Процесс ферментации и очистки ВЧЧ

• Как ферментация ВЧЧ революционизирует производство биофармацевтических препаратов

  ВЛЧ предложены для помощи в лечении широкого спектра заболеваний, от рака до гриппа. Имитируя вирусы, они помогают нашему организму тренировать их распознавание и защищать нас от болезней. Это так волнующе, потому что это дает нам инструменты для улучшения нашего здоровья во всех этих заболеваниях, которые поражают такие большие части человечества.

• Упрощенное руководство по процессу ферментации и очистки

  Но создание ВЛЧ — это не простая задача. Для этого нам нужно производить их таким образом, чтобы они принимали нужную форму, после чего их можно использовать как лекарство. Именно здесь и применяется искусство ферментации. В наши дни биофармацевтические компании производят ВЛЧ на беспрецедентном уровне через ферментацию, стремясь создавать доступные по цене методы лечения.

• Путешествие производства ВЧЧ".

  Первое решение, которое ученым придется принять, касается выбора микроорганизма для ферментации. Также им нужно определить, какие питательные вещества помогут этим микроорганизмам процветать и производить идеальные ВЧК. Это как выбор правильных ингредиентов для рецепта.

Why choose Yaohai Процесс ферментации и очистки ВЧЧ?

• Профессиональная компетентность и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma, лидер среди CDMO в области микробиологических биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в провинции Цзянсу. Мы сосредоточены на производстве терапевтических средств и вакцин с использованием микроорганизмов, которые подходят для применения в медицине, ветеринарии и управлении процессами ферментации и очистки ВЧК (вирусоподобных частиц). У нас есть самые передовые технологии разработки и производства, охватывающие весь процесс от инженерии микробных штаммов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что гарантирует успешное предоставление самых современных решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы выполнили более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам соблюдать правила и нормативы FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и обширный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.

• Система качества и соответствие глобальным регуляторным требованиям

  Yaohai BioPharma является одной из десяти ведущих микробиологических CDMO, интегрирующих контроль качества и регуляторные вопросы. У нас есть система качества, соответствующая современным стандартам GMP и международным нормативам. Наша регуляторная команда обладает знаниями о глобальных регуляторных рамках для ускорения запуска биопрепаратов. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и продукцию высшего качества, соответствующую требованиям FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и процессу ферментации и очистки ВЧП. Yaohai BioPharma успешно прошла проверку на месте квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственного объекта. Кроме того, мы успешно прошли первичные сертификационные аудиты систем менеджмента качества ISO9001, экологического менеджмента ISO14001 и управления охраной труда и безопасности ISO45001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, один из десяти ведущих производителей процессов ферментации и очистки ВЧК, специализируется на микробной ферментации. Мы создали современное производство с передовыми технологиями и надежными возможностями производства в рамках НИОКР. Имеются пять линий по производству субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии розлива во флаконы, картриджи и шприцы. Доступные масштабы ферментации находятся в диапазоне от 100 до 2000 литров. Спецификации розлива во флаконы охватывают объемы от 1 мл до 25 мл, а спецификации розлива в предварительно наполненные картриджи или шприцы — от 1 до 3 мл. Производственные цеха сертифицированы по cGMP и обеспечивают возможность выпуска коммерческих и клинических образцов. На нашем заводе производятся большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Настройка, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет большой опыт в разработке микробиологических биопрепаратов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований и разработок, а также производство с минимизацией рисков. Мы использовали различные модальности, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внутриклеточное и внеклеточное секреция (доходность до 15 г/л) и бактерии, внутриклеточная растворимость и inclusion body (доходность до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации и очистки VLP для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами по оптимизации процессов, увеличению выхода продукции и снижению затрат на производство. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременное и качественное выполнение проектов для быстрого вывода ваших уникальных продуктов на рынок.

Сопутствующие категории продуктов

Не нашли то, что искали?
Для получения более подробной информации о доступных продуктах свяжитесь с нашими консультантами.