Produkcja szczepionek opartych na VLP

• Bezpieczna, Skuteczna i Skalowalna Produkcja

  Szczepionki VLP - proces zaczyna się od budowy małej cząsteczki przypominającej wirusa w laboratorium. Ale nie martwcie się, ponieważ te cząsteczki NIE są zakaźne dla ludzi! Naukowcy wstawiają małe fragmenty patogenów, przed którymi te szczepionki oferują ochronę, znane również jako VLPs. Szczepionka VLP: Wygląda jak wirus, ale nim nie jest lub składa się z kawałków patogenu, które zostały połączone tak, że organizm rozpoznaje je jako szkodliwe. To aktywuje układ odpornościowy, ponieważ uważa, że patogeny są prawdziwe i jest gotowy do ich eliminacji.

• Proces Szczepionki opartej na VLP

  Wakcyny VLP to postęp w dziedzinie nauki o szczepionkach. Mogą być szybko i łatwo produkowane na dużą skalę, dzięki czemu jesteśmy lepiej uzbrojeni do ochrony ludzi w czasach kryzysów lub gdy wybuchnie choroba. Są również bardzo skuteczne w chronieniu nas przed chorobami! To jest jeszcze bardziej prawdziwe dzisiaj, gdy bakterie zdają się ewoluować niemal noc po nocy.

• Wzmocnianie Odporności za pomocą Szczepionek opartych na VLP - Obiecujące Przyszłość

  Technologia VLP może również współpracować z nowoczesnymi technologiami (takimi jak mRNA stosowane w szczepionkach przeciwko covid-19). mRNA to rodzaj materiału genetycznego, który przekazuje ciału instrukcje. Współpraca VLP z mRNA umożliwia badaczom rozwijanie szczepionek nauczających nasze ciała bardziej efektywnego walkowania z patogenami. Dzięki temu otrzymujemy potężniejsze szczepionki, które są mniej prawdopodobne do niepowodzenia.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek opartych na VLP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Produkcja szczepionek opartych na VLP to prowadzący CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym zajęciem są szczepionki i lecznicze produkowane drogą mikrobiologiczną, które są przeznaczone do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od rozwoju odmian mikrobowych i banków komórkowych, przez rozwój procedur i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę o przetwarzaniu biolek mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów, takich jak te US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarze TGA Australii i NMPA Chin. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych wymagań.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkty oparte na VLP oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję lokalną przeprowadzoną przez uprawnioną osobę (QP) Unii Europejskiej do oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących szczepionki oparte na VLP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami produkcji RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych z normami GMP do czystej fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek, kartridży i szpryszek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewypchanych kartridży lub szpryszek są w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje możliwość produkcji próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże molekuły eksportuje je na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to produkcja szczepionek opartych na VLP w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe usługi R&D oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy hormonowe, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobowych, takich jak drożdże z wydzielaniem do środowiska zewnętrznego i wewnętrznego (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz rozpuszczalne ciała inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.