ВЛЧ и их процесс производства

Вирусоподобные частицы (VLP) — это уникальные биоматериалы, которые имеют схожую структуру с вирусами, но фактически не содержат вирусного генетического материала, такого как ДНК или РНК. Следовательно, ВLP не вызывают инфекций в человеческом организме. Благодаря этой характеристике, они показали огромный потенциал в разработке вакцин, особенно в создании вакцин против гепатита B, вируса папилломы человека (ВПЧ) и коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19).

В последние годы технология VLP активно развивается в области профилактической медицины. Она успешно способствует созданию высокоэффективных вакцин против различных инфекционных заболеваний.

1. Разработка вакцины на основе VLP

За последние три десятилетия применение ВЧК постепенно расширялось, особенно в области вакцин. Несколько вакцин на основе ВЧК уже были коммерциализированы или вошли в различные этапы клинических исследований. Вакцина на основе ВЧК против вируса гепатита B (ВГБ) стала первой одобренной вакциной на основе ВЧК, за которой последовало одобрение вакцин на основе ВЧК против вируса папилломы человека (ВПЧ) и вируса гепатита E (ВГЕ). В 2021 году была также одобрена для выпуска вакцина от малярии. Кроме того, вакцины на основе ВЧК против норовируса и гриппа в настоящее время проходят клинические испытания.

2. Функция ВЧК в человеческом организме

ВЧК могут вызывать иммунную систему, так как их можно распознать как чужеродные вещества иммунной системой хозяина, тем самым активируя специфический иммунный ответ. Это делает ВЧК безопасной и эффективной вакцинной платформой для профилактики различных вирусных заболеваний.

Кроме того, ВЛП также могут использоваться в качестве систем доставки для доставки конкретных молекул или лекарств в конкретные клетки в организме. Поскольку ВЛП имитируют путь попадания вирусов, их можно использовать для изучения жизненного цикла вирусов и разработки новых методов противовирусного лечения.

3. Посмотрите. Системы выражения ВЛП

Существует множество систем выражения для VLP, и каждый метод имеет свои преимущества и недостатки. Теперь давайте углубимся в некоторые общепринятые системы выражений.

1) Бактерии

Бактерии являются одной из наиболее широко используемых систем выражения, с Эшерихия Коли это наиболее распространенная бактериальная клетка-хозяин для производства VLP. Преимущества включают низкую стоимость производства, быстрый рост клеток, высокий уровень экспрессии белка и легкую масштабируемость. Различные вакцины ВЛП, произведенные с использованием E. coli в клинических испытаниях были включены новые методы экспрессии. Yaohai Bio-pharma успешно помогла многим клиентам в разработке и производстве нескольких видов вакцин ВЛП в E. coli система. Кроме того E. coli , успешное формирование ВЧК также было замечено в других бактериях, таких как Lactobacillus casei.

2) Дрожжи

Дрожжи часто используются для производства ВЧК, особенно для создания нелипидных ВЧК. Saccharomyces cerevisia и Pichia Pastoris предпочитаемы из-за быстрого роста клеток, высокой продукции белков, масштабируемости и способности выполнять определенные посттрансляционные модификации (ПТМ). На данный момент два одобренных FDA вакцины на основе ВЧК, Engerix-B (вакцина против ВГБ) и Gardasil (вакцина против ВПЧ), производятся в дрожжевых системах экспрессии. Однако основным ограничением дрожжевых систем экспрессии является отсутствие сложных путей ПТМ, что ограничивает их применение в производстве ВЧК.

Yaohai Bio-Pharma превосходит в разработке и отборе штаммов E. coli и дрожжей. Yaohai Bio-Pharma накопила огромный опыт в разработке и производстве профилактических и терапевтических вакцин на основе ВЧК, других вакцин и фармацевтических белков.

3) Другие

Другие системы выражения включают бакуловирусно-клеточное выражение насекомых, растительное выражение, выражение клеток животных и бесклеточное выражение. Их преимущества включают высокий уровень выражения и удобные ПТМ, но недостатки также очевидны. Например, бесклеточное выражение и выражение клеток животных связаны с высокими производственными затратами и длительными циклами.

4. Оптимизация процесса производства ВЧК

Несмотря на то, что в прошлом были установлены и оптимизированы платформы выражения ВЧЧ, их биологическая эффективность всё ещё сталкивается с вызовами для удовлетворения будущих потребностей. Для преодоления этих ограничений было предпринято множество усилий по оптимизации ВЧЧ. Например, путём оптимизации среды клеточной культуры, инженерии клеточных линий, применения методов рационального проектирования (экспериментального дизайна) и модификации состава среды. Значительно то, что компания Yaohai Bio-Pharma обладает зрелыми услугами CDMO и уже использовала эти оптимизированные методы для повышения продуктивности ВЧЧ. Yaohai Bio-Pharma продолжает оптимизировать и развивать процесс производства для соответствия ожиданиям клиентов.

Компания Yaohai Bio-Pharma также активно ищет глобальных партнёров среди организаций или частных лиц и предлагает наиболее конкурентоспособное вознаграждение в отрасли. Если у вас есть вопросы, пожалуйста, не стесняйтесь обращаться: [email protected]