter), bakteriálne periplazmatické sekretovanie a rozpustlivé intracelulárne inklúziové telesá (výnos až 10 gramov/L). Okrem toho sme vyvinuli platformu pre fermentáciu mikroorganizmov BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Máme historické údaje o vylepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme rýchle a spoľahlivé dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.

• Kvalifikačný systém a globálne regulačné dodržiavanie

  Yaohai BioPharma je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zohľadňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je v súlade so súčasnými štandardmi GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a vysokej kvality produkty, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Austrália TGA a Výroby rekombinantných inzulinových análogov. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými revíziami Systému kvality ISO9001, Systému environmentálnej managementu ISO14001 a Systému manažmentu bezpečnosti práce podľa ISO45001.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.