Кишечная палочка — это микроскопическая инфекция, которая естественным образом существует в нашем кишечнике и помогает переваривать пищу, которую мы едим. Он расщепляет нашу пищу, чтобы некоторые питательные вещества могли быть использованы организмом. Однако знаете ли вы, что кишечную палочку можно использовать и для производства одного из важнейших соединений инсулина?
Инсулин – уникальное вещество, которое напрямую регулирует уровень сахара в крови человека. А это очень важно для нашего здоровья. Диабет – заболевание, при котором люди не вырабатывают или не могут правильно использовать инсулин. В связи с этим им требуются ингаляции инсулина для поддержания стабильного и нормального уровня сахара. Раньше инсулин производили из животных, например свиней или коров, но затем ученые узнали, что его можно также производить с использованием бактерий E.ubectl.
Для сравнения, ученые знают, как внедрить определенный человеческий ген, который принадлежит нашей ДНК и заставляет организм вырабатывать инсулин в клетке бактерии E. coli. Это процесс генной инженерии. Как только человеческий ген успешно внедряется в кишечную палочку, она начинает вырабатывать инсулин, как это делает человек в своем собственном организме. Затем ученые удаляют инсулин из кишечной палочки (очень осторожно очищая его, чтобы инсулин можно было безопасно использовать в качестве лекарства для людей с диабетом).
Производить инсулин очень полезно, поскольку его легко выращивать в больших масштабах и он дешев. Ученые также могут вырастить огромное количество кишечной палочки в лаборатории, что делает ее эффективным производителем инсулина в огромных масштабах за очень короткий период времени. Идея использования кишечной палочки для производства инсулина — это удивительный способ, с помощью которого ученые могут помочь миллионам людей во всем мире получать лекарства, которые они приготовили для жизни, давать советы по улучшению образа жизни и вести счастливую и здоровую жизнь с диабетом.
Хотя E. Coli действительно полезна, при производстве инсулина таким способом не возникает особых проблем. Инсулин, производимый E. Coli, однако, иногда не совсем чист, и его необходимо тщательно очищать, чтобы его можно было безопасно использовать у людей. Мы постоянно ищем способы получения более чистого инсулина из кишечной палочки, который будет эффективным и безопасным для пациентов».
Инсулин E. Coli может быть намного дешевле, чем инсулины животного происхождения. Это означает, что больше людей с диабетом могут позволить себе необходимые им лекарства и лечение. E. Coli также используется для фальсификации частей животных (что не только сложно, но и требует больше труда и труда!) Это делает процесс более экологически чистым и, в конечном итоге, устойчивым.
Yaohai BioPharma, производство инсулина в E. coli Microbial CDMO, объединяет регуляторные вопросы и управление качеством. У нас есть система качества, которая соответствует текущим стандартам GMP, а также правилам по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках для ускорения биологических запусков. Мы гарантируем, что производственные процессы прослеживаются, продукция высокого качества и соответствует правилам US FDA и EU EMA. Австралийский TGA и китайский NMPA также выполнены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте квалифицированного лица (QP) Европейского союза, чтобы гарантировать нашу систему качества GMP и производственную площадку. Мы также прошли начальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO для микробных биопрепаратов, находится в Цзянсу. Мы фокусируемся на микробиологически произведенных терапевтических средствах и вакцинах, которые являются производством инсулина в E. coli для людей, ветеринарии, а также для управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые передовые платформы RD, а также производственные технологии, которые охватывают весь производственный процесс, от разработки микробных штаммов, банка клеток, разработки процессов и методов до клинического и коммерческого производства, что обеспечивает успешное производство новых решений. Мы накопили обширный опыт в области биообработки микробных клеток. Более 200 проектов были успешно завершены, и мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им с Australia TGA и China NMPA. Наш опыт и профессиональные знания, а также наши обширные знания позволяют нам быстро реагировать на требования рынка и предоставлять индивидуальные услуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт производства биологических препаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения для исследований в области исследований, а также производственные услуги, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как рекомбинантные субъединичные вакцины, пептиды, гормоны, цитокины, факторы роста, монодоменные антитела, ферменты. плазмидная ДНК, мРНК и др. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевые внеклеточные и внутриклеточные секреты (выход до 15 г/л), бактерии, внутриклеточные растворимые тела и тельца включения (выход до 10 г/л), мы также создали ферментационную систему BSL-2. система для создания инсулина Производство вакцин E. coli Мы являемся экспертами в оптимизации производственных процессов, повышая урожайность и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную реализацию проектов. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши уникальные продукты рынок
Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до 1 мл. Производство инсулина в E. coli. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наш производственный цех, соответствующий требованиям cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.