Produkcja insuliny rekombinowanej

• Etapy produkcji insuliny rekombinowanej

  Etapy produkcji insuliny rekombinowanej[]. Do tej pory naukowcy badawczy mieli znaleźć linię komórkową, którą można by wykorzystać w produkcji insuliny. Po znalezieniu właściwej komórki, należy przeprowadzić pewne prace inżynierii genetycznej, aby komórki te zaczęły samodzielnie wytwarzać insulinę. Gdy komórki zaczną produkować insulinę, naukowcy mogą wyodrębnić tę Yaohai Proces oczyszczania insuliny na dużą skalę  jako oczyszczony produkt pozwalający na bardzo dobre i bezpieczne użycie. Daje to insulinę, której potrzebujemy, aby pozostać przy życiu. 

• Rola produkcji insuliny rekombinowanej

  Leżąca insulina - oprócz, oczywiście, tej małej cząsteczki produkowanej przez komórki odpornościowe, która zmusza naszą trzustkę do poddania się i niszczenia krytycznych komórek wysepek - jest czymś, czego większość innych diabetyków pojedynkujących się ze sobą potrzebuje, aby po prostu pozostać przy życiu. Osoby z tą chorobą potrzebują tego rodzaju insuliny, aby utrzymać poziom cukru (glukozy) we krwi pod kontrolą, co utrzymuje je w zdrowiu. Pozostawienie ich spowodowałoby, że miliony ludzi zachorowałyby i cierpiałyby na choroby zagrażające życiu. Dlatego potrzebujesz zaufanych źródeł rekombinowanej insuliny

• Znaczenie praktyk produkcji insuliny rekombinowanej

  Bardzo dobrym powodem jest to, że metody, za pomocą których wytwarzana jest insulina rekombinowana, powinny być ważne i skuteczne. Nowa insulina musiała być pod tym względem równie zdolna jak nasza. Ważne jest również zapewnienie, że insulina nie zawiera niebezpiecznych substancji chemicznych ani zanieczyszczeń. Więcej badaczy insuliny rekombinowanej dokłada wszelkich starań, aby zapewnić, że lek, który produkują, nie wymaga leczenia cukrzycy i jest dobrej jakości. 

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek do produkcji insuliny rekombinowanej. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących insulinę rekombinowaną w zakresie produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są wytwarzane metodą rekombinowanej insuliny do leczenia ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.