Значењето на характеризацијата на банките од клетки
Добре karakterizirane банки од клетки се критични за сèдбицата конзистенција во производството и квалитетот на биолошките производи, вклучувајќи ги идентификацијата и стабилноста. Целта на тестовите за идентификација е да потврдат идентитетот, чистотата и пригодноста на клетечкиот субстрат. А стабилните студии се прават за да се осигура надежден достап на клетки за долгосрочна употреба во производството.
Тековните регулаторски предлози како што се предлозите на Меѓународниот совет за хармонизација на техничките захтеви за фармацевтички производи за човечко користење (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, и D), предлагаат како треба да се karakteriziraат банките од клетки.
Услуги за характеризација на микробијални банки од клетки на Yaohai Bio-Pharma
Имејмо искуство во характеризација на микробијални банки од клетки, како што се:
Бактерии: Escherichia coli (E. coli)
Јастре bachка: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Нашите услуги за карактеризација на клетечки банки вклучуваат:
- Идентитет и чистота на микробијалните клетки, нпр., формирање на колонии, аутотрофија, antibiotička резистенција, оцветување, секвенирање на 16S/18S rRNA или Интерно Транскрибирани Спейсер (ITS).
- Идентитет на целниот ген, нпр., секвенирање на плазмид или целен ген, рестрикционо ензимска дигесија, број на копии, анализа на целниот протеин/плазмид.
- Студии за стабилност, нпр., генетска стабилност и стабилност при чување.
Детали за услугата
| Услуги |
Е. coli Характеристика на банкот на ќебели |
Характеристика на Целска Банка од Печурки |
| Идентитет и чистота |
Формирање на колонија |
Формирање на колонија |
| Енумерација на микроби |
Енумерација на микроби |
| Тестiranje на чување на маркери: аутотрофност, резистенција кон antibiotici, итн. |
Тестiranje на чување на маркери: аутотрофност, резистенција кон antibiotici, итн. |
| Грам оцветување |
Оцветување |
| Биохемски тестови |
Биохемски тестови |
| Секвенцирање на 16S rRNA |
Секвенцирање на 18S rRNA |
| - |
Секвенцирање на Внатрешен Транскрибран Спейсер (ITS) |
| Електронска микроскопија |
Електронска микроскопија |
| Детекција на бактериофаг |
- |
| Детекција на целесен ген |
Стопа на задржувanje на плазмид |
Детекција на интеграција на целесен ген во геномскиот ДНК на домаќин |
| Број на копии на вектор |
Број на копии |
| Секвенцирање на целниот ген |
Секвенцирање на целниот ген |
| Секвенцирање на плазмид |
- |
| Мапирање со ограничувачки ендонуклеази |
- |
| Производна тестiranje (култивација во флакон) |
Производна тестiranje (култивација во флакон) |
| Студии за стабилност |
Генетска стабилност |
Генетска стабилност |
| Стабилност при чување |
Стабилност при чување |
Поврзан Сервис:
Банкарство на Микробијални Цели
Echerichia coli Банка на ќелии
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
