Počuli ste o rekombinantných tumorových antigénoch? Tieto proteíny sú veľmi dôležité, pretože by mohli byť užitočné pri boji proti rakovine. Tieto proteíny vytvárajú vedci v laboratóriu podľa vlastných postupov. Tieto proteíny signálujú imunnej sústave, aby ničila rakovinné bunky, ktoré sú ako vrazi čakajúci v tmavej. A produkovať na také unikátne proteíny sa veľa práce vynakladá od ľudí v Yaohan. Avšak začína sa to otázkom, aké sú pravé gény na cieľ. No, malé pokyny sú pre náš telo na precvičenie, keď budeme zostrojovať materiál z toho, čo jedeme.… Rs to neradi, keď sú tieto časti neustále meniteľné. Sú pravé gény v boji proti rakovine veľmi dôležité? Potom určujú genetické časti procesu a vytvárajú ich v baktériach alebo droždie. Čo je úžasné, pretože tí malí môžu syntetizovať proteíny pre nás.
Potom sú tieto proteíny umyté a očišténé. Znamená to, že proteíny sú oddelené - urobene samostatne a čisté od všetkého ostatného, čo bakterie alebo kvasinky vyrobia. Je to ako oddelenie dobrej zvierky od plev v košíku. Teraz sú tieto čisté proteíny pridané ako šarlatán alebo ingredienť lieku pre výrobu liečby proti rakovine, takže budú použité a inyectované tým ľuďom, ktorí ich potrebujú práve v tomto momente. Z mnohých dôvodov je to tiež výhodné vedieť tieto proteiny vyrobiť v laboratóriu. Napríklad, každý krok procesu môže byť prispôsobený pri generovaní proteinov, čo umožňuje vedcom presne prispôsobiť ich vzhľad. Takže, budú vyrobené presne tak ako si želáme, čo je nevyhnutné, aby proteín fungoval správne. Má to navyše za následok zrýchlenie produkcie proteinov v laboratóriu viac, než čo by sme kedy mohli vidieť od bežných buniek niekde inde v tele. Baktérie a kvasinky sú na tomto dokonalé, pretože sú malé bytosti, ktoré môžu vyrobiť hromadu proteinov naraz - čo je super užitočné.
Poskytuje nám to tiež schopnosť bezpečne masovo -vyrobiť tieto proteiny: keďže máme geny, môžeme ich teoreticky umiestniť do akéhokoľvek organizmu, ktorý vie vyrobiť veľa proteinov pre priemyselné použitie v bezpečnom a regulovanom prostredí. Ak poznáme geny, ktoré sa používajú, môžeme potvrdiť, že proteiny nebudú toxické pre ľudí a že tiež účinne bodovali proti rakovine.
Léčba rakoviny prístupy pomocou rekombinantných nádorových antigenov. Jedna z týchto cest prebieha cez vakcíny. Okrem toho sú tieto vakcíny spojené so zníženým rizikom viacerých druhov rakoviny. Toto by sa dosiahlo školením svojho vlastného tela rozpoznávať a likvidovať rakovinné bunky, ak kedykoľvek vstúpi do vášho organizmu. Je to ako školenie strážcov tela na identifikáciu zlých buniek a zabezpečenie, aby boli zastavené predtým, než sa ďalej šíria.
The scenáristi v Yaohan sú ako ti, ktorí chodia do školy oproti ránu a generujú lepší proteín. Každý deň pracujú na vytváraní nových technológií, ktoré posilnia tieto proteíny bojujúce proti rakovine. Príklady zahŕňajú vytvorenie lepších protirakovinových proteínov pre konkrétnu rakovinu. Takto sa stanú ešte silnejším vrahom ako predtým, pretože ste ich naučili útočiť len na určité bunky. Môžu kódovať proteíny, ktoré môžu vyvolávať silnejšiu imunitnú reakciu. To základne znamená, že telo musí pracovať oveľa ťažšie na to, aby zabilo akúkoľvek rakovinu v vašom tele.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoja biologických liečiv získaných z mikroorganizmov. Ponúkame špecifické RD riešenia a výrobné služby, pričom sa zároveň uistíme, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, výroba rekombinantných tumorových antigenov, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Som odborníci na rôzne druhy mikroorganizmov, vrátane extracelulárnej a intracelulárnej sekrecie kvasnic (výnos až 15g/L) a tiež intracelulárneho rozpustného bakteriálneho a inklúziového tela (výnos až 10g/L). Rozvinuli sme tiež BSL-2 fermentačnú platformu na vytvorenie vakcín založených na bakteriách. Máme historické údaje o zlepšovaní produkčných procesov, čo zvyšuje výnos a zníži náklady. S veľmi efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časové a kvalitné dodanie projektov a prinesieme vaše produkty na trh rýchlejšie.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat top výrobcov rekombinantného tumorového antigenu, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme moderné zařadenie s pokročilými možnosťami a pevnou výrobnou kapacitou pre výskum a vývoj (RD). Päť produkčných linií na látky lekárstiev, ktoré splňujú normy GMP pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu, spolu s dvomi automatizovanými linkami na vyplňovanie a dokončovanie ampuliek, kartríd a predvyplnených jehličiek je k dispozícii. Rozsah dostupných fermentačných mier sa pohybuje medzi 100L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie ampuliek pokrývajú objem 1ml - 25ml, zatiaľ čo specifikácie na vyplňovanie predvyplnených kartríd alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Výrobná pracovňa je certifikovaná podľa cGMP a ponúka možnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod vyrábza veľké molekuly, ktoré sú exportované po celom svete.
Yaohai Bio-Pharma je vodiace miesto v oblasti mikrobiálnych biologických CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo vyrobenie mikrobiálnych vakcín a liečiv na riadenie zdravia domácich zvierat, ľudí a živočíchov. Máme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý proces od inžinierskeho návrhu mikrobiálnych štriek, bunkových bank, návrhu procesu a metód po komerčnej a klinickej výrobe, čo zabezpečuje úspešné dodanie najmodernších riešení. Po rokoch sme získali rozsiahle odborné znalosti využívania mikrobiálnych zdrojov. Bolo úspešne dokončených viac ako 200 projektov. Okrem toho podporujeme našich klientov pri prekonaní regulácií, ako sú tie amerického FDA alebo európskeho EMA. Pomáhame im tiež orientovať sa v australskom TGA a čínskom NMPA. Náš odborný vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať služby CDMO na výrobu rekombinantných tumorových antigenov.
Yaohai BioPharma, jedna z top 10 mikrobiologických CDMO, integruje kvalitačné a regulačné otázky. Máme kvalifikačný systém, ktorý je úplne v súlade so súčasnými GMP štandardmi a medzinárodnými reguláciami. Náš tím regulačných odborníkov má hlboké pochopenie svetových regulačných rámcov. To nám umožňuje akcelerovať spustenie biologických produkcií. Dokážeme zaručiť sledovateľné výrobné postupy a vysoko kvalitné produkty, ktoré sú v súlade s reguláciami US FDA, Výroby Recombinant Tumor Antigen, Austrália TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla na mieste spravenou kontrolou Európskej únie Kvalifikovaného Osoby (QP) pre náš systém kvality GMP a výrobné zařadenie. Prešli sme tiež počiatočnými certifikačnými auditami Systému kvality ISO9001 a Systému environmentálnej manažmentu ISO14001.