Tad nāk Yaohai; ar saRNA-LNP kapsulēšanas protokolu (metodi, lai sagatavotu RNA-poliķekso). Tātad, kas ir šis atklājums patiesībā, jauns zinātnisks teorija, ko var piemērot tik daudzām dažādām slimību stāvokļiem, kas mēs pārvaldām cilvēkos šodien. Šajā protokolā mēs vairāk apspriedīsim to un kurš visi var būt noderīgi.
saRNA-LNP kapsulēšanas protokols... no saraksta vidus jūs varat redzēt, ka tas ir vēl viens veids (taču ne tieši), kā iegūt mRNA mūsu šūnās. mRNA tiek kapsulēta zīdains maizes nanoparticulā (LNP). Tiesa, tās ir speciālas molekulas, kas apņem mRNA, lai to aizsargātu no sadalīšanās un uzlabotu tā efektivitāti pirms tā tiek sadalīts caur ķermeni, un lai tā vieglāk nonāktu šūnās, kurās tās ir nepieciešamas.
SaRNA-LNP kapsulēšanas protokolam ir vairāki priekšrocības. Gēnu terapija ir procedūra, kas izmanto gēnus, lai ārstētu vai novērstu slimības. Tomēr, kā jebkuram citam, gēnu terapijai ir arī savas nepatikšanas, ja tā netiek veikta pareizi. Tieši šajam mērķim ir paredzēts saRNA-LNP kapsulēšanas protokols. Tas ir labs, lai nodrošinātu ārstēšanas drošību, un tiek izvairīts no kļūdām. Tas nav tikai drošāks, bet arī labāks nekā daži no vecākiem metožu. Tas var tikt izgatavots ātrāk un pat vieglāk, kas protams palīdz to sasniegt vairāk cilvēku.
Tātad, tagad iedziļināsimies mazliet šī protokola zinātnē. Lieta ir tāda, ka mRNA ir kādu apgalvojumu grāmatiņa, ko mūsu šūnas izmanto, lai iegūtu idejas par to, kā radīt olbaltumvielas, kas ir prasmīgi strādnieki ar daudz noderīgu lomu ķermeņa mašīnas darbībās. Bet Sterils aizpildīšanas un pabeigšanas process mRNA olbaltāns ir tik delikāts, ka to var sadalīt jau tūlīt pēc tam, kad tas ierodas asinīs vai citā audzē. Tas nozīmē, ka mums ir jāveic šķērstošā plūsmas testi, un ķermenis mRNA aizsegā saskaras ar atslēgām šāda veida, kas ir motori nanoparticuļu iekšienē. Kad mRNA ir ietverta šajos mazajos klumpjos, tas palīdz tā aizsargāt, lai mRNA neatkristu pirms tā nonāk līdz taisnām šūnām, kurām tas vajadzīgs, lai darbotos.
Funkcionāla saRNA-LNP inkapcilācijas protokola realizācija. Tas aizsargā mRNA un palīdz tai sasniegt pareizās šūnas, kuras tai nepieciešamas. Šajā gadījumā LNPs strādā, lai ietvertu mRNA un palīdzētu tai pārkāpt organismā esošos dabīgos barjerus. Katrs atsevišķi tas nozīmē, ka mRNA sasniedz vietu, kurai tai jābūt, ļoti labi. Tomēr tai arī ir savs aizsardzības mehānisms, kas novērš, lai mRNA nekļūtu brīvā un neatradtos organismā citas vietās, kur tā varētu traucēt vai izraisīt citus nepatikušus sekas.
SaRNA-LNP kapsulēšanas protokols savā būtībā ir uzlabota versija parastajam metodei, lai efektīvi un nekaitīgi pārvietotos caur piegādes procesu GMP GLP-1 ražošana mRNA pareizajos šūnās. Jelu serija par šo metodi ir tas, kas geneiterapijas jomai nepieciešams šodien, lai situācija uzlabotu. Tas ir labs risinājums, lai samazinātu geneiterapijas iesaistīšanās riskus. Tas ir straujais, zema maksas un arī viegli izgatavojams, tāpēc to var izmantot dažādās terapijās. GMP GLP-1 Sema sniedzējs Protokols var mainīt veidu, kā mēs domājam par geneiterapiju, un caur to to pielāgot, lai ārstētu ikvienu no viņu slimībām.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol ir pieredzējis bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām tehnoloģijām, piemēram, rekombinātiem ķimenes subunitātiem vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistēņa un iekšējā sekretēšanā (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā solūtā un inklūzijas ķermeniem (līdz 10g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi un ātrāk piesaistām jūsu produktus tirgū.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošā mikrobioloģiskā CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiologiski ražoto saRNA-LNP kapsulēšanas protokolu un vakcinām cilvēkiem, veterinārmedicīnai un mazgāju veselības pārvaldību. Mums ir jauninājumu RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot no mikroorganismu šķirnes izveides un ķūlbanku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai, komerciālajai un kliniskajai ražošanai un jauninājošo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi bioapstrādes jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi somējam vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām mēs spējām ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo rāmju kopumiem, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un saRNA-LNP kapsulēšanas protokolam. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudījusi Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas saRNA-LNP kapsulēšanas protokola jomā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas objektu ar stipru pētniecības un attīstības spēju un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakonu un kartridžu, kā arī iepriekš aizpildītu šķūņu gadījumos ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi mainās no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas satura apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīti šķūni vai kartridži tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina klinisko materiālu un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulu veidus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.