Takže, čo najskôr s GLP-2. GLP-2 je hormón, ktorý naše telo vylučuje. Hormóny sú špeciálne chemikálie, ktoré hovoria nášmu telu, čo má robiť. GLP-2 pomáha našim črevám (časť nášho gastrointestinálneho systému) absorbovať živiny z potravy, ktorú konzumujeme. Živiny: Veci v jedle, ktoré sú pre nás dobré – celý dôvod, prečo jeme jedlo namiesto toho, aby sme si dali len vitamín (alebo tabletku, ako to nazývate). U niektorých ľudí sa však GLP-2 produkuje v nedostatočnom množstve. Môže byť pre nich ťažké prijať tieto dôležité živiny. Tu môžu byť užitočné rekombinantné agonisty GLP-2.
Čo je Yaohai rekombinantný GLP-2 agonista? Tento špeciálny hormón je vyrobený v laboratóriu vedcami pomocou špičkovej technológie. The Výroba agonistov GLP-1 sú vyrobené pomocou procesu nazývaného biomanufacturing To znamená, že môžu pomáhať ľuďom, ktorým chýba prirodzený hormón.
Čo je potom vlastne biovýroba? Biomanufacturing premieňa živé organizmy (zvyčajne baktérie alebo kvasinky) na užitočné produkty vedcov. Svojím spôsobom skoro presne takto, ale s malými továrňami! Pre rekombinantné GLP-2 agonisty vedci používajú laboratórny systém buniek. Tieto bunky sú ako mini-kvalifikovaní pracovníci, ktorí pomáhajú produkovať hormón, ktorý musíme mať.
Ako teda vedci vyrábajú týchto rekombinantných GLP-2 agonistov v praxi? Na začiatok sú bunky preprogramované tak, aby vylučovali hormón nazývaný Yaohai GLP-2. Tomu hovoríte genetická modifikácia. Potom kultivujú tieto geneticky upravené bunky in vitro, kde by mohli rásť. Vedci nechajú tieto tukové bunky zväčšiť a zosilniť, potom z nich extrahujú hormón. Zhromažďujú hormón a potom ho čistia na použitie ako liek. Potreba tohto lieku sa teda zdá byť obrovská, pretože títo ľudia môžu veľmi profitovať z väčšieho množstva GLP-2. Toto Výroba analógov GLP-1 môžu lekári podávať pacientom injekciou – ako veľmi malá ihla – aby im pomohli absorbovať živiny z potravy.
Je zrejmé, že my, vedci, veľmi túžime zabezpečiť, aby sme mali dostatok Yaohai rekombinantného GLP-2 agonistu. Robia to pomocou bioreaktora. Bioreaktor: Špeciálna nádoba, v ktorej sa môžu bunky množiť. Je to ako mini skleník pre bunky! Dodáva bunkám potravu na jedenie a udržiava sa pri ideálnej teplote a prostredí, aby bunky mohli prekvitať. Toto Výroba fragmentov GLP-1 uľahčuje vedcom rýchlo vyrobiť veľa liekov, takže každý, kto je chorý, dostane pomoc.
Výskumníci naďalej hľadajú nové a vylepšené rekombinantné GLP-2 agonisty. Jednou z ciest, ktorú s nadšením skúmajú, je „fúzny proteín“. Fúzny proteín je proteín, ktorý vzniká ako výsledok fúzie dvoch alebo viacerých génov. Krása týchto rekombinantných GLP-2 agonistov je v tom, že je možné kombinovať rôzne proteíny ako dlhšie alebo kratšie fragmenty, aby sa vytvorili novšie, potenciálne ešte lepšie výkonné odrody. Toto Produkcia mutácie GLP-1 znamená, že ich môžu prijať ešte viac ľudí, ktorí potrebujú tieto kritické hormóny.
Takže, máte to, deti! Toto je duch úsilia „Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing“. Dobre, môže to znieť trochu komplikovane, ale keď sa na to pozrieme v rôznych častiach... vlastne to dáva zmysel! Ďakujem za prečítanie a buďte vždy zvedaví!
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok odvodených z mikroorganizmov. Ponúkame riešenia a výrobu RD na mieru pri minimalizácii rizika. Pracovali sme s rôznymi metódami, ako je biovýroba vakcín s rekombinantným GLP-2 agonistom (vrátane peptidov), rastových faktorov, hormónov a cytokínov. Špecializovali sme sa na viacerých mikrobiálnych hostiteľov vrátane kvasinkových extracelulárnych a intracelulárnych (výťažok do 15 g/l) baktérií periplazmatickej sekrécie, rozpustných intracelulárnych a inklúznych teliesok (výťažok do 10 g/l). Máme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytváranie bakteriálnych vakcín. Špecializujeme sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov, ako aj znižovanie výrobných nákladov. Máme efektívny technologický tím, ktorý zaručuje včasné a kvalitné dodanie projektu. To nám umožňuje rýchlejšie dodávať vaše exkluzívne produkty na trh.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 rekombinantných GLP-2 agonistov na biovýrobu biologických produktov, je špecialista na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie, ktoré má robustné možnosti RD a pokročilú infraštruktúru. K dispozícii je päť výrobných liniek pre lieky, ktoré zodpovedajú štandardom GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek spolu s dvomi plniacimi a dokončovacími linkami pre liekovky, ako aj predplnené zásobníky a ihly. Fermentačné váhy dostupné na použitie sa pohybujú od 100 l do 2000 1 l. Špecifikácie plnenia pre vias sú 25 ml až 1 ml, zatiaľ čo požiadavky na plnenie naplnenej injekčnej striekačky alebo kazety sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Veľké molekuly vyrobené v našom zariadení sú k dispozícii na dodanie do celého sveta.
Yaohai Bio-Pharma, líder v oblasti CDMO pre mikrobiálne biologické látky, sa nachádza v Jiangsu. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny, ktoré sú rekombinantným GLP-2 agonistom Biomanufacturing pre zdravie ľudí, zvierat a domácich zvierat. Máme najmodernejšie platformy RD, ako aj výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý výrobný proces, od vývoja mikrobiálnych kmeňov, bunkového bankovníctva, vývoja procesov a metód až po klinickú a komerčnú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú výrobu nových riešení. Získali sme rozsiahle skúsenosti v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov v tom, aby prešli nariadeniami, akými sú napríklad predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im aj s Austráliou TGA a Čínou NMPA. Naše skúsenosti a odborné znalosti, ako aj naše rozsiahle znalosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.
Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa kontrolu kvality a regulačné záležitosti. Máme systém kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP a medzinárodnými predpismi. Náš regulačný tím má znalosti o globálnych regulačných rámcoch na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme sledovateľné výrobné procesy a produkty najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s požiadavkami US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant GLP-2 Agonist Biomanufacturing. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne absolvovala audit na mieste kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP a výrobné miesto. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.