Дисулфидните врски понекогаш се нарекуваат SS врски или дисулфидни мостови. Дисулфидните мостови влијаат на биоактивноста на биолошките препарати, како што се пептидите, протеините и антителата.
Јаохаи Био-Фарма нуди услуги за анализа на дисулфидни врски главно базирани на Течна хроматографија-масовна спектрометрија (LC-MS).
Вклучени сме во протеинската структурна карактеристика на различни големи молекули, вклучувајќи вакцини за рекомбинантна подединица, нанотела/VHHs/ Антитела со еден домен (sdAbs), фрагменти на антитела, хормони/пептиди, цитокини, фактори за раст (GF), ензими, итн.
Регулаторни барања за дисулфидни врски
Постојат различни броеви и формации на дисулфидни мостови во различни биолошки производи, кои треба целосно да се проценат за време на студиите за карактеризација на протеините доколку очекуваната примарна аминокиселинска секвенца на производот содржи аминокиселина цистеин. Ова се бара и од регулаторниот документ ICH Тема Q6B.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Дисулфидни врски |
Течна хроматографија-масовна спектрометрија (LC-MS) по варење |
За потребните податоци за целосна проценка на дисулфидните мостови и слободните тиоли, научниците од Yaohai Bio-pharma спроведуваат мапирање на пептиди после дигестија со специфична протеаза. Потоа анализирајте користејќи он-лајн LC/електропрскај јонизирачка масена спектрометрија (ES-MS) и/или LC/ES-MS/MS пред и по редукцијата.
Јаохаи Био-фарма може да спроведе и Елмановиот тест, кој е важен дел од секоја проценка на производот што целосно содржи цистеин. Во рамките на Елмановиот тест, ги дериватизираме сулфхидрилите користејќи (5,5'-дитио-бис- [2-нитробензоева киселина]). За да се одредат нивоата на слободните тиоли, добиениот производ се анализира со УВ спектрофотометрија на 412 nm.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
