VLP и процесс их производства

Вирусоподобные частицы (VLP) — это уникальные биоматериалы, которые имеют структуры, схожие с вирусами, но по сути не содержат вирусного генетического материала, такого как ДНК или РНК. Поэтому VLP не приводят к инфекциям в организме человека. Благодаря этой характеристике они продемонстрировали огромный потенциал в разработке вакцин, особенно в разработке вакцин против гепатита В, вируса папилломы человека (ВПЧ) и коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19).

В последние годы технология VLP получила бурное развитие в области профилактической медицины, успешно способствуя созданию высокоэффективных вакцин против различных инфекционных заболеваний.

1. Разработка вакцины VLP

За последние три десятилетия применение VLP постепенно расширялось, особенно в области вакцин. Несколько вакцин на основе VLP уже были коммерциализированы или вошли в различные стадии клинических исследований. Вакцина VLP против вируса гепатита B (HBV) стала первой одобренной вакциной на основе VLP, за которой последовало одобрение вакцин против вируса папилломы человека (HPV) и вируса гепатита E (HEV). В 2021 году также была одобрена к выпуску вакцина против малярии. Кроме того, в настоящее время клинические испытания проходят вакцины VLP против норовируса и вакцины VLP против гриппа.

2. Функция вирусоподобных частиц в организме человека

VLP могут активировать иммунную систему, поскольку они могут распознаваться иммунной системой хозяина как чужеродные вещества, тем самым активируя специфический иммунный ответ. Это делает VLP безопасной и эффективной вакцинной платформой для профилактики различных вирусных заболеваний.

Кроме того, VLP также могут использоваться в качестве систем доставки для доставки определенных молекул или лекарств в определенные клетки организма. Поскольку VLP имитируют путь проникновения вирусов, их можно использовать для изучения жизненного цикла вирусов и разработки новых методов противовирусного лечения.

3. Системы экспрессии VLP

Существует множество систем экспрессии для VLP, и каждый метод имеет свои преимущества и недостатки. Теперь давайте рассмотрим некоторые часто используемые системы экспрессии.

1) Бактерии

Бактерии являются одной из наиболее широко используемых систем экспрессии, Кишечная палочка будучи наиболее распространенной бактериальной клеткой-хозяином для производства VLP. Преимущества включают низкую стоимость производства, быстрый рост клеток, высокие уровни экспрессии белка и легкую масштабируемость. Различные вакцины VLP, произведенные с использованием E. палочки Система экспрессии вошла в клинические испытания. Yaohai Bio-pharma успешно помогла многим клиентам в разработке и производстве нескольких видов вакцин VLP в E. палочки система. Кроме того E. палочкиуспешное образование ВПЧ также наблюдалось у других бактерий, таких как Лактобактерии казеи.

2) Дрожжи

Дрожжи обычно используются для производства ВПЧ, особенно для генерации безоболочечных ВПЧ. Сахаромицеты церевизиа и Пихия пасторис предпочтительны из-за быстрого роста клеток, высокого выхода белка, масштабируемости и способности выполнять определенные посттрансляционные модификации (PTM). В настоящее время две одобренные FDA вакцины на основе VLP, Engerix-B (вакцина против HBV) и Gardasil (вакцина против HPV), производятся в системах экспрессии дрожжей. Однако основным ограничением систем экспрессии дрожжей является отсутствие сложных путей PTM, что ограничивает их применение в производстве VLP.

Yaohai Bio-Pharma преуспевает в разработке и скрининге штаммов E. палочки и дрожжи. Yaohai Bio-Pharma накопила огромный опыт в разработке и производстве профилактических и терапевтических вакцин VLP, других вакцин и фармацевтических белков.

3) Другие

Другие системы экспрессии включают экспрессию клеток бакуловируса-насекомого, растительную экспрессию, экспрессию клеток животных и бесклеточную экспрессию. Их преимущества включают высокие уровни экспрессии и удобные PTM, но недостатки также очевидны. Например, бесклеточная экспрессия и экспрессия клеток животных подразумевают высокие производственные затраты и длительные циклы.

4. Оптимизация процесса производства VLP

Хотя платформы экспрессии VLP были созданы и оптимизированы в прошлом, их биологическая эффективность все еще сталкивается с проблемами в удовлетворении будущих потребностей. Для устранения этих ограничений были предприняты многочисленные усилия по оптимизации VLP. Например, путем оптимизации сред для культивирования клеток, инженерии клеточных линий, применения методов рационального проектирования (экспериментального проектирования) и изменения состава среды. Примечательно, что Yaohai Bio-Pharma имеет зрелые услуги CDMO и уже использовала эти оптимизированные методы для повышения производительности VLP. Yaohai Bio-Pharma продолжает оптимизировать и развивать производственный процесс, чтобы соответствовать ожиданиям клиента.

Yaohai Bio-Pharma также активно ищет институциональных или индивидуальных глобальных партнеров и предлагает самую конкурентоспособную компенсацию в отрасли. Если у вас есть какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с: [email protected]