GLP-1... Počuli ste už o tom? Inzulín hrá hlavnú úlohu pri realizácii všetkých našich snov o udržaní stabilnej hladiny cukru v krvi. Čo trávenie dostane do svojej najjednoduchšej formy: keď to bude cukor ako jeme cez 5 štádií ústa, pažerák, žalúdok a tiež črevá (tenké črevo a hrubé črevo), A opäť nakoniec na krv. Jednou z takýchto zložiek je chemický posol známy ako GLP-1, ktorý signalizuje orgánu v našom tele, ktorý nazývame pankreas, aby uvoľnil niečo, čo sa nazýva inzulín. Hormón inzulín nám pomáha využívať cukor, ktorý jeme, na energiu. Aby sme mohli robiť všetko od štúdia po hru alebo dokonca dýchanie, potrebujeme túto energiu - a to až do mikrmetrov. Preto je mimoriadne dôležité riadiť hladinu cukru v krvi! U ľudí má GLP-1 ešte ďalšiu dôležitú úlohu. Dané nám hovorí, že sme jedli dosť. Jeme teda menej, pokiaľ ide o naše jedlá - čo znamená, že tieto potraviny prijímali menej kalórií a nevyvolávali nás potom chrumkavosť.
Vzrušujúce správy: Pre výskumníkov a vedcov Zistili, že rozbitím GLP-1 na malé kúsky fragmentov hormónov by mohli pôsobiť pri regulácii krvného cukru ešte efektívnejšie ako neporušený alebo kompletný GLP-1. Skvelá správa pre diabetikov! Ak je človek diabetik, nebude existovať žiadny mechanizmus na kontrolu pomeru cukru v krvi. To znamená, že aspoň tí s cukrovkou, ktorí ho užívajú, by ho mohli použiť na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi.
Znie to ako jednoduchá úloha, ale produkcia týchto fragmentov GLP-1 je komplikovaná. Toto by malo byť niečo, na čo si musí dať pozor aj výskumná komunita. Mali by tiež zabezpečiť, aby bola táto ponuka čistá a tesná a správne zapadla do konkrétnej veľkosti. Tieto rozbité kúsky tiež slúžia svojmu účelu, ale ak nemajú správnu veľkosť, budú zbytočné. Najmä pri vykonávaní tejto dôležitej úlohy v menšom meradle, ako je výroba alebo opravy elektrónkových zosilňovačov. Okrem toho, že sa ubezpečíte, že črepy sú nové, je dôležité sa uistiť, že po spojení týchto kúskov s ďalšími nežiaducimi prvkami alebo nečistotami nie sú zahrnuté. Je to dôležité, pretože žiadny cudzí materiál nesmie narúšať fungovanie týchto úlomkov.
Pretože vedci sú nekonečne vynaliezaví, pokiaľ ide o výrobu fragmentov GLP-1 v laboratóriu, jedným z ich malých záludných trikov sú... baktérie! Baktérie sú však také malé, že ich očami nevidíme – napriek tomu existujú a žijú medzi nami všade! Ukazuje sa, že tieto baktérie môžete naučiť niekoľko tipov a trikov, ako pripraviť fragmenty GLP-1! Tento prístup je fantastický, pretože dokáže kultivovať veľa baktérií naraz v stlačenom priestore, čo výrazne zjednoduší výrobu fragmentov
Vedecká komunita v záľube vyvíja nové a vylepšené metódy generovania týchto GLP-1 fragmentov. Prišiel CRISPR, pokročilá technológia, ktorú používajú pre niekoľko inovatívnych metodológií. CRISPR je zázračný nástroj, ktorý umožňuje vedcom vystrihnúť, odstrániť a prepísať základnú DNA našich buniek; v podstate súbor pokynov o tom, ako by sa mali správať.
