Najpierw zacznijmy od mRNA. mRNA to skrót od informacyjnego kwasu rybonukleinowego. Brzmi skomplikowanie, ale jest to po prostu specjalny pomocnik w naszych komórkach. mRNA to specjalny, który przenosi cenne informacje z DNA do kilku części innych niż sama komórka. DNA: Plany dla naszych ciał Zawiera wszystkie instrukcje, aby pokierować naszymi komórkami w sposób, w jaki mają funkcjonować. Ten mRNA przenosi te informacje do miejsc w komórce, w których produkowane są białka.
Następnie omówimy plazmidy. Plazmidy to niechromosomowe (główne DNA w naszych komórkach) małe, koliste, dwuniciowe dodatkowe chromosomowe cząsteczki DNA występujące naturalnie w stosach bakterii, również w produktach Yaohai, takich jak Produkcja kolagenu rekombinowanego typu III. Kratki są jak małe karty z przepisami. Biotechnolodzy zazwyczaj używają ich do produkcji białek. Te fragmenty DNA nazywane są plazmidami i za ich pomocą możemy wstawiać poszczególne fragmenty DNA do różnych komórek, aby sklejać ze sobą idealne przepisy na nasze białka. Cóż, niektóre mogą wytwarzać białka, które w przeciwnym razie nie istniałyby w naturze.
Projektowanie tej sekwencji plazmidu mRNA, czym to jest? Tworzenie plazmidu z instrukcjami dotyczącymi produkcji danego białka Są one napisane w kolejności zasad lub liter, które składają się na to, co jest znane jako cząsteczka mRNA. Pomyśl o wypisaniu przepisu, jeden po drugim — to właśnie robisz, gdy piszesz instrukcje dotyczące tego, jak wytwarzać białka.
Naukowcy będą musieli zoptymalizować projekt sekwencji plazmidu mRNA, aby wytworzyć wystarczającą ilość białka, podobnie jak Rozwój procesu fermentacji mikrobiologicznej przez Yaohai. Można to zrobić, wybierając solidny promotor. Promotor: Typ DNA, który działa jak przełącznik „włącz” w komórce. Jest to punkt, w którym sygnalizuje komórce, kiedy rozpocząć konstruowanie białka. Naukowcy mogą to zrobić, wybierając silny promotor, aby pomóc komórce produkować więcej tego białka.
Można wprowadzić pewne zmiany w projekcie, dotyczące kodonów, podobnie jak w przypadku produktu Yaohai o nazwie Proces usuwania DNA z komórek gospodarza drożdży. Kodony składają się z serii trzech zasad w sekwencji mRNA. Instruują komórkę, jaki typ aminokwasów włączyć do powstającego łańcucha białkowego. Komórka jest o wiele lepsza w wytwarzaniu białek z niektórych kodonów niż z innych. W ten sposób naukowcy mogą wybierać kodony, o których wiedzą, że działają dobrze, aby mieć pewność, że ich białko będzie produkowane w większej ilości.
Na poziomie ekspresji: Kiedy naukowcy potrzebują dużej ilości białka, mogą użyć silniejszego promotora, który pomaga produkować więcej, podobnie jak Hurtowy surowiec kolagenu III opracowany przez Yaohai. Jednak jeśli potrzebują nieznacznej ilości białka, mogą wybrać łagodniejszy promotor. Dostarczamy klientom szereg rozmiarów opakowań, co pozwala im kupić odpowiednią ilość, której potrzebują do swojej pracy.
Problemy z komórką gospodarza: W niektórych przypadkach białko może nie być wytwarzane w wystarczających ilościach przez komórkę, z której miało pochodzić, tak samo jak w przypadku Yaohai GMP anty-PD-1PD-L1 VHH. Komórki muszą zostać wybrane, a proces będzie musiał zostać zoptymalizowany w celu bardziej wydajnej ekspresji białka przez naukowców. To byłoby jak upewnienie się, że masz odpowiednie składniki i przybory do pieczenia ciasta.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, enzymami plazmidowymi DNA, różnymi mRNA i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w projektowaniu sekwencji plazmidowych mRNA, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, lider w projektowaniu sekwencji plazmidów mRNA dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na wytwarzanych mikrobiologicznie lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
mRNA Plasmid Sequence Design to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych mRNA Plasmid Sequence Design, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.