Vai jūs jebkad esat dzirdējuši par kaut ko, kas saucās mRNA? Tas ir saīsinājums no vārda ziņu ribonukleīna skābe un tas ir ļoti liela nozīmes daļa mūsu organismā. Dažas no jaunajām tehnoloģijām izmanto mRNA, lai nosūtītu ziņas, kuras norāda mūsu šūnām, kā veidot proteīnus, un atkal, proteīni ir būvēkļi visam dzīvībā esošajam. Zinātnieki izmanto mRNA dažādos mērķos, un viens no tiem ietver palīdzību medicīnas ražošanā. Tādas zāles var būt ļoti noderīgas, piemēram, tās var uzlabot slimības un pat padarīt cilvēkus veselākus. Bet zinātniekiem jāpārliecinās, ka mRNA ir droša un uzticama, pirms to var izmantot šo farmaceitisko zāļu ražošanai. Tas ir svarīgi, jo, ja izmantotā mRNA ir nepareiza kvalitāte, rezultāts būs miljoni neizmantojamiem rezultātiem.
Jaunu zālēm attiecīgā terapijas izstrāde ir garš un sarežģīts process, kuram nepieciešams liels laika un resursu ieguldījums, kā arī Yaohai līdzekļi. Bakteriofāga Q VLP ražošana . Obligātie soli šajā procesā ietver mRNA testēšanu, lai nodrošinātu labu kvalitāti. Ja mRNA ir nepareizi savijusi, tas var izraisīt nepareizus pozitīvus rezultātus, kuros zinātnieki varētu izstrādāt lēkstu, kas nedarbojas kā paredzēts vai pat var būt bīstama. Ja mRNA tiek pētīta, tā palīdz pētniekiem atrast labāko veidu, kā attīstīt jaunas terapeutiskās vielas, lai palīdzētu cilvēkiem atveseļoties no slimībām. Šis testējums pārstāv būtisku komponentu visā lēkstu atklāšanas un attīstības procesā.
Dažādas protokolu izmanto zinātnieki, lai noteiktu, vai mRNA ir vērtīga un uz kuru var būt uzticams, līdz ar Romiplostim bioloģiskā ražošana no Yaohai. Nu, mRNA ir tīra, viena no vieglākajām vai grūtākajām iespējām to redzēt. Tāpēc tie testē šos specimēnus, lai noteiktu, cik daudz ziņotāja RNA tur ir, un lai nodrošinātu, ka tur nav jebko citu, kas neatbilstoši jauksējies. Cita lieta, ko tie dara, ir pārbaudīt, vai mRNA sagriežas laikā. Citiem vārdiem sakot, tie pārbauda, vai specimens strādā pat pēc tam, kad tas ir glabāts ilgu laiku. Šie testi ir ļoti svarīgi, jo tie palīdz zinātniekiem pārliecināties, vai mRNA ir piemērota medicīnas ražošanai, kas var palīdzēt cilvēkiem.
Slimnieki, kopā ar doktoriem, izmanto testēšanu, kas līdzina Yaohai produktu, piemēram Sterils aizpildīšanas un pabeigšanas process . Viens no galvenajiem soļiem šajā testēšanā ir mRNA kvalitātes pārbaude. Jo, ja jūsu rediģējamais mRNA nav precīzs, tad varat iegūt nepareizus rezultātus. Ja ārsts to izdara nepareizi, cilvēks var nesaņemt nepieciešamo ārstējumu vai medicīnu. Tas vienkārši var viņu padarīt vēl sliktāk. Testējot mRNA, ārstiem rodas iespēja uzzināt, kuras slimības rada problēmas un kā labāk atbalstīt pacientus.
Nepareizas sekas var būt ļoti bīstamas, jo ārstējot slimību, kas nav klātes, un ignorējot esošo, tas noteikti ietekmēs uzskaites pacienta veselību, līdzīgi kā Rekombinantā Parkina proteīna ražošana izstrādāts von Yaohai. Kāpēc zinātnieki pasūta mRNA testus. Mēs jau pārbaudām visu savu tehnoloģiju, lai tādējādi novērstu nepareizus pozitīvus rezultātus, jo tie pārbauda, vai mRNA ir kvalitatīva. Tas apstiprina, kā tie ieguva rezultātus. Tas ir ļoti svarīgs solis gan jaunu zālēju izveidē, gan slimību pārbaudē, ko veic doktori. Zinātnieki un doktori var izmeklēt, kā labāk palīdzēt pacientiem un precīzi diagnozēt viņu stāvokli, nodrošinot, ka mRNA ir kvalitatīva.
Viens no uzņēmumiem mRNA testu jomā ir Yaohai. Lai palīdzētu zinātniekiem un doktoriem pārbaudīt mRNA provimju kvalitāti, tie ir izstrādājuši savas tehnoloģijas un aprīkojumu. Tādējādi Yaohai spēlē svarīgu lomu mRNA kvalitātes nodrošināšanā, kas izmanto tiek medicīniskajā terapijā un diagnostikā, tāpat kā arī Yaohai. E. coli šūnu bankas veidošana . Viņu darbs daudzās zinātnes un medicīnas jomās ir bijis ļoti noderīgs, nodrošinot metodes jaunu zāļu izveidei un vienkārši noteikšanas veidu slimību diagnosticēšanai. Yaohai ir iegūstis vadības pozīciju mRNA testēšanā, veltot lielu uzmanību kvalitātei un uzticamībai.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem mRNA integritātes pārbaudes noteikumiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo ietvaru sistēmām, kas palīdz paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām izsekojamas ražošanas procedūras, kvalitatīvas produkcijas, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumi tiek ievēroti arī mums. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā pārbaude, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais cilvēks (QP) par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši mRNA Integritātes Testēšanas ražošanas objektu ar stipru TZ iespēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikroorganismu šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burkuļiem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem nežādiem, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas mērogani ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Burkuļu aizpildīšanas specifikācijas varbūtības ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai šķirtuvja aizpildīšanas specifikācijas ir no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielus molekulāros veidolus, kas tiek eksportēti visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir vērsta uz mRNA Integritātes Testēšanu un terapiju ražošanu, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobioloģisku šķiedru attīstību, šūnu banku veidošanu, procesa un metodes attīstību, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos un regulācijās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
testēšana mRNA integritātei ir pieredze bioloģisko preparātu ražošanā, kas iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam veikuši eksperimentus ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistējošajiem un intracelulārajiem ķieģeļiem no rauga (iegūstot līdz 15 g/L) un baktēriju intracelulārām risināmajām vielām un inklūzijas ķermeniem (iegūstot līdz 10 g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu sniegšanu, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.