Процесс ферментации и очистки VLP Россия

• Как ферментация VLP меняет биофармацевтическое производство

  VLP были предложены для оказания помощи в лечении широкого спектра заболеваний, от рака до гриппа. Имитируя вирусы, они помогают нашему организму распознавать их и предохранять нас от болезней. Это очень интересно, потому что дает нам инструменты, позволяющие улучшить себя в борьбе со всеми этими болезнями, от которых страдают такие большие части человечества.

• Упрощенное руководство по процессу ферментации и очистки

  Но создание VLP – непростая задача. Для этого мы должны сделать их так, чтобы они приняли форму лекарства, и только тогда его можно было бы использовать в качестве лекарства. И именно здесь происходит искусство ферментации. В настоящее время биофармацевтические компании производят VLP в беспрецедентных масштабах посредством ферментации и стремятся производить лекарства по доступным ценам.

• Путешествие VLP Production».

  Первое решение, которое придется принять ученым, касается микроорганизма, который им нужен для ферментации. Им также необходимо определить, какие питательные вещества помогут этим микроорганизмам процветать и производить идеальную VLP. Точно так же, как выбрать правильные ингредиенты для рецепта.

Почему стоит выбрать процесс ферментации и очистки Yaohai VLP?

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления процессом ферментации и очистки VLP. У нас есть самые передовые платформы НИОКР, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и VLP Fermentation and Purification Process. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей процессов ферментации и очистки VLP, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное предприятие с передовыми мощностями, а также надежными производственными возможностями RD. Пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки для флаконов, картриджей и предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до 100 л. Спецификации наполнения флаконов охватывают 2000 мл - 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Производственный цех сертифицирован cGMP и предлагает наличие коммерческих и клинических образцов. Наш завод производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактерии внутриклеточной растворимой и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации VLP и процесса очистки для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, увеличивая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.