Знаете ли вы, что такое ВЛП? В этой таблице VLP означает вирусоподобную частицу. Если бы мы наблюдали вирус своими глазами, он выглядел бы как абсолютно микроскопическая частица, и именно так выглядела Частица Энтероида, потому что клевета на нас не затрагивала. VLP: что это такое и почему ученые изучают их при исследовании болезней или работе над созданием новых вакцин, которые помогут нам сохранить здоровье? Им даже приходится время от времени демонтировать VLP, просто посмотрите, что заставляет его работать. Здесь мы входим в режим разборки. Простой его разбор дает им основу для изучения VLP; но как только они исследуют его структуру, остается, конечно, работа по его повторному соединению. Это известно как повторная сборка. Хотя разобрать VLP и собрать их вместе — сложная задача, ученым необходимо уметь это делать, чтобы полностью понять, как они функционируют — понимание, которое может иметь значение для нашей борьбы с болезнями.
Первый шаг, который ученые предпринимают, чтобы разрушить VLP, — это помещение его в пробирку, представляющую собой крошечный контейнер. Затем они положили в пробирку несколько уникальных химикатов и осторожно перемешали. Эти химические вещества расщепляют VLP на более мелкие фрагменты, которые позволяют ученым видеть отдельные части. Ученый встряхнул пробирку, а затем с помощью инструментов аккуратно отделил все части VLP друг от друга. После того, как все разобрано, они внимательно изучают каждую часть, чтобы продолжить реконструировать VLP.
Разобрав его, ученым еще предстоит собрать VLP заново. Это процесс, известный как повторная сборка. Они начинают с проверки, чтобы убедиться, что у них есть все компоненты, необходимые для создания этой VLP. А затем они тщательно собирали детали одну за другой, наподобие сборочной линии. Однако это сложная работа, и VLP не сможет работать, если не сможет собрать эти части в правильной последовательности. Это похоже на сбор пазла: если кусочки положить не в те места, картинка не будет выглядеть правильно.
Процесс разборки и повторной сборки VLP исключительно важен. Это помогает ученым узнать, как вакцины действуют в нашем организме. Их также можно применять для разработки вакцин, которые защищают здоровье человека, обеспечивая нашу безопасность и здоровье перед лицом таких угроз, как COVID-19. Это помогает ученым понять, как работают настоящие вирусы и что мы можем сделать, чтобы они не заразили нас. Если им не удастся разобрать и собрать это правильно, то они могут упустить много информации о VLP в борьбе с болезнями.
Удаление VLP требует большого терпения и осторожности, на самом деле вам не нужно ничего принуждать. Поэтому ученым следует сначала подготовиться к использованию соответствующих устройств и химикатов, прежде чем приступить к работе. Им также придется очень слегка встряхнуть пробирку. Если его слишком сильно встряхнуть, ВЛП распадется на невидимые крошечные бессвязные части, и тогда вы не сможете понять, как эта штука работает.
При сборке VLP ученые не торопятся и проверяют каждый шаг. Прежде чем приступить к сборке, они должны убедиться в наличии всех необходимых деталей. Также необходимо собрать детали в правильном порядке. Альтернативно, ученым следует сделать паузу, чтобы перевести дух, и не спешить к месту назначения. Если вы будете спешить с этим, скорее всего, будут допущены ошибки и ошибки. Не торопитесь с этим!
Новый VLP не сможет собраться по ошибке, если не соблюдать порядок сборки. Если учёные не устроят это в особом порядке, то ВЛП будут вести себя иначе. Это может привести к ложным интерпретациям поведения VLP. Проверьте все два раза, прежде чем это сделать, и перепроверьте – чтобы не ошиблись в своей науке.
VLP Disassembly and Reassembly входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma входит в десятку крупнейших биологических компаний, специализирующихся на разборке и повторной сборке VLP. Мы построили современное производственное предприятие с надежными научно-исследовательскими возможностями и современными производственными мощностями. В наличии имеются пять линий по производству фармацевтических субстанций, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и окончательной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненные иглы. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 до 100 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до 1 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи наполняются от 25 до 3 мл. Наш производственный цех, соответствующий требованиям cGMP, обеспечивает постоянные поставки клинических образцов и коммерческой продукции. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.
VLP Disassembly and Reassembly имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предоставляем индивидуальные решения в области НИОКР и производства, сводя к минимуму риск. Мы экспериментировали с различными методами, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы вакцин (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для разработки бактериальных вакцин. Мы являемся экспертами в улучшении процессов, увеличении выхода продукции и снижении производственных затрат. Благодаря эффективной технологической команде мы обеспечиваем своевременную и качественную реализацию проектов и быстрее выводим вашу продукцию на рынок.
Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологически произведенных VLP-разборке и повторной сборке, а также вакцинах для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, заканчивая разработкой процессов и методов, коммерческим и клиническим производством и внедрением передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.