Nie je však ideálne, aby to vedci robili zakaždým, keď sa objavia nové fragmenty GLP-1, ktoré je potrebné pitvať. Šikovný spôsob, ako to dosiahnuť, je pomocou malých guľôčok, ktoré sa môžu prilepiť iba tam, kde sú bity GLP-1. Tieto guľôčky umožňujú vedcom izolovať úlomky od všetkého ostatného biologického materiálu... Guľôčky vysejú všetok odpadový plast a potom majú pre vás dámy čistý prúd úlomkov GLP-1.
Tento týždeň nová štúdia pridáva váhu myšlienke, že malé fragmenty GLP-1 by mohli nadobro zmeniť liečbu cukrovky. Sacharidy sú tvorené z molekúl cukru, a preto zohrávajú významnú úlohu pri ovplyvňovaní hladín glukózy v krvi, ako aj pri pocite sýtosti, tieto fragmenty môžu byť prospešné pre jedincov s cukrovkou. Môže to zmeniť spôsob, akým si ľudia sami spravujú cukrovku, a teda menia životný štýl, ktorý by potenciálne mohol viesť k zdravšiemu životu.
Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s výrobou biologických látok vytvorených z produkcie fragmentov GLP-1. Ponúkame prispôsobené riešenia RD a výroby, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Boli sme zapojení do rôznych modalít, ako sú rekombinantné podjednotkové vakcíny, peptidové hormóny, cytokíny, rastové faktory, jednodoménové protilátkové enzýmy, plazmidová DNA MRNA a mnoho ďalších. Špecializujeme sa na mnohé mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažok až 10 g/l). Vytvorili sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie bakteriálnych vakcín. Zameriavame sa na zlepšovanie procesov, zvyšovanie výťažnosti produktov a znižovanie výrobných nákladov. Využitím silného technologického tímu môžeme zabezpečiť rýchle a spoľahlivé dodanie projektu, ktoré prinesie váš produkt na trh rýchlejšie.
Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa produkciu fragmentov GLP-1, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je popredným výrobcom CDMO fragmentov GLP-1. Naším hlavným zameraním bola výroba mikrobiálnych očkovaní a terapeutík na liečbu domácich zvierat, zdravia ľudí a zvierat. Vlastníme špičkové RD a výrobné technologické platformy, ktoré pokrývajú celý výrobný proces od inžinierstva mikrobiálnych kmeňov, cez spracovanie bunkového bankovníctva a návrh metód až po klinickú a komerčnú výrobu, čím zaisťujeme, že dokážeme zabezpečiť úspešné dodanie tých najpokročilejších riešení. . Nazhromaždili sme obrovské množstvo poznatkov v oblasti mikrobiálneho spracovania biologických materiálov. Úspešne bolo dokončených viac ako 200 projektov a pomáhame našim klientom dodržiavať predpisy, ako sú predpisy amerického FDA, ako aj EU EMA. Pomáhame im tiež navigovať v Austrálii TGA a Číne NMPA. Vďaka našim skúsenostiam a odbornosti sme schopní rýchlo reagovať na požiadavky trhu a ponúknuť služby CDMO na mieru.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov biologických produktov, je špecialistom na mikrobiálnu fermentáciu. Vybudovali sme moderné zariadenie, ktoré je vybavené pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými RD a výrobnými kapacitami. K dispozícii je päť výrobných liniek na výrobu liečivých látok, ktoré sú v súlade s normami GMP pre mikrobiálne čistenie a fermentáciu, spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami pre vopred naplnené liekovky, zásobníky a ihly. Dostupné váhy na fermentáciu sú 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplne sa pohybuje od 1 ml po produkciu fragmentov GLP-1. Predplnené injekčné striekačky alebo zásobníky sú naplnené ekvivalentom 1-3 ml. Naša výrobná dielňa v súlade s cGMP zabezpečuje stálu dodávku klinických vzoriek a komerčných produktov. Objemové molekuly vyrobené v našej továrni môžu byť odoslané do celého sveta.