Nowe podejście do dostarczania leków, znane jako enkapsulacja LNP, opracowane przez Yaohai. Ta metoda ma wiele istotnych zalet, które zwiększają skuteczność leku w naszych ciałach. Ma ona na celu zapewnienie, że pacjenci przyjmują odpowiednią ilość leku we właściwy sposób.
LNP Encapsulation pokrywa lek specjalną warstwą ochronną. Ta powłoka jest rodzajem ochronnej otoczki, która otacza lek, zapobiegając jego strawieniu przez nasz organizm. Kiedy lek nie ma tej ochrony, może się rozpaść, zanim dotrze do miejsca przeznaczenia. Dzięki powłoce ochronnej więcej leku dociera do miejsca przeznaczenia, a znacznie mniej się marnuje. Jest to niezwykle istotne, ponieważ oznacza, że pacjenci otrzymują maksymalne korzyści ze swojego leku.
Kapsułkowanie LNP ma również tę zaletę, że ułatwia dotarcie leku do naszych komórek. Nasze komórki są otoczone grubymi ścianami lub błonami, przez które lek może mieć trudności z przeniknięciem. Wyobraź sobie, że chcesz wejść do domu, którego drzwi są zamknięte. Kapsułkowanie LNP przemyca lek przez te ściany — tak jakbyś miał klucz do drzwi — aby dostarczyć go do komórek, które go potrzebują. Torując drogę do bardziej wydajnego dostarczania leków.
Ponadto inne sposoby podawania leków mogą wymagać dłuższego czasu, aby zacząć działać. Na przykład niektóre leki mogą potrzebować czasu, aby rozpuścić się w organizmie lub rozprzestrzenić się po całym ciele. Kapsułkowanie LNP umożliwia lekowi łatwiejsze przedostanie się do wnętrza komórek, co skutkuje szybszym działaniem leku w organizmie. Świetnie jest mieć przy sobie, gdy ktoś jest chory i potrzebuje szybkiej ulgi.
Po drugie, Yaohai opracował specjalny proces, który sprawia, że lek ściśle przylega do ochronnej otoczki. Oznacza to, że otoczka pozostaje przyklejona do leku, dopóki nie dotrze do komórek. To tak, jakby trzymać plecak blisko siebie, dopóki nie dotrzesz do szkoły. Ta bliska relacja zapewnia, że lek jest zawsze bezpieczny, dopóki nie będzie potrzebny.
Inna metoda, znana jako sonikacja, wykorzystuje fale dźwiękowe. Sonikacja miesza warstwę ochronną i lek za pomocą bardzo wysokich fal dźwiękowych. Zapewnia mocny chwyt i równomierne rozprowadzenie leku na warstwie ochronnej. To jak mieszanie wszystkiego w garnku z zupą, aby dobrze wymieszać wszystkie składniki.
Yaohai chce jeszcze bardziej udoskonalić LNP Encapsulation. Chcą opracować jeszcze skuteczniejszą powłokę ochronną i nowe, ulepszone metody łączenia leku z powłoką. To ciągłe udoskonalanie jest ważne, ponieważ może skutkować jeszcze lepszymi metodami leczenia pacjentów.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym Difference of LNP Encapsuled Methods wydzielanie wewnątrzkomórkowe i zewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne bakterie i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcyjne. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do Różnica metod kapsułkowania LNP. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma, lider w dziedzinie różnic w metodach LNP encapsuled w zakresie mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami technologii RD, a także produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie mikrobiologicznego przetwarzania biologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.