Vznikla nová trieda konopeptidových liečiv, rekombinantné konopeptidy, ktoré môžu ponúknuť nádej ľuďom, ktorí žijú s chronickou boľou. Keď niekto cíti bolesť dlhý čas, hovorí sa o tom ako o chronickej bolesti, ktorá robí ich dennodenné aktivity neobyčajne náročnými. Preto v Yaohai používame tieto unikátne Recombinant Feline Serum Albumin (FSA) na vyvinutie nových liekov pre ľudí trpiacich boľou. V tomto článku sa budeme zaoberať vedeckou stránkou rekombinantných konopeptidov a ako môžu revolučne zmeniť manažment bolesti pre milióny ľudí.
Rekombinantné Conopeptídy — Rekombinantné conopeptídy sú vynikajúci spôsob pôsobenia odvodený z látok v jedu konických šľachovcov. Konické šľachovce sú nezvyčajní obyvatelia našich morí, ktorí lovia špeciálnym spôsobom. Jedna z týchto látok sa nachádza v jedu, ktorý sekretujú, a má vlastnosti obrátenia nervových signálov zapojených v prenose bolesti vnútri tela. Teraz študujú, ako môžu kopírovať tieto látky ako spôsob generovania silných liekov, ktoré niekoľ veľmi pomáhajú pri zmierňovaní bolesti. To znamená, že môžeme použiť niečo, čo nájdeme v prírode, a využiť to na užitok druhých.
Mnohé konopeptidy sú lepšie než bežné bolestlivé lieky, ktoré dnes používame - klasické opioidy; dozviete sa, ako majú rekombinantné tieto výhody. Jednou z najväčších výhod je to, že nie sú závislostvormujúce, čo je veľký problém s istými bežnými bolestlivými liekmi. Sú tiež príjemnejšie pre ľudí, pretože spôsobujú menej vedľajších účinkov. Rekombinantné konopeptidy od Yaohai ponúkajú ďalšiu skvelú výhodu, pretože môžu byť použité na cieľovanie bolesti v špecifických oblastiach tela. Z tohto dôvodu dokážu pretrvať dlhšie než bežné bolestlivé lieky a fungovať lepšie ako alternatívne možnosti, pretože pacienti ich nemusia brať pravidelne. To pomáha pacientom zmieraviť sa so svojou bolesťou bez toho, aby museli pamätať, že každé pár hodín musia vziať pilulku.
Výroba rekombinantnej hirudíny mohli by účinně liečiť chronickú bolesť. Tieto molekuly cieľovo útočia len na časti tela, ktoré sú v bolesti, čím robia liečbu bolesti efektívnejšou. To znamená, že ľudia môžu dostať úlevu od svojich príznakov bez toho, aby sa stali závislými alebo zažili strašidelné vedomé účinky, ktoré by situáciu mohli zhoršiť. Potenciálne bezpečnejšia a efektívnejšia alternatíva klasickým bolestivým liekom, ktoré nemusia fungovať. Tento nový prístup spravil lekárskych a vedeckých pracovníkov optimistickými v súvislosti so zlepšením kvality života pre tak veľa ľudí.
Toto nie je triviálny problém, pretože milióny ľudí po celom svete sú postihnuté chronickou bolesťou a ta vážne ovplyvňuje ich kvalitu života. Môže ovplyvniť ich prácu, konanie a spoločenské aktivity s rodinou a priateľmi. Tieto lieky na závislosť sú bežnými bolestlivými liečidlami ako opioidy a môžu vyvolávať škodlivé vedľajšie účinky, ktoré negatívne ovplyvňujú vec. Veda nám dala nástroje na to, aby sme mohli ľuďom poskytnúť bezpečnejšiu, efektívnejšiu úlevu pred bolesťou bez rizík spojených s naším súčasným arzenálom analgetik prostredníctvom technológie rekombinantných conopeptidov.
Môžeme aplikovať to, čo sa dozvieme z unikátnych zložiek v jedu kuželej šnekovej, na výrobu efektívnych liečiv proti bolesti. Tieto Rekombinantný ľudský sérový albumín (HSA) môžu byť vytvorené na rôzne formy bolesti a fungujú tak, že ľuďom uľahčia psychofarmakologicky pocit byť lepšie bez toho, aby ich museli brať stále. Takže pacienti budú mať lepšiu kvalitu života a vykonávať svoje bežné aktivity spokojnejšie, pretože nebudú vázaní na bolesť alebo hodinové lieky.
