Тестирование вакцины VLP Россия

• Информация о клинических испытаниях вакцины VLP

  Разработка и тестирование новых вакцин — длительный процесс, требующий детальной проработки. По словам ученых, новые вакцины обычно тестируются на четырех различных этапах клинических испытаний. Со временем все больше и больше людей получают вакцину на каждом этапе, чтобы определить, насколько она эффективна и есть ли какие-либо неблагоприятные побочные эффекты, которые могут быть вредными.

• Исследование эффективности вакцины VLP против инфекционных заболеваний

  Ученые исследуют вакцины VLP от различных заболеваний. Примером может служить вакцина VLP от вируса Зика. Этот вирус также подвергает риску беременных женщин, поскольку он может иметь серьезные последствия для младенцев, если их матери заразятся. Есть надежда, что вакцина VLP предотвратит заболевание беременных женщин и их детей.

• Будущее тестирования вакцин VLP

  Ученые также тестируют вакцины VLP от Эболы, еще одной смертельной болезни. Смертельный вирус, подобный вирусу Эбола, вызывает вспышки и может распространяться практически в любом регионе, особенно в Африке. Создавая вакцины VLP, разработанные для снижения горячей передачи Эболы; ученым нужна информация о развитии спасения кожи и жизни, и они набирают множество людей из растущего списка.

Почему стоит выбрать тестирование вакцины Yaohai VLP?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Тестирование вакцины VLP для отверстий составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических препаратов CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO по тестированию вакцин VLP.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, которая соответствует требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предоставляем индивидуальные научно-исследовательские решения и производство, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы работали над различными методами, включая рекомбинантные субъединичные вакцины, пептидные гормоны, факторы роста цитокинов, ферменты однодоменных антител, плазмидную ДНК, различные мРНК и многое другое. Мы специализируемся на различных микроорганизмах, включая тестирование вакцин VLP внутриклеточной и внеклеточной секреции (выход до 15 г/л), а также внутриклеточных растворимых бактерий и телец включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, повышении выхода продукции и снижении производственных затрат. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.