Analog GLP-2 NOWY LEK, KTÓRY BARDZO PODNIECA NAUKOWCÓW Z Yaohai. Lek, który ma potencjał, aby pomóc chorym ludziom — tym z chorobą Leśniowskiego-Crohna i zespołem krótkiego jelita. Ta niezdolność do uzyskania niezbędnych składników odżywczych z codziennych praktyk żywieniowych jest bardzo widoczna w przypadku tych chorób. Ci Produkcja szczepionek DNA witaminy i minerały w ich jedzeniu nie mają innej ucieczki niż bezradne próby znalezienia drogi do świątyni, jaką jest ich ciało. A wtedy analog GLP-2 może uratować dzień, ułatwiając wchłanianie składników odżywczych do ich ciał i miejmy nadzieję, że sprawi, że poczują się lepiej i zapewnią lepszą jakość życia.
Produkcja leku nie była prosta. Jeśli jest to specjalny lek, wymaga specjalnej i delikatnej opieki, aby go wyprodukować. To jest to, co nazywa się bioprodukcją. Mówiąc prościej, bioprodukcja to Fermentacja E. coli do produkcji VLP proces nakłaniania żywych komórek i mikroorganizmów do produkcji leków. Podczas gdy większość leków powstaje poprzez łączenie różnych substancji chemicznych, daje to świeże podejście do konwencjonalnej metody. Ponieważ bioprodukcja jest bardziej naturalna, wykorzystanie żywych organizmów do produkcji leków może być bezpieczniejsze i łatwiejsze dla pacjentów.
Istnieje wiele ważnych kroków, które naukowcy muszą wykonać, aby stworzyć analog GLP-2. Wszystko zaczyna się od edycji genów. Pozwala im to rekrutować przyjazne dla człowieka geny z dowolnego organizmu na Ziemi, pod warunkiem, że nie jest on w żaden sposób zanieczyszczony. Osiągnięto to poprzez edycję genów, aby niektóre komórki produkowały lek. Te zmodyfikowane komórki są Produkcja bakteriofaga Q VLP a następnie hodowane w kadziach zwanych bioreaktorami. To, co czyni te bioreaktory wyjątkowymi, to płyny w środku, które dostarczają niezbędnych składników odżywczych, aby komórki stały się ładne i silne. Wyhodowanie wystarczającej liczby komórek do wytworzenia partii analogu GLP-2 zajmuje dużo czasu, a uczynienie leku skutecznym jest BARDZO ważne.
Gdy komórki wystarczająco wyrosną, naukowcy mogą zebrać lek. Analog GLP-2 ostrożnie ekstrahowany przez specjalne maszyny z komórek. Gdy lek zostanie wyekstrahowany, przechodzi on przez obszerne testy, aby potwierdzić, że jest bezpieczny w użyciu i że działa prawidłowo, pomagając pacjentom. To Produkcja koniugowanych szczepionek VLP przypuszczalnie dokładnie sprawdzone i estetycznie akceptowalne leki przechodzą przez opakowania. Następnie są one wysyłane do lekarzy, którzy wydają leki bezpośrednio osobom, które muszą poprawić swoje zdrowie.
Naukowcy mogliby wykorzystać bioprodukcję do produkcji analogu GLP-2 na wiele innych sposobów. Naukowcy z Yaohai ciężko pracują, nieustannie dążąc do udoskonalenia i ulepszenia tych technik. Produkcja agonisty GLP-1 chcą produkować leki szybciej i taniej, aby były bardziej dostępne dla populacji. Szczególnie interesującym podejściem, które badają, jest ciągła produkcja biologiczna. Robią to, używając mniejszego bioreaktora, który umożliwia komórkom ciągłą produkcję leków. Oznacza to, że naukowcy są w stanie tworzyć większe ilości leków w krótszym czasie i z mniejszymi stratami, przyczyniając się do wydajności przetwarzania wiązką elektronów.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in GLP-2 Analogue Biomanufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, bioprodukcja analogowa GLP-2, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowego rozpuszczalnego ciała i ciał inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i zmniejszając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybciej wprowadzamy Twoje produkty na rynek.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. We have a quality management system that is in compliance with current GLP-2 Analogue Biomanufacturing and regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in the global regulatory frameworks that help accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma has successfully passed the on-site audit by the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also successfully cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a GLP-2 Analogue Biomanufacturing manufacturer of biological products, is a specialist in microbial fermentations. We have built a modern factory equipped with modern facilities and strong RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and ferment, as well as two fill and finish lines for vials as well as cartridges, as well as needles that are pre-filled, are readily available. The available fermentation scales vary from 100L to 500L, 1000L, to 2000L. Filling volumes vary from 1ml to 25ml. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures the availability of stable clinical samples and commercial products. The big molecules that are produced at our plant are readily available for international delivery.