Produkcja szczepionek opartych na VLP

• Bezpieczna, Skuteczna i Skalowalna Produkcja

  Wakcyny VLP - VPP zaczyna się od budowy małej cząsteczki przypominającej wirusa w laboratorium. Ale nie bójcie się, ponieważ te cząsteczki NIE są zaraźliwe dla ludzi! Naukowcy wstawiają małe fragmenty patogenów, przed którymi te szczepionki będą oferować ochronę, co znane jest również jako VLP.

• Proces Szczepionki opartej na VLP

  Wakcyny VLP to postęp w dziedzinie nauki o szczepionkach. Mogą być szybko i łatwo produkowane na dużą skalę, dzięki czemu jesteśmy lepiej uzbrojeni do ochrony ludzi w czasach kryzysów lub gdy wybuchnie choroba. Są również bardzo skuteczne w chronieniu nas przed chorobami! To jest jeszcze bardziej prawdziwe dzisiaj, gdy bakterie zdają się ewoluować niemal noc po nocy.

• Wzmocnianie Odporności za pomocą Szczepionek opartych na VLP - Obiecujące Przyszłość

  Technologia VLP może również współpracować z nowoczesnymi technologiami (takimi jak mRNA stosowane w szczepionkach przeciwko covid-19). mRNA to rodzaj materiału genetycznego, który przekazuje ciału instrukcje. Współpraca VLP z mRNA umożliwia badaczom rozwijanie szczepionek nauczających nasze ciała bardziej efektywnego walkowania z patogenami. Dzięki temu otrzymujemy potężniejsze szczepionki, które są mniej prawdopodobne do niepowodzenia.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek opartych na VLP?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowych. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie kompetencje w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA oraz produkcji szczepionek opartych na VLP. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO produkcyjnym opartym na VLP. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia mikrobiologiczne i leczenie zaburzeń u zwierząt domowych, człowieka oraz zdrowia weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy technologiczne B+D i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje nam udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zebraliśmy ogromną wiedzę w zakresie przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Ponadto pomagamy im radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszym doświadczeniom i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z najlepszych dziesięciu firm produkujących szczepionki oparte na VLP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych zgodnie ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych. Skale fermentacji dostępne do użytku wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i handlowych. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując przy tym ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja szczepionek opartych na VLP (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstrakomórkowych i komórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalnej frakcji komórkowej oraz ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów oraz obniżeniu kosztów produkcji. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.