Produkcja szczepionek w oparciu o VLP

• Bezpieczna, efektywna i skalowalna produkcja

  Szczepionki VLP - VPP zaczyna się od skonstruowania w laboratorium małej cząsteczki przypominającej wirusa. Ale nie bój się, ponieważ te cząsteczki NIE są zaraźliwe dla ludzi! Naukowcy wprowadzają maleńkie fragmenty zarazków, które te szczepionki zapewnią ochronę, co jest również znane jako VLP. 

• Proces szczepienia oparty na VLP

  Szczepionki VLP stanowią postęp w dziedzinie nauki o szczepionkach. Można je szybko i łatwo wyprodukować na dużą skalę, dzięki czemu będziemy lepiej przygotowani do ochrony ludzi w sytuacjach awaryjnych lub wybuchu choroby. Są także dobrzy w chronieniu nas przed chorobami! Jest to jeszcze bardziej prawdziwe dzisiaj, kiedy wydaje się, że zarazki ewoluują niemal z dnia na dzień.

• Wzmacnianie odporności za pomocą szczepionek na bazie VLP – obiecująca przyszłość

  Technologię VLP można również połączyć z nowymi technologiami (takimi jak mRNA stosowany w szczepionkach przeciw Covidowi). mRNA to rodzaj materiału genetycznego, który wydaje instrukcje organizmowi. Wraz z mRNA zastosowanie VLP umożliwia naukowcom opracowanie szczepionki, która nauczy nasz organizm skuteczniejszego zwalczania zarazków. Łącząc, otrzymasz silniejsze szczepionki, które są również mniej podatne na niepowodzenie.

Dlaczego warto wybrać produkcję szczepionek opartą na Yaohai VLP?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i produkcji szczepionek opartej na VLP. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem szczepionek CDMO opartych na VLP. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących szczepionki na bazie VLP, specjalizująca się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który dysponuje solidnymi możliwościami RD i zaawansowaną infrastrukturą. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja szczepionek na bazie VLP (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielanych peryplazmatycznie, rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to szybciej dostarczać Twoje ekskluzywne produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.