Протеините и пептидите, вклучително и страничните синџири на ароматични аминокиселини, укажуваат на силна апсорпција на УВ светлина, а секој протеин има различен УВ спектар. Протеините и пептидите апсорбираат УВ зрачење пропорционално на нивната содржина на аминокиселини и вкупната концентрација. Различни протеини може да имаат многу различни коефициенти на изумирање. Анализата на аминокиселините ви овозможува да ја измерите концентрацијата на протеини на производите и да го контролирате процесот на производство.
Yaohai Bio-Pharma нуди услуга за проценка и одредување на коефициентот на изумирање на вашите производи со анализатори на амино киселини.
Вклучени сме во протеинската структурна карактеристика на различни големи молекули, вклучувајќи вакцини за рекомбинантна подединица, нанотела/VHHs/ Антитела со еден домен (sdAbs), фрагменти на антитела, хормони/пептиди, цитокини, фактори за раст (GF), ензими, итн.
Регулаторни барања за коефициент на изумирање
Како што препорачуваат упатствата на ICH Q6B, „Во многу случаи, ќе биде пожелно да се одреди коефициентот на изумирање (или моларна апсорпција) за саканиот производ на одредена UV/видлива бранова должина (на пример, 280 nm). Коефициентот на изумирање се одредува со помош на УВ/видлива спектрофотометрија на раствор од производот со позната содржина на протеини, како што е определено со техники како што се анализа на составот на амино киселини, или одредување на азот, итн. Ако апсорпцијата на УВ се користи за мерење на содржината на протеини треба да се користи коефициент за конкретниот производ“.
Аналитички метод
| Анализа |
Методи |
| Коефициент на изумирање |
Анализатори на амино киселини |
MK
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
UR
BN
