Produkcia mutácie GLP-1

• Pokroky v produkcii mutácií

  Enzým, ktorý nám pomáha meniť bielkoviny na tomto mieste, bol však objavený práve v roku 2014 a vedci stále vyvíjajú nové spôsoby, ako s ním bezpečne pracovať pre lepšiu liečbu cukrovky. Medzi mnohými novými spôsobmi, ktoré sa o to pokúšajú, je technika nazývaná genetická úprava. To znamená, že majú schopnosť upravovať bunkovú DNA, aby produkovali nové hormóny, vrátane nových GLP-1. Na vyriešenie tohto problému vedci vytvárajú účinnejšie a dlhšie trvajúce mutácie GLP-1. Dôvodom je to, že ak hormón GLP-1 môže zostať vo vašom tele dlhšie, mohlo by to uľahčiť život ľuďom s cukrovkou tým, že bude ľahšie kontrolovať hladinu cukru v krvi bez toho, aby museli brať toľko liekov alebo si podávať menej inzulínu. .

• Prísľub mutačnej terapie GLP-1

  Druhá forma GLP-1 (GLP-1 R) sa používa ako terapia a môže sa použiť u niektorých osôb s cukrovkou, takže ukazuje potenciál na vyliečenie týchto ľudí. Súčasnú liečbu je často ťažké zvládnuť a mnohí ľudia s cukrovkou nedokážu udržať hladinu cukru v krvi pod kontrolou. V novej štúdii vedci objavili dve mutácie, ktoré by mohli byť použité ako palivo pre úplne odlišný a potenciálne efektívnejší prístup k liečbe cukrovky pomocou GLP-1. Ďalšie štúdie ukázali, že ľudia na terapii GLP-1 môžu schudnúť, čo je ďalší vynikajúci prínos pre oprávnených pacientov.

• Potenciál produkcie mutácie GLP-1

  Vedci pokračujú vo výskume a nachádzajú nové možnosti, ako prispôsobiť terapiu mutáciou GLP-1 ešte viac na mieru v závislosti od pacienta. Prebiehajú snahy o vytvorenie mutácií GLP-1, ktoré sa v tele udržia ešte dlhšie. Rovnako ako ľudia s cukrovkou môžu potrebovať menej injekcií, menej liekov na udržanie hladiny cukru v krvi. A opäť vzrušujúce pre vedcov, ktorí tiež pracujú na novej ceste terapie, ktorá nevyžaduje injekcie. Jedným z príkladov je výskum nosového spreja alebo náplasti na kožu. To by mohlo znamenať, že nové injekčné metódy môžu zjednodušiť denné riadenie hladiny cukru v krvi pre ľudí s cukrovkou tým, že poskytujú alternatívy k tradičným injekciám bez použitia ihly.

Prečo si vybrať Yaohai GLP-1 Mutation Production?

• Robustný dodávateľský reťazec a výrobné kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentov GLP-1 Mutation Production, sa špecializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Zriadili sme moderné zariadenie s pokročilými zariadeniami, ako aj robustnými výrobnými kapacitami RD. K dispozícii je päť výrobných liniek na liečivé látky v súlade s normami GMP pre mikrobiálnu purifikáciu a fermentáciu spolu s dvoma automatickými plniacimi a dokončovacími linkami na liekovky, ako aj náplne, ako aj naplnené ihly. Dostupné fermentačné váhy sa pohybujú medzi 100 l a 2000 1 l. Špecifikácie plnenia injekčných liekoviek pokrývajú 25 ml - 1 ml. špecifikácie naplnenia náplne alebo injekčnej striekačky sú medzi 3-XNUMX ml. Výrobná dielňa je certifikovaná cGMP a ponúka dostupnosť komerčných a klinických vzoriek. Náš závod produkuje veľké molekuly, ktoré sa vyvážajú do celého sveta.

• Systém kvality a súlad s globálnymi predpismi

  Yaohai BioPharma je 10 najlepších mikrobiálnych CDMO, ktoré zahŕňa produkciu mutácií GLP-1, ako aj regulačné záležitosti. Máme systém riadenia kvality, ktorý je v súlade so súčasnými normami GMP, ako aj globálnymi predpismi. Náš tím regulačných expertov ovláda globálne regulačné rámce na urýchlenie biologických štartov. Zabezpečujeme vysledovateľnosť výrobných procesov kvalitných produktov, ako aj dodržiavanie pravidiel US FDA a EU EMA. Spokojné sú aj Austrália TGA a Čína NMPA. Spoločnosť Yaohai BioPharma úspešne prešla auditom kvalifikovanej osoby (QP) Európskej únie pre náš systém kvality GMP, ako aj naše výrobné zariadenie. Okrem toho sme absolvovali prvé certifikačné audity systému manažérstva kvality ISO9001, systému environmentálneho manažérstva ISO14001 a systému manažérstva bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.

• Profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti

  Yaohai Bio-Pharma je popredný mikrobiálny biologický CDMO. Zamerali sme sa na mikrobiálne vyrábané terapeutiká a vakcíny pre ľudí, veterinárov a manažment zdravia domácich zvierat. Sme vybavení platformami GLP-1 Mutation Production RD, ako aj výrobnou technológiou, ktorá zahŕňa celý proces od vývoja buniek, metód a procesov mikrobiálnych kmeňov až po komerčnú a klinickú výrobu, ktorá zabezpečuje úspešnú implementáciu špičkových riešení. Získali sme veľké množstvo skúseností v oblasti bio spracovania mikrobiálnych buniek. Dodali sme viac ako 200 globálnych projektov a pomáhame našim klientom orientovať sa v zákonoch amerického FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naša profesionálna odbornosť a rozsiahle skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na požiadavky trhu a poskytovať služby CDMO na mieru.

• Prispôsobenie, efektívnosť a nákladová efektívnosť

  Spoločnosť Yaohai Bio-Pharma má skúsenosti s vývojom biologických látok získaných z mikroorganizmov. Ponúkame prispôsobené RD ako aj výrobné riešenia, pričom sa ubezpečujeme, že neexistujú žiadne riziká. Pracovali sme na rôznych modalitách, ako sú rekombinantné vakcíny založené na podjednotkách, produkcia mutácií GLP-1, cytokíny, rastové faktory, protilátky s jednou doménou, enzýmy, plazmidová DNA, mRNA a iné. Sme odborníkmi na rôzne mikroorganizmy, vrátane kvasinkovej extracelulárnej a intracelulárnej sekrécie (výťažok až 15 g/l), ako aj na baktérie intracelulárne rozpustné a inklúzne telieska (výťažky až do 10 g/l). Vyvinuli sme tiež fermentačnú platformu BSL-2 na vytvorenie vakcín na báze baktérií. Máme skúsenosti so zlepšovaním výrobných procesov, čím sa zvyšujú výnosy a znižujú sa náklady. S vysoko efektívnym technologickým tímom zaisťujeme včasné a kvalitné dodanie projektov a rýchlejšie uvádzame vaše produkty na trh.

Súvisiace kategórie produktov

Nenašli ste, čo ste hľadali?
Pre viac dostupných produktov kontaktujte našich konzultantov.