Деамидацијата на страничните синџири на глутамин и аспарагин е вообичаена модификација во однос на влијанието врз својствата на протеинските биофармацевтски препарати. Деамидацијата може да се појави кај остатоците од глутамин, но обично со многу помала стапка. Стапките на деамидација се под влијание на температурата, pH, локалната протеинска структура и околните аминоацилни остатоци.
Yaohai BioPharma нуди услуга за тестирање на деамидација на аминокиселини, што ви овозможува да откриете деамидација на амино киселини со течна хроматографија-масна спектрометрија (LC-MS).
Вклучени сме во протеинската структурна карактеристика на различни големи молекули, вклучувајќи вакцини за рекомбинантна подединица, нанотела/VHHs/ Антитела со еден домен (sdAbs), фрагменти на антитела, хормони/пептиди, цитокини, фактори за раст (CF), ензими, итн.
Регулаторни барања за деамидација на аминокиселини
Според упатствата на ICH Q6B, деамидираните форми може да се детектираат и карактеризираат со хроматографски, електрофоретички и/или други релевантни аналитички методи.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Деамидација |
Течна хроматографија-масовна спектрометрија (LC-MS) |
Процедури
на пример, аспарагинска деамидација
1. Ензимско варење
2. LC-MS под услов со течна хроматографија со високи перформанси (HPLC)
3. Анализа на податоци
Деамидацијата на аспарагинот се јавува преку сукцинимидниот посредник (Suc), кој е подложен на расемизација и хидролиза, давајќи четири Asp изомери, вклучувајќи L-Asp, L-IsoAsp, D-Asp и D-IsoAsp.
Теоретски, деамидацијата на Gln може да генерира четири соодветни изомери на Glu преку процес сличен на деамидацијата на Asn.
Масовната спектрометрија со висока резолуција лесно ја идентификува масената разлика од 1-Da помеѓу пептидите што содржат Asn/Gln и нивните соодветни деамидирани колеги Asp/Glu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
