Содржината на слободен сулфхидрил е еден од важните атрибути на протеините вклучувајќи ги моноклоналните антитела (mAb). Откривањето на слободни сулфхидрили во протеините може да претстави нецелосно формирање на дисулфидна врска, да ги рефлектира остатоците од цистеин достапни за конјугација и да обезбеди увид во стабилноста и структурата на протеините. Ова е од клучно значење за раниот развој на процесот, како и за надзорот на производството во доцната фаза.
Јаохаи Био-Фарма нуди бесплатна услуга на сулфхидрилни групи базирана на Елмановата анализа која ги дериватизира сулфхидрилите користејќи (5,5'-дитио-бис- [2-нитробензоева киселина]).
Вклучени сме во протеинската структурна карактеристика на различни големи молекули, вклучувајќи вакцини за рекомбинантна подединица, нанотела/VHHs/ Антитела со еден домен (sdAbs), фрагменти на антитела, хормони/пептиди, цитокини, фактори за раст (GF), ензими, итн.
Регулаторни барања за слободни сулфидрилни групи
ICH Q6B, Ако, врз основа на генската секвенца за саканиот производ, се очекуваат остатоци од цистеин, бројот и позициите на кои било слободни сулфидрилни групи и/или дисулфидни мостови треба да се одредат, колку што е можно. За оваа евалуација може да биде корисно мапирањето на пептиди (при редуцирачки и нередуцирачки услови), масена спектрометрија или други соодветни техники.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Слободни групи на сулфидрили |
Анализа на Елман |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
