GLP-1... Koľkokrát ste o ňom už počuli? Inzulin hraje hlavnú rolu pri naplnovaní všetkých našich snov o udržiavaní stabilnej hladiny cukru v krvi. Čo sa stane s tým, čo strávime v jednoduchšej forme: keď to bude cukor, ktorý jedeme cez 5 fáz - ústa, prsnica, žalúdok a žalud (tiež tenký a hrubý) - a nakoniec znova do krvi. Jednou z takých komponentov je chemický posielateľ známym ako GLP-1, ktorý signáluje orgán v našom tele, ktorému voláme podžalúdková žľaza, aby vydala niečo nazývané inzulin. Hormón inzulin nám pomáha používať cukor, ktorý jedeme pre energiu. Na vykonávanie všetkého od štúdia po hranie alebo dokonca dýchanie potrebujeme túto energiu - a to až po mikrometre. Preto je mimoriadne dôležité riadiť hladinu cukru v krvi! V ľuďoch má GLP-1 ešte jednu dôležitú funkciu. Hovorí nám, že sme jedli dostatok. Takže jedieme menej počas našich obedov - čo znamená, že v týchto jedlách je menej kalórií a nepovedie nás to k následným konzumáciám.
Uzrujúce správy: Pre výskumníkov a vedcov. To, čo nájdené, bolo to, že rozdelením GLP-1 na menšie kusy hormónových fragmentov dokázali ich urobiť tak, aby pracovali ešte účinnejšie než nedotknuté alebo plnohodnotné GLP-1 pri regulácii krvnej cukroviny. Veľké správy pre diabetikov! Ak je osoba diabetik, nebude žiadny mechanizmus na kontrolu pomery krvi cukor. To znamená, že aspoň ti diabetici, ktorí ho berú, môžu použiť na vylepšenie kontroly svojej krvnej cukroviny.
Zníma to ako jednoduché úloha, ale výroba týchto fragmentov GLP-1 je komplikovaná. To by mala byť vec, ktorou sa musí aj vedecká komunita zaoberať opatrnne. Mali by tiež zabezpečiť, aby toto ponuka bola čistá a pevná, správne sa hodí do určitej veľkosti. Tieto rozbité kúsky slúžia práve tomu účelu, no ak nie sú správnej veľkosti, budú ne použiteľné. Obzvlášť pri vykonávaní tejto dôležitej úlohy v menšom mierke, ako je výroba alebo opravy trubkových zosilňovačov. Okrem toho, aby sa uistiili, že súčasti sú nové, je dôležité sa uistiť, že po ich spojení s ďalšími častkami neboli zahrnuté žiadne nepožadované prvky alebo nepatrnosti. Je dôležité, aby žiadny cudzí materiál nerušil funkčnosť týchto fragmentov.
Pretože vedci sú nekonečne vynaliezaví pri vytváraní úlomkov GLP-1 v laboratóriu, jednou z ich chytrých trikov je... baktérium! Avšak baktéria sú tak malé, že ich nemôžeme vidieť očami - a napriek tomu existujú a žijú medzi nami všade! Vyzerá to, že môžete týmto baktériam naučiť niektoré triky na prípravu úlomkov GLP-1! Tento prístup je fantastický, pretože dokáže kultivovať veľa baktérií naraz v kompaktnom priestore, čo značne zjednoduší výrobu úlomkov.
Vedecká komunita sa zaoberá hobiem vyvíjať nové a lepšie metódy na generovanie týchto úlomkov GLP-1. Príchod CRISPR, pokročilého technologického nástroja, pomáha pri niekoľkých inovatívnych metódach. CRISPR je úžasný nástroj, ktorý umožňuje vedcom orezať, zmazať a prepísať základnú DNA našich buniek; v podstate súbor pokynov o tom, ako by mali správať.
Avšak nie je to tak ideálny spôsob pre vedcov, aby to robili za každého razu, keď sú nové fragmenty GLP-1, ktoré treba rozložiť. Chytrý spôsob, ako to urobiť, je použitie malých guľôčok, ktoré sa môžu pripevniť len tam, kde sú časti GLP-1. Tieto guľôčky umožňujú vedcom izolovať fragmenty od všetkého ostatného biologického materiálu... Guľôčky vyfiltrovalia všetok odpadový plast a potom majú čistý prúd fragmentov GLP-1 pre vás dámy.
