Деамидацијата на гранки на глутамин и аспарагин е честа модификација во однос на влијание врз својствата на белчести фармацевтички производи. Деамидацијата може да се случи и во резидуите на глутамин, но обично со намалена скорост. Брзините на деамидација се влијат од температурата, pH, локалната белчеста структура и прилеглите аминокиселни остатоци.
Yaohai BioPharma нуди тестови за деамидација на аминокиселини, што ви овозможува да ја засечете деамидацијата на аминокиселините со Ликвидна Хроматографија-Маса Спектрометрија (LC-MS).
Бевме ангажирани во карактеризацијата на белчеста структура на различни големи молекули, вклучувајќи Рекомбинантни Подкомпонентни Вакцини, Нанотела/ВХХ/Еднодоменски Антитела (sdAbs), Одрески Фрагменти, Хормони/Пептиди, Цитокини, Растишни Фактори (CF), Ензими, Колагени итн.
Регулаторни Заhtеви за Деамидација на Аминокиселини
Според насоките на ICH Q6B, демидирани форми можат да се засечат и карактеризираат со хроматографски, електрофоретски и/или други релевантни аналитички методи.
Аналитички методи
| Анализа |
Методи |
| Деамидација |
Жидовна хроматографија-маса спектрометрија (LC-MS) |
Процедури
напр., демидирање на аспартик
1. Ензимска дигестација
2. LC-MS под високо производителна услови на жидовната хроматографија (HPLC)
3. Анализа на податоци
Демидирањето на аспарагин протекува преку интермедијат на суцинимид (Suc), кој е осетлив на расемирање и хидролиза, што произведува четири изомери на Асп, вклучувајќи ги L-Асп, L-ИзоАсп, D-Асп, и D-ИзоАсп.
Теоретски, демидирањето на Глн може да генерира четири одговаращи изомери на Глу преку процес сличен на демидирањето на Асн.
Високорезолуциската маса спектрометрија лесно идентификува разликата во масата од 1 Да помеѓу пептидите што содржат Аsn/Гln и нивните одговаращи деамидирани противници Asp/Гlu.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