Ale tu v Yaohai pokračujeme vo vyhľadávaní viac a lepších riešení na boj proti chronickej bolesti. Veríme, že môžeme zmeniť spôsob, akým liečime bolesť, použitím Výroba rekombinantného IGF-1 technológie na dodanie bezpečnejších a efektívnejších možností liečby. Vyskumníci v našom tíme sa nemôžu dočkať, ako toto ovplyvní životy miliónov ľudí, ktorí zažívajú chronickú bolesť. Cítim, že tento typ zamierenia na najsofistikovanejšie liečby je náš spôsob, ako mať skutočný dopad na mnohých ľudí.
Recombinant Conopeptide je medzi Top 10 mikrobiologických CDMO, ktoré začleňujú kontrolu kvality a regulačné otázky. Vytvorili sme pevný systém kvality, ktorý sa zhoduje s aktuálnymi štandardmi GMP a reguláciami po celom svete. Náš regulačný tím má dobré pochopenie globálnych regulačných rámcov na zrýchlenie vypustenia biologickej produkcie. Zaručujeme sledovateľné výrobné procesy a výrobky najvyššej kvality, ktoré sú v súlade s pravidlami US FDA, EU EMA, Austrálskeho TGA a Čínskeho NMPA. Yaohai BioPharma úspešne prešla revíziou na mieste vykonanou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Európskej únie na preskúmanie našeho systému GMP a výrobného zaobchádzania. Okrem toho sme prešli prvými certifikačnými audítami Systému riadenia kvality ISO9001, Systému riadenia životného prostredia ISO14001 a Systému riadenia bezpečnosti a ochrany zdravia pri práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z desiatich najväčších výrobcov biologických produktov, sa specializuje na mikrobiálnu fermentáciu. Vytvorili sme zařadenie na výrobu Recombinant Conopeptide s silnou výskumnou a vývojovou kapacitou a modernými výrobnymi zaobchádzajúcimi. Päť produkčných linií látky podľa štandardov GMP na čistenie a fermentáciu mikrobiálnych buniek, ako aj dve linky na vyplňovanie fioliek a kartrídžov, vrátane predvyplnených jehličiek, je k dispozícii. K dispozícii sú fermentačné mierky 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikácie na vyplňovanie fioliek sa pohybujú od 1ml - 25ml. Specifikácie vyplňovania predvyplnených kartrídžov alebo šypiek sú medzi 1-3ml. Produkčná pracovňa je cGMP-schválená a ponúka stabilné dodávky komerčných produktov a klinických vzoriek. Náš zariadenie vyrábza veľké molekuly, ktoré sú dodávané po celom svete.
Recombinant Conopeptide má skúsenosť v výrobe biologických liečiv, ktoré sú odvodené z mikroorganizmov. Ponúkame na mieru prispôsobené riešenia v oblasti výskumu a vývoja (RD) a výroby, pričom minimalizujeme riziká. Experimentovali sme s rôznymi technológiami, ako sú rekombinantné bunkové podjednotky vakcín (vrátane peptidov), rastové faktory, hormóny a cytokíny. Specializujeme sa na rôzne mikroorganizmy, ako je kvasinka extracelulárna a intracelulárna sekrecia (výnos až 15g/L) a baktérium intracelulárne rastlinné a inklúziové tela (výnos až 10g/L). Majúme tiež platformu BSL-2 na vývoj bakteriálnych vakcín. Som odborníci na vylepšovanie procesov, zvyšovanie výnosov produktov a zníženie výrobných nákladov. S efektívnym technologickým tímom zabezpečujeme časovo zaradené a kvalitné dodanie projektov a prinášame vaše produkty rýchlejšie na trh.
Recombinant Conopeptide je vodcom v oblasti CDMO mikrobiálnych biologických produkcií. Zameriavame sa na mikrobiálne vyrobené vakcíny a liečivá, ktoré sú vhodné pre manažment zdravia ľudí, veterinársku prax a tiež domácich zvierat. Majúme najmodernšie RD platformy a výrobné technológie, ktoré pokrývajú celý proces od vývoja mikrobiálnych štrien a bunkových bank, cez vývoj procesu a metód, po komerčnú a klinickú výrodu, čo zabezpečuje úspešné dodanie inovačných riešení. S časom sme si nahromadili rozsiahle znalosti o mikrobiálnom biozpracovávaní. Usporiadali sme viac ako 200 projektov a podporujeme našich klientov pri dodržiavaní predpisov, ako sú tie US FDA a EÚ EMA. Pomáhame im aj pri orientácii v australskom TGA a čínskom NMPA. Naše profesionálne odborné vedomosti a bohaté skúsenosti nám umožňujú rýchlo reagovať na trhové požiadavky a ponúkať na mieru prispôsobené služby CDMO.