Bioprzygotowania to substancje, które naukowcy tworzą, gdy rozwijają leki pomocne dla chorych osób. bliższy wygląd bioprzygotowań to unikalne rodzaje leków, które mogą leczyć choroby przez docelowe atakowanie określonych obszarów ciała człowieka. Jednakże produkcja tych leków jest niezwykle trudnym i czasochłonnym procesem, który wymaga licznych zasobów. Yaohai Produkcja bispecyficznych VHH : Rodzaj biologicznego leku, który przyciąga uwagę wielu osób, to bivalenty VHH.
Jak zauważono powyżej, bivalentne cząsteczki VHH są tak specjalne, ponieważ są bardzo małe i dlatego mają właściwość rozpraszania się po całym ludzkim ciele. To daje dostęp do narządów, które są chore. Ponadto, bivalentne cząsteczki VHH są dużo mniejsze niż zwykłe przeciwciała powszechnie używane do tworzenia biologicznych leków, podczas gdy komórki jajników japońskiego chomika były dobrze znane jako linia komórek ssaków produkujących w dużych skalach przeciwciała IgG. Ta mała wielkość sprawia, że bivalentne VHH są doskonałą platformą szczepionkową do opracowywania leczniczych środków, które naprawdę mogą uratować i poprawić samopoczucie chorych osób.
Aby stworzyć tego rodzaju molekuły, potrzeba bardzo specjalistycznych programów komputerowych, które pomagają nam je projektować Yaohai Produkcja Anti-vWF VHH aby mogły one przylegać do określonych białek występujących w ludzkim organizmie. Następnie stosujemy kilka procesów na najwyższym poziomie, aby wygenerować wiele tych molekuł jednocześnie - wszystko w nadziei, że uda nam się przygotować wystarczającą ilość leków dla wielu chorych ludzi.
Wyprodukowanie wystarczającej ilości biologicznych substancji aktywnych, aby zaspokoić popyt osób, które ich potrzebują, to jedno z najtrudniejszych problemów w ich produkcji. Ma to miejsce częściowo z powodu tego, że biologiczne są delikatnymi cząsteczkami białkowymi, które mogą łatwo ulegać degradacji, jeśli nie będą przechowywane i transportowane odpowiednio. Nasze innowacyjne strategie umożliwiły nam wyprodukowanie ogromnej ilości cząsteczek bivalentnych VHH w sposób bardziej inteligentny, który NIE ma wpływu na ich jakość ani efektywność.
W Yaohai chcemy robić dobre leczynki dla prawdziwych pacjentów. Dlatego stworzyliśmy bardzo dobrą metodę produkcji bivalencyjnych VHH, aby móc je wykorzystywać w terapii. Molekuły bivalencyjne VHH zostały dostosowane do rozpoznawania białek odpowiedzialnych za powstawanie różnych stanów chorobowych w ludzkim organizmie. Nasze molekuły bivalencyjne VHH, docierając do tych białek, mogą zmniejszyć objawy związane z tymi dolegliwościami i przyczynić się do potrzebnej poprawy jakości życia wielu pacjentów na całym świecie.
Jedną z przewag bivalencyjnych molekuł VHH jest to, że mogą być programowane tak, aby osiągnąć specyficzność względem konkretnych białek w organizmie. Możemy więc dostosowywać leczenie do indywidualnych pacjentów i projektować je specjalnie, aby pomóc danemu pacjentowi z jego własnymi problemami zdrowotnymi. W Yaohai zaprojektowaliśmy nowatorski sposób produkowania bivalencyjnych VHH, które mogą być wykorzystywane w przypadku wielu chorób.
Z rozwojem naszej produkcji bivalentnego VHH, bioprzygotowania mają się zmienić na lepsze w Yaohai. Nasza Nowa Metoda Yaohai Produkcja VHH trivalentnych oraz zdolność do ich produkowania i fabrycznego wytwórstwa w celach leczniczych, które są dostosowane z medycyną personalizowaną, która została stworzona, aby poprawić jakość życia pacjentów i pomóc wielu chorym ludziom.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych pochodnych mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, produkcja Bivalent VHH, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antybiotyczne, enzymy, plazmidy DNA, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym fermentacji drożdży z sekrecją pozacelularną i wewnątrzkomórkową (wydajność do 15g/L) oraz bakterii z rozpuszczalnością wewnątrzkomórkową i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowe i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.
Bivalent VHH Manufacturing to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, co przyspiesza wprowadzanie biologicznych produktów na rynek. Gwarantujemy przejrzyste procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australii TGA i Chin NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej w celu oceny naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zwierzętami domowymi, ludźmi oraz produkowania Bivalent VHH. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat procesów biotechnologicznych opartych na mikroorganizmach. Pomyślnie zakończono ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny Bivalent VHH Manufacturing z silnymi możliwościami R&D i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wstępnie wypełnionych. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają się w zakresie od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania wstępnie wypełnionych kartridży lub szringeń zawierają się w zakresie od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza firma produkcyjna wytwórców dużych cząsteczek dystrybuowanych na całym świecie.