VLP balstīta vakcinu ražošana

• Droša, efektīva un masveida ražošana

  VLP vakcīnas - VPP sākas ar maza līdzīga virusam daļiņas izveidošanu laboratorijā. Bet nebažieties, jo šīs daļiņas NAV infekciозas cilvēkiem! Zinātnieki ievieto mikroscopiskus gabalus no slimību radītājiem, kuru dēļ šīs vakcīnas nodrošina aizsardzību, kas pazīstama kā VLP.

• VLP-bazēta vakcinu procesa izstrāde

  VLP vakcinas ir solis uz priekšu vakcīnloģijas jomā. Tās var tikt ražotas lielā mērogā ātri un viegli, lai mēs būtu labāk aprīkoti, aizsargājot cilvēkus ne tikai krīžu laikā, bet arī, kad izplatās slimība. Tās arī labi nodrošina mūsu drošību no slimībām! Šodien tas ir vēl svarīgāks, jo mikroorganismi šķiet, ka evoluē pa nