Разработка и коммерциализация инсулина длительного действия

• Вывод инсулина длительного действия на мировой рынок

  Помимо контроля уровня сахара в крови, инсулин длительного действия может снизить риск возникновения других серьезных проблем со здоровьем, связанных с диабетом (таких как болезни сердца, слепота и почечная недостаточность). Уровень сахара в крови натощак: FBS. Практика определения изменения тока быстрого начала обычно проводится перед сном, через 10-12 часов вы можете использовать питье или ужин - обычно в восемь часов ночи. Это так важно, потому что позволяет им больше наслаждаться жизнью, а не только беспокоиться о своем здоровье.

• Навигация по пути регулирования инсулина длительного действия

  Там такие группы, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная диабетическая федерация (IDF), среди других, работают над тем, чтобы сделать инсулин длительного действия более доступным для людей с высоким риском развития диабета или живущих в группе риска по всему миру. Они прилагают все усилия, чтобы каждый мог получить лекарства, которые нам нужны, чтобы мы могли оставаться здоровыми.

• Инновации в области инсулина длительного действия

  Но еще одним потенциальным переломным моментом является создание «умного» инсулина. Умный инсулин автоматически вводится при изменении уровня сахара в крови, что заставляет лекарство соответствующим образом корректировать свой размер. Это также может означать, что людям с диабетом больше не нужно будет следить за уровнем сахара в течение дня; большое неудобство само по себе.

Почему стоит выбрать разработку и коммерциализацию инсулина длительного действия Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP и международным нормам. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую требованиям US FDA, EU EMA, Australia TGA и Long-acting Insulin Development and Commercialization. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты по системе менеджмента качества ISO10, системе экологического менеджмента ISO9001 и системе менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma — это биологическая компания из Топ-10, которая специализируется на разработке и коммерциализации инсулина длительного действия. Мы построили современный производственный объект с надежными возможностями RD и современными производственными мощностями. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии наполнения и финализации для флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 2000 л. Объем наполнения составляет от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются от 3 до 3.5 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые экспортируются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая компания по микробиологическим препаратам CDMO. Наша основная деятельность направлена ​​на разработку и коммерциализацию инсулина длительного действия и терапевтических средств для лечения домашних животных, людей и животных. У нас есть самые современные платформы исследований и разработок и производственные технологии, которые охватывают весь процесс производства, начиная с разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов, через коммерческое и клиническое производство, что обеспечивает успешную доставку инновационных решений. Со временем мы приобрели обширные знания в области микробной биообработки. Мы успешно завершили более 200 глобальных проектов и помогаем нашим клиентам ориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны оперативно реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт работы с биологическими препаратами, полученными из микробных источников. Мы предлагаем индивидуальные решения в области научных исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму потенциальные риски. Мы участвовали в многочисленных модальностях, таких как субъединичные вакцины, рекомбинантные пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, однодоменные антитела, ферменты, плазмидная ДНК, мРНК и другие. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжи, внеклеточный и внутриклеточный инсулин длительного действия, разработка и коммерциализация (выход до 15 г/л), а также внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы сосредоточены на оптимизации процессов, увеличении выхода продукции и снижении затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проектов. Это помогает нам быстрее выводить ваши уникальные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.