Производство вакцины VLP в E. coli Россия

• Производство VLP E.coli

  В этом процессе создаются синтетические VLP. С помощью E.coli это более быстрый и экономически эффективный метод для ученых. Это, безусловно, более быстрый способ создания вакцин, чем старые методы, которые требовали использования клеток животных и были чрезвычайно сложны. Старые методы сделают вакцину за месяцы или даже годы, это нехорошо, потому что люди умирали.

• Производство вакцины VLP стало возможным благодаря технологии E.coli

  Внедрение технологии E.coli в производство вакцин произвело революцию в секторе здравоохранения, особенно во время пандемий. Это также делает производство вакцин более дешевым, быстрым и простым. Этот новый подход также позволяет создавать вакцины против ранее трудно поддающихся вакцинации болезней, таких как некоторые особенно сложные вирусы.

• Меняет правила игры в производстве вакцин с использованием E.coli

  Производство вирусоподобных частиц с использованием E.coli. Технология Namedoji основана на эффективной экспрессии самособирающихся VLP в бактериях для разработки вакцин против вирусов гриппа, Эболы и папилломы человека. Эти вакцины защищают людей от болезней. Эта технология также сыграла большую роль в производстве вакцин против Covid-19, которые сыграли ключевую роль в прекращении этой пандемии и спасении жизней.

Почему стоит выбрать производство вакцин Yaohai VLP с использованием E. coli?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые являются производством вакцин VLP в E. coli для людей, ветеринарии, а также для управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям VLP Vaccine Production in E. coli и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящая в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали передовое предприятие, оснащенное современным оборудованием и мощными производственными возможностями для научных исследований. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финишной обработки, которые автоматизированы для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л, 500 л и 1000 л. Производство вакцины VLP в E. coli для виалов составляет от 2000 мл до 1 мл, тогда как спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев и картриджей охватывают 25-1 мл. Наш производственный цех соответствует требованиям cGMP и гарантирует стабильную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных на основе вакцин VLP Production в E. coli. Мы предлагаем индивидуальные решения по исследованиям и производству, гарантируя отсутствие рисков. Мы занимаемся различными модальностями, такими как субъединичные рекомбинантные вакцины, пептидные гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК и мРНК и многое другое. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, включая дрожжевую внеклеточную и внутриклеточную секрецию (выход до 15 г/л), а также бактериальные внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Используя сильную технологическую команду, мы можем обеспечить быструю и надежную реализацию проекта, которая быстрее выведет ваш продукт на рынок.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.