Rozwój procesu przeciwciał zmiennych łańcucha ciężkiego (VHH)

• 

  Rozwój przeciwciał VHH

  Ich misją jest: jeden wielki cel, rozwiązywanie problemów każdego na świecie, bez względu na to, gdzie mieszkasz i z jakimi wyzwaniami się mierzysz. VHH są już ultramocne i trwałe w naszych ciałach, ale naukowcy z Yaohai badają sposoby, jak sprawić, by te VHH były jeszcze silniejsze przez dłuższy czas. To Rozwój procesu plazmidu mRNA oznacza, że ​​jeśli terapia oparta na przeciwciałach VHH okaże się skuteczna, będzie skuteczniejsza, a pacjenci mogą wymagać mniej ogólnych zabiegów. Jest to kluczowe, ponieważ może zmniejszyć liczbę wizyt u lekarza potrzebnych do uzyskania opieki. 

• 

  Korzyści z rozwoju procesu przeciwciał VHH

  Chociaż istnieje wiele pozytywnych aspektów zarówno tworzenia, jak i stosowania przeciwciał VHH. Pierwszym z nich jest to, że są one niewielkie w porównaniu do tradycyjnych przeciwciał, a zatem znacznie łatwiejsze do przygotowania w laboratorium. Wynik może zostać wykorzystany do obniżenia kosztów leczenia przeciwciałami VHH dla pacjentów, którzy ich potrzebują. Przystępne cenowo metody leczenia oznaczałyby więcej użytkowników leczenia i szybszy powrót do zdrowia. Następna korzyść Rozwój procesu oczyszczania mRNA jest ich szybka produkcja. Jednakże pozytywną stroną jest to, że w świecie, w którym jest wielu chorych ludzi, posiadanie zdolności do szybkiego wytwarzania leków może oznaczać więcej dla wszystkich, którzy mogliby z nich skorzystać. Po trzecie, przeciwciała VHH można modyfikować, aby celowały w poszczególne choroby lub narządy ciała. Oznacza to, że leczenie przeciwciałami VHH może być nie tylko skuteczniejsze, ale także powodować mniej skutków ubocznych — niepożądanych działań leku na organizm — w porównaniu z innymi środkami terapeutycznymi, z których się wywodzą.

• 

  Siła przeciwciał VHH

  W przeciwieństwie do FluMab, przeciwciała VHH zapewniają szerokie spektrum ochrony przed chorobami. W rzeczywistości są one obecnie oceniane jako potencjalne terapie i diagnostyka chorób zagrażających życiu — takich jak rak, cukrzyca, a nawet (nie)sławny COVID-19, który nęka wiele osób na całym świecie. I wreszcie, zespół Yaohai dąży do tego, aby zapewnić, że przeciwciała VHH są bezpieczne i skuteczne dla wszystkich, którzy ich potrzebują. Naukowcy mają nadzieję wyleczyć nawet choroby, które były uważane za niemożliwe, za pomocą przeciwciał VHH. Oznacza to, że istnieje nadzieja dla milionów ludzi, którzy cierpieli na te choroby przez tak długi czas.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcji. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i rozwój procesu Heavy-chain Variable Antibody (VHH). Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i rozwoju procesów przeciwciał o zmiennych łańcuchach ciężkich (VHH). Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przejściu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO, zajmujący się rozwojem procesów przeciwciał o zmiennych łańcuchach ciężkich (VHH), integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia, produkty wysokiej jakości i zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zapewnić nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Rozwój procesu przeciwciał zmiennych łańcucha ciężkiego (VHH)
• Rozwój procesu przeciwciał jednodomenowych (sdAb)
• Przygotowanie koniugatu przeciwciało-LNP
• Produkcja antygenu HCV
• Produkcja HCVcAg

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.