Микробијален CDMO-Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Микробијален CDMO

Yaohai Bio-Pharma е прилагодена микробиолошка Организација за Razvoj i Proizvodnja po Narachka (CDMO) со напредни меродавни (истражувачки и GMP класа). Сме избран CDMO партнер за вашите биолошки пipeline-ovi низ целот процес на производство на биолошки, вклучувајќи ги претклинискиот етап, фаза 1, фаза 2, фаза 3 и комерцијалните стадии.

Нашите научници можат да развијат, произведат и да ја обезбедат рекомбинантната вакцина, терапевтички протеини/пептиди, плазмиден DNA и mRNA според стандардите GMP.

Ако ви требаат услуги за развој на биолошки процеси или GMP производство, Yaohai Bio-Pharma може да ви помогне со широка искуства и професионално регулаторско вођство. Formiravme racionalen razvoen pat za da minimirame временската шкала на CDMO, како и за да се одстрани секое потенцијално ризик.

Истражување и развој

Yaohai Bio-Pharma успешно ја воведе moden фабрика со најсовремените опреми и средства за R&D во индустријата. Нашата тим за R&D е високо искушена во инжењерингот на штамбите, микробиолошки банки на клетки, ферментација, чистење, формулирање и развој на аналитички методи, пренос на технологии и осигурување на квалитет.

Производна капацитет

Yaohai Bio-Pharma ја заснова пет линии за производство на микробиолошка ферментација, рекуперирање и чистење кои се согласни со барањата на cGMP, како и две автоматизирани линии за наполнување на флакони и пред-наполнети шприцови. Ферментацијата може да се одвива во скали од 10L до 100L, 500L, 1000L и 2000L. Спецификациите за наполнување на флаконите се 1ml до 25ml, а спецификациите за наполнување на пред-наполнетите шприцови се 1-3ml.

Контрола на квалитет

Сите доставни резултати се објавени под строги стандарди за квалитет, вклучувајќи ги микробиолошките клетечки банки, дроговите супстанции и дроговите производи на плазмидски DNA, mRNA, рекомбинантни протеини или пептиди.

Сите категории

Микробијален CDMO