Produkcja biwalentnych VHH Polska

• 

  Wydajna produkcja biwalentnego VHH do zastosowań terapeutycznych

  W Yaohai chcemy tworzyć dobre lekarstwa dla prawdziwych pacjentów. Stworzyliśmy więc naprawdę fajną metodę produkcji dwuwartościowych VHH, aby wykorzystać je w terapii. Dwuwartościowe cząsteczki VHH zostały dostosowane do identyfikacji białek odpowiedzialnych za wywoływanie różnych stanów chorobowych w ludzkim organizmie. Nasze dwuwartościowe cząsteczki VHH, poprzez ukierunkowanie na te białka, mogą złagodzić objawy związane z tymi chorobami i przynieść bardzo potrzebną poprawę w życiu wielu pacjentów na całym świecie.

  
  

• 

  Dostosowywalna produkcja biwalentnych VHH na potrzeby medycyny spersonalizowanej

  Jedną z zalet dwuwartościowych cząsteczek VHH jest to, że można je zaprogramować tak, aby osiągały specyficzność dla konkretnych białek w organizmie. Możemy zatem dostosowywać leki do indywidualnych pacjentów i projektować je specjalnie, aby pomóc pacjentowi z jego własnymi problemami zdrowotnymi. W Yaohai opracowaliśmy nowatorskie podejście do produkcji dwuwartościowego VHH, który można stosować w przypadku wielu chorób.

  
  

• 

  Rewolucjonizowanie leków biologicznych dzięki metodom produkcji biwalentnych VHH

  Dzięki rozwojowi naszej dwuwartościowej produkcji VHH, leki biologiczne w Yaohai mają się zmienić na lepsze. Nasza nowatorska metoda Yaohai Produkcja 3-walentnego VHH jak również zdolność do ich wytwarzania i wytwarzania w celach terapeutycznych, dostosowanych do spersonalizowanej medycyny, której celem jest poprawa jakości życia pacjentów i pomoc wielu chorym osobom.

  
  

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, produkcja biwalentnych VHH, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowych ciał rozpuszczalnych i inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i zmniejszając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybciej wprowadzamy Twoje produkty na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Bivalent VHH Manufacturing to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i produkcji dwuwartościowych VHH. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny Bivalent VHH Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.