Romiplostim bioloģiskā ražošana

• 

  Kvalitātes un konsekventības nodrošināšana Romiplostim bioslīdzinātāja ražošanā

  Yaohai ievēro striktus kvalitātes sistēmas, lai nodrošinātu, ka ražotie Romiplostim Biopodobnības ir labi un vienādi katrā produkcijā, kā arī Yaohai produkts HBV vakcīna VLP viņi izmanto augstāko tehnoloģiju, lai nodrošinātu, ka visi elementi ir pareizi un droši iekārtoti. Yaohai arī apmāc savus strādniekus pareizi rūpēties par materiāliem un mašīnām. Šī apmācība notiek, lai visi zinātu, kā veikt savu darbu pareizi, kas turpina uzturēt kvalitātes līmeni veselotnes procesā.

• 

  Ražojuma maksimizācija un izmaksu samazināšana Romiplostim bioslīdzinātāja ražošanā

  Yaohai tehnoloģija ļauj mums taupīt naudu un ražot vēl vairāk zāles, tāpat kā ar Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija inovētu Yaohai. Tas pats process tagad ir efektīvāks, radot mazāk atkritumu un nodrošinot lielāku medicīnas daudzumu katrā reizē, kad tā tiek izgatavota. Rezultāts ir efektīvāka medicīnas ražošana un tādējādi zemāks cena uz dозu. Tādējādi šī tehnoloģija ir ne tikai svarīga uzņēmumam, bet arī pacientiem, jo tā palīdz nodrošināt pieejamus un augstas kvalitātes medicīnas ārstējumus tad, kad tie vissarežņāk nepieciešami.

• 

  Regulatīvo standartu ievērošana Romiplostim bioslīdzinātāja attīstībā.

  Ja Yaohai Bioscience Limited vēlas izstrādāt Romiplostim kā Biopodobības, tai būs jāatbilst veselības iestāžu specifiskajiem prasībām, tāpat kā Yaohai. VLP balstīta vakcinu ražošana . Tie ir šādi noteikumi, lai aizsargātu cilvēkus un nevajadzīgi novērstu viņu līdzekli. Ir strikti norādījumi Biopodobībām, uz kuriem strādā Yaohai, lai padarītu savus soļus par Regulatīvi atbilstošu risinājumu. Viņi pārliecinās, ka katrs ražošanas procesa posms tiek garantēts kā drošs un vesels. Yaohai arī nepārtraukti pārbauda savus Romiplostim Biopodobību, lai nodrošinātu to integritāti, spēku un drošību attiecībā uz pacientiem.

Why choose Yaohai Romiplostim bioloģiskā ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mūsu kvalitātes sistēma ir pilnībā saskaņota ar pašreizējām GMP standartiem, kā arī starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo jomu eksperti ir dziļi pazīstami ar pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas uzsākumu. Mēs varam nodrošināt pārsekojamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst regulācijām no ASV FDA, Romiplostim Biopodobnā Ražošanas, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzinājušies Eiropas Savienības Kvalifikētā Persona (QP) veiktā vietējā pārbaudē mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pārgājuši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas sākotnējos sertifikācijas pārbaudes.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātizētas aizpildes līnijas kartridžiem, flakoniem un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no Romiplostim Biopodobības ražošanas līdz 2000L. Flakona aizpildes specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķirciena vai kartridža aizpildes specifikācijas var mainīties aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas vieta nodrošina kliniskās probešķirmeles neuztrauktu piegādi, kā arī komercproduktu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālietiem, piemēram, rekombinantajiem subūniju vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokinēm, augšanas faktoriem, monodomu anticorpustiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistē ( ārējais un iekšējais sekretēšanas apjoms līdz 15g/L), baktērijām (iekšējais siltums un inklūzijas korpusi, apjoms līdz 10g/L). Mēs arī somēju BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu Romiplostim Biopodobno. Vakcīnu ražošana. Mēs esam speciālisti optimizācijas procesa, palielinot apjomus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām bioproduktu CDMO uzņēmumiem. Mūsu galvenais fokuss ir Romiplostim biosaīnu ražošana un terapeitiskie līdzekļi, kas paredzēti mājsaimniecības dzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības aprūpei. Mums ir modernas izpētes un attīstības platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikroorganismu štrādu attīstību, šūnu banku veidošanu, procesa un metodes attīstību, līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādes procesu. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteiktajos noteikumos un regulācijās. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.