Аминокиселинската изомеризација е важна форма на пост-транслациска модификација (ПТМ) која има корист од тековниот развој на методот. Изомеризацијата на аспартат е една од најчестите и најзначајните модификации во однос на влијанието врз својствата на протеинските биофармацевтски препарати. Аспарагинската киселина (Asp) може лесно да се изомеризира за да формира изоаспарагинска киселина (isoAsp). Изомеризацијата на Asp во isoAsp често се случува во биотерапевтиката.
Yaohai-BioPharma нуди услуга за тестирање за изомеризација на аминокиселини, која ви овозможува да откриете и карактеризирате isoAsp со LC-MS.
Вклучени сме во протеинската структурна карактеристика на различни големи молекули, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, нанотела/ VHHs/ антитела со еден домен (sdAbs), фрагменти на антитела, хормони/пептиди, цитокини, фактори за раст (GF), ензими, итн.
Регулаторни барања за изомеризација на аминокиселини
Според упатствата на ICH Q6B, изомеризираните форми може да се детектираат и карактеризираат со хроматографски, електрофоретички и/или други релевантни аналитички методи.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Аминокиселинска изомеризација |
Течна хроматографија-масовна спектрометрија (LC-MS) по ензимско расцепување |
Аналитички процедури
на пример, аспарагинска изомеризација
1. Ензиматско расцепување на остаток од аспарагинска киселина со користење на ендопротеиназа AspN
2. LC-MS и анализа на податоци за квантифицирање на односот isoAsp/Asp
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
