Tad nāk Yaohai; ar saRNA-LNP Encapsulation Protocol (RNS-polipleksu sagatavošanas metode). Tātad, kas patiesībā ir šis atklājums, jauna zinātniska teorija, ko varētu izmantot tik daudzām dažādām slimībām, ar kurām mēs šodien pārvaldām cilvēkus. Šajā protokolā mēs apspriedīsim vairāk par to un to, kas visi var būt noderīgi.
saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols… jūs varat redzēt no saraksta vidus, kā tas ir vēl viens veids (bet ne tiešs), kā iegūt mRNS mūsu šūnās. Pēc tam mRNS tiek iekapsulēta nelielā lipīdu nanodaļiņā (LNP). Tās ir īpašas molekulas, kas apvij mRNS, lai pasargātu to no sadalīšanās un lai tā būtu labāka, pirms tā tiek saplēsta gabalos ceļā cauri ķermenim, lai iekļūtu šūnās, kur vēlaties.
SaRNA-LNP iekapsulēšanas protokolam ir vairākas priekšrocības. Gēnu terapija ir procedūra, kas izmanto gēnus, lai ārstētu vai novērstu slimības. Tomēr, tāpat kā visām lietām, gēnu terapijai ir trūkumi, ja tā netiek veikta pareizi. Šim nolūkam ir paredzēts saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols. Tas ir labs ārstēšanas drošībai, un šīs neveiksmes tiks novērstas. Tas ir ne tikai drošāks, bet arī labāks par dažām vecākām metodēm. Tā ir lieta, ko var padarīt ātrāk un pat vienkāršāk, kas, protams, ir vērsta uz to, lai to iegūtu vairāk cilvēku.
Tātad, tagad nedaudz iedziļināsimies šī protokola zinātnē. Lieta ir tāda, ka mRNS ir gandrīz kā recepšu grāmata, ko mūsu šūnas izmanto, lai gūtu idejas par proteīnu radīšanu, kas ir kvalificēti darbinieki ar daudzām noderīgām lomām ķermeņa mašīnas nepietiekamajā darbībā. Bet Sterila pildīšana un apdare mRNS proteīns ir tik delikāts, ka to var sadalīt, tiklīdz tas nokļūst asinīs vai citos audos. Tas ir, iemesls, kāpēc mēs veicam sānu plūsmas testus, un ķermenis, kas ietin mRNS šāda veida atslēgās, ir nanodaļiņu dzinēji. Kad mRNS ir iekļauta šajos sīkajos gabalos, tas palīdz to aizsargāt, lai mRNS nesadalītos, pirms nonāk pareizajās šūnās, kur tai ir jāfunkcionē.
Funkcionāla saRNA-LNP iekapsulēšanas protokola ieviešana Tas aizsargā mRNS un palīdz tai nokļūt pareizajās šūnās, kurām tas ir nepieciešams. Šajā gadījumā LNP darbojas, lai aptvertu mRNS un palīdzētu tai iziet cauri ķermeņa dabiskajām blokādēm. Tas viss atsevišķi nozīmē, ka mRNS nokļūst tur, kur tai ir jābūt ļoti labi. Tomēr tam ir arī savs aizsargmehānisms, kas neļauj mRNS kļūdīties un nonākt dažādās ķermeņa daļās, kur tas var traucēt vai izraisīt citas nevēlamas sekas.
SaRNA-LNP iekapsulēšanas protokols būtībā ir modernizēta versija tipiskai efektīvai un kaitīgai ceļošanai piegādes procesā. GMP GLP-1 ražošana mRNS pareizajās šūnās. Jēlas sērija par šo metodi ir tā lieta, kas šodien ir vajadzīga gēnu terapijai, kas būtu labāka. Šī ir laba stratēģija, lai samazinātu gēnu terapijas iejaukšanās riskus. Tas ir ātrs, zemas izmaksas un arī viegli izgatavojams, tāpēc to var izmantot arī dažādās terapijās. The GMP GLP-1 Sema piegādātājs Protokolam ir potenciāls mainīt veidu, kā mēs domājam par gēnu terapiju, un tādējādi to pārveidot, lai izārstētu jebkuru no viņu slimībām.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas ir iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobiāli ražots saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols un vakcīnas, kas paredzētas cilvēkiem, veterinārajām un mājdzīvnieku veselības pārvaldībā. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un saRNA-LNP Encapsulation Protocol prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas saRNA-LNP iekapsulēšanas protokolā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.