Tento týždeň pridáva nová štúdia váhu k nápadu, že malé fragmenty GLP-1 môžu navždy zmeniť liečbu diabéty. Sacharidy sú tvorené cukrovými molekulami a preto hrajú významnú úlohu pri ovplyvňovaní úrovne glukózy v krvi, ako aj pocitu sytosti; tieto fragmenty môžu byť užitočné pre osoby s diabetom. To môže byť prelom v tom, ako ľudia samostatne riadia svoju diabetu, a teda zmeniť životný štýl, čo by mohlo potenciálne priviesť k zdravšiemu životu.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých na základe produkce fragmentu GLP-1. Ponúkame špecifické riešenia pre vývoj a výrobu, pričom zabezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú subunitové vakcíny rekombinantné, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové antitela enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho ďalších. Som odborníkmi na mnoho mikroorganizmov vrátane kvasinky extracelulárne a intracelulárne sekretácie (výnosy až 15g/L) a tiež bakteriálne intracelulárne slúčiky a inklúziové telieska (výnosy až 10g/L). Taktiež sme vytvorili platformu fermentácie BSL-2 na výrobu bakteriálnych vakcín. Zamýšľame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. Pomocou silnej technologickej tímy môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektov, čo priniesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai BioPharma je medzi top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré zahŕňa výrobu fragmentov GLP-1 a tiež regulačné veci. Máme systém manažmentu kvality, ktorý je v súlade s aktuálnymi GMP štandardmi a globálnymi reguláciami. Náš tím odborníkov na regulačné veci má zručnosť v globálnych regulačných rámcoch na akceleráciu biologickej produkcie. Zabezpečujeme sledovateľné procesy výroby, kvalitné produkty a tiež dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Austrálska TGA a čínska NMPA sú tiež spokojné. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste od Kvalifikovanej Osoby (QP) Európskej Únie pre náš systém kvality GMP a našu výrobnú zariadenie. navyše sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému Manažmentu Kvality ISO9001, Systému Manažmentu Prostredia ISO14001 a Systému Manažmentu Zdravia a Bezpečnosti Práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vedúca spoločnosť v oblasti výroby fragmentov GLP-1 CDMO. Našou hlavnou pozornosťou bolo výrobné zameranie na mikrobiologické očkovanie a liečebné prostriedky na úpravu chorôb domácnosti, ľudí a veterinárnej starostlivosti. Majúme moderné výskumné a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierskeho navrhovania mikrobiálnych štrien, cez spracovanie bunkových bankov a návrh metód po klinickej a komerčnej výrobe, aby sme mohli zabezpečiť úspešné dodanie najpokročilejších riešení. Získali sme obrovské množstvo skúseností v oblasti bioobrabského mikrobiologického poľa. Viac ako 200 projektov bolo úspešne dokončených a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú tie US FDA alebo EÚ EMA. Pomáhame im tiež navigovať cez Austrálku TGA a Čínu NMPA. Danky našej skúsenosti a odbornosti môžeme rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať prispôsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiat najväčších výrobcov biologických produktov, je odborník na mikrobiálnu fermentáciu. Postavili sme si pokročilé zařadenie, ktoré je vybavené modernými prostriedkami a majú silné RD a výrobné schopnosti. Disponujeme piatimi produkčnými linkami látky podľa GMP štandardov pre mikrobiálnu čistenie a fermentáciu spolu s dvomi automatizovanými linkami na zaplnovanie a dokončovanie ampuliek, kartríd a predzaplnených jehličiek. Kapacity fermentácie sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem zaplnenia sa pohybuje od 1ml po produkciu GLP-1 fragmentu. Predzaplnené šypky alebo kartrídy sú naplnené objemom 1-3ml. Náš cGMP-schválený výrobný pracovňa zabezpečuje stabilné dodávky klinických vzoriek a komerčných produktov. Hromadné molekuly vyprodukované v našej továrni môžu byť dopravené po celom svete.