Produkcja skróconego aktywatora plazminogenu tkankowego (tPA)

• 

  Maksymalizacja wydajności w produkcji skróconej tPA

  Yaohai odkrył również sposoby na zwiększenie ilości skróconego tPA, jaką mogą wytworzyć podczas produkcji. Oznacza to, że mogą produkować dużą objętość skróconego tPA wolnego od innych białek w stosunkowo krótkim czasie. Robią to, optymalizując procesy, takie jak fermentacja i oczyszczanie. Fermentacja pozwala uzyskać odpowiednie materiały dla tPA, podczas gdy oczyszczanie zapewnia, że ​​produkt końcowy jest czysty i bezpieczny dla pacjentów. Dlatego naszym celem jest usprawnienie tych procesów, aby więcej osób mogło otrzymać to kluczowe leczenie.

• 

  Redukcja kosztów dzięki skróconej produkcji tPA

  Yaohai może następnie produkować lek po niższych kosztach, używając skróconego tPA. Ta skrócona wersja tPA jest tak samo skuteczna jak zwykły tPA, ale przy znacznie niższych kosztach. To dobra wiadomość dla pacjentów i dostawców usług medycznych, ponieważ mogą zaoszczędzić na leczeniu. Kiedy koszty spadają, więcej osób może uzyskać potrzebną pomoc. Ten dostęp jest kluczowy, ponieważ każdy powinien mieć dostęp do ratującego życie leczenia bez obawy o wysokie koszty.

• 

  Usprawnienie produkcji skróconego tPA w celu szybszego dostępu do ratującego życie leczenia

  Teraz, dzięki znacznie lepszym sposobom na produkcję skróconego tPA, Yaohai może zrobić to błyskawicznie. Jest to szczególnie konieczne dla pacjentów, którzy pilnie potrzebują tego krytycznego leku. Jeśli wydarzy się coś złego, na przykład klęska żywiołowa lub pandemia, możliwość szybkiego wyprodukowania większej ilości tPA może uratować życie. Yaohai obiecuje udostępnić to ratujące życie leczenie pacjentom, gdy będą go najbardziej potrzebować. Ich szybka reakcja w odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie jest dużą częścią ich misji.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai produkującą skrócony tkankowy aktywator plazminogenu (tPA)?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Produkcja aktywatora plazminogenu tkankowego (tPA) i chińskie NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się produkcją produktów biologicznych z wykorzystaniem skróconego aktywatora plazminogenu tkankowego (tPA), specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który dysponuje solidnymi możliwościami RD i zaawansowaną infrastrukturą. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł, są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w produkcji skróconego aktywatora plazminogenu tkankowego (tPA) wydzielania wewnątrzkomórkowego i zewnątrzkomórkowego (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakterii i ciałek wtrąceniowych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i produkcji skróconego tkankowego aktywatora plazminogenu (tPA). Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

Powiązane kategorie produktów

• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja fragmentów GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.