Dawno temu, naukowcy chcieli sprawić, aby ludzie byli zdrowi i pełni energii. The Rozwój Procesu Fragmentu Fab przebadane antytopy, które są małymi białkami w naszych ciałach chroniące nas przed bakteriami i chorobami. Są to małe żołnierze, którzy nas chronią, nazywane antytkami. Bot do sprawdzania zdrowia przekazuje wiadomości o antytropach, znajdując zupełnie nowy typ zwany Yaohai Cieżką Zmienną Antytoką lub VHH w skrócie. To antytoko jest potężniejsze niż jakiekolwiek inne antytopy i może działać na nas cudownie.
Naukowcy produkują te unikalne przeciwciała VHH w laboratorium (gdzie przeprowadzają eksperymenty) za pomocą procesu VHH. Muszą jednak znaleźć zwierzę, które posiada potrzebne przeciwciała. To ważne, ponieważ zwierzę musi móc wytworzyć te przeciwciała, które naukowcy chcą wykorzystać. Gdy znajdą odpowiednie zwierzę, pobiera się małą ilość krwi obiegającej jego organizm, biorąc tylko jeden próbek od tego zwierzęcia. Przeciwciała VHH są izolowane od pozostałych składników krwi. Naukowcy mogą następnie dokładnie zbadać izolowane przeciwciała VHH i nawet je modyfikować w taki sposób, aby były lepiej przystosowane do zastosowań terapeutycznych.
Ukończenie pierwszego genomu wielbłąda potwierdza i rozszerza wcześniejsze raporty, które pokazały, że rozwój procesu fragmentu ScFv są szeroko wykorzystywane w nowoczesnej terapii medycznej, ponieważ są bardzo małe, ale mocne. Są bardzo małe, więc mogą dostać się do miejsc w naszych ciałach, gdzie inne antytopy nie mogą. Mogą nawet przenikać przez barierę mózgową, co jest kluczowe przy leczeniu chorób zarówno ciała, jak i umysłu. Taka zdolność może pomóc naukowcom w znalezieniu lecznic dla niektórych najgroźniejszych chorób, takich jak choroba Alzheimera lub Parkinsona. Antytopy VHH opracowywane są nie tylko do leczenia chorób, ale również do produkcji szczepionek. Szczepienia to bardzo specjalny rodzaj leku, który pomaga nam uniknąć zachorowań, takich jak grypa czy inne choroby, które sprawiają, że czujemy się źle.
Ich misją jest: jedno wielkie celem, rozwiązywanie problemów dla każdego człowieka na świecie, niezależnie od miejsca zamieszkania i napotkanych wyzwań. VHH są już nad wyraz mocne i trwałe w naszych ciałach, ale naukowcy z Yaohai badają sposoby, aby te VHH uczynić jeszcze silniejszymi przez dłuższy czas. To rozwój procesu plazmidu MRNA oznacza, że jeśli się powiedzie, terapie oparte na przeciwciałach VHH będą bardziej skuteczne i pacjenci mogą wymagać mniej zabiegów w sumie. To kluczowe, ponieważ mogłoby to zmniejszyć liczbę wizyt u lekarza potrzebnych do uzyskania opieki.
Chociaż istnieje wiele zalet zarówno tworzenia, jak i stosowania przeciwciał VHH. Pierwszą z nich jest ich mała wielkość w porównaniu do tradycyjnych przeciwciał, a zatem znacznie łatwiejsze ich produkcja w laboratorium. Wynik może być wykorzystany do obniżenia kosztów leczenia przeciwciałami VHH dla pacjentów, którzy ich potrzebują. Taniej dostępne leczenia oznaczałyby większą liczbę użytkowników tej terapii oraz szybsze odzyskiwanie zdrowia. Następną zaletą jest rozwój Procesu Czyszczenia MRNA ich szybka produkcja. Jednakże pozytywnym aspektem jest to, że w świecie z dużą liczbą chorych ludzi, posiadanie możliwości produkowania lecznic na bieżąco może oznaczać więcej dostępnych środków dla wszystkich, którzy mogliby z nich korzystać. Trzecie, antytopy VHH mogą być modyfikowane tak, aby celowo działały na określone choroby lub organy ciała. To oznacza, że leczenie za pomocą antytopów VHH może nie tylko być bardziej skuteczne, ale również powodować mniej efektów ubocznych – niewymiernych reakcji twojego organizmu na lek – w porównaniu do innych leków, z których są one pochodne.
W przeciwieństwie do FluMab, antytopy VHH zapewniają szeroki zakres ochrony przed chorobami. W rzeczywistości obecnie ocenia się je jako potencjalne terapie i diagnostyki przeciwko groźnym dla życia warunkom – takim jak raka, cukrzyca czy nawet (in)famuzna COVID-19, która nawiedziła wiele osób na całym świecie. A wreszcie, zespół Yaohai stara się zapewnić, że antytopy VHH są bezpieczne i skuteczne dla wszystkich, którzy ich potrzebują. Naukowcy liczą na wy治nienie nawet chorób, które były uważane za niemożliwe do leczenia, dzięki pomocy antytopów VHH. To znaczy, że jest pewna nadzieja dla milionów ludzi, którzy cierpieli z powodu tych chorób przez tak długi czas.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą mocne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igły wypełniane gotowe do użytku. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do procesu rozwoju ciężkiej łańcucha zmiennej antygenowej (VHH). Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryczek wypełnionych gotowych do użytku to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z normą cGMP i zapewnia stały dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna wytwórcza dużych cząsteczek przesyła swoje produkty na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które są tworzone z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz rozwój procesu ciężkiej łańcucha zmiennej antyciała (VHH). Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co pozwala na zwiększenie wydajności i obniżenie kosztów. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi oraz rozwój procesu ciężkiej łańcucha zmiennej antygenowej (VHH). Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczymi i technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowości komórkowej, przez rozwój metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikrobachteriach. Powiodło się ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu regulacji, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai BioPharma, producent i dostawca rozwoju procesu ciężkiejłańcuchowej zmiennej antybiotycznej (VHH), integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Ponadto przeszliśmy początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.