Производство агонистов GLP-1 длительного действия

• Обеспечение качества и безопасности при производстве агонистов GLP-1 длительного действия

  Поэтому крайне важно поддерживать высочайший уровень качества и безопасности GLP1адоксинов длительного действия. То есть лекарства необходимо готовить в стерильных или почти стерильных условиях. Процессы проверок и ограничений могут помочь не только обеспечить безопасность этих лекарств, но и обеспечить их эффективность для пациентов. Каждый ингредиент, входящий в состав лекарств, должен быть тщательно отобран и тщательно проверен на качество. При этом уделяется пристальное внимание деталям, что имеет решающее значение, поскольку пациенты должны быть уверены в том, что они принимают эти лекарства.

• Инновационные технологии в производстве агонистов GLP-1 длительного действия

  Однако, что касается агонистов GLP-1 длительного действия, постоянно разрабатываются различные технологии, которые помогут им действовать быстро и дешево. Например, есть компании, которые используют определенные машины и оборудование, чтобы производить лекарства быстрее... И таким образом, чтобы отходы были минимальными или вообще нулевыми. Это очень важно, потому что это экономит ресурсы и, следовательно, снижает затраты. Некоторые компании также используют удобные ручки для самостоятельного приема пациентами. Эти ручки используются для уменьшения контроля со стороны других, что значительно облегчает лечение пациентов.

• Удовлетворение растущего спроса на агонисты GLP-1 длительного действия за счет передовых технологий производства

  Краткое содержание статьи: Компании ищут более эффективные способы производства препаратов GLP-1 длительного действия, поскольку спрос на эти инъекционные препараты, используемые при лечении диабета 2 типа, растет. Для достижения этой цели одним из способов, которые они реализуют в настоящее время, является использование роботов и других передовых машин для производства большего количества лекарств с минимальным использованием рабочей силы и меньшими затратами. Это позволит компаниям удовлетворить растущий спрос на эти основные лекарства. Это может даже дойти до использования технологии 3D-печати для производства персональных лекарств, изготовленных по индивидуальному заказу для пациентов. Это изменило бы игру для многих людей.

Почему стоит выбрать производство агонистов GLP-1 длительного действия Yaohai?

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Производство агонистов GLP-1 длительного действия входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают контроль качества и вопросы регулирования. Мы создали надежную систему качества, которая соответствует действующим стандартам и нормам GMP по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем прослеживаемые производственные процессы и высококачественную продукцию, соответствующую правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом из Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Кроме того, мы прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10, системы экологического менеджмента ISO9001 и системы менеджмента охраны труда и техники безопасности ISO14001.

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили современный объект с надежными возможностями НИОКР и передовым оборудованием. У нас есть пять линий по производству лекарственных веществ, которые соответствуют требованиям GMP для микробной ферментации и очистки. У нас также есть две автоматизированные линии розлива и финишной обработки для картриджей, флаконов и предварительно заполненных шприцев. Масштабы ферментации, доступные для использования, варьируются от производства агонистов GLP-10 длительного действия до 1 л. Спецификации наполнения флакона варьируются от 2000 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных шприцев или картриджей варьируются примерно от 25 до 1 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее требованиям cGMP, обеспечивает постоянную поставку клинических образцов, а также коммерческих товаров. Наш завод производит большие молекулы, которые отправляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологическом производстве агонистов длительного действия GLP-1 и вакцин для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки методов и процессов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактерии внутриклеточной растворимой и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации для производства агонистов GLP-1 длительного действия для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, повышая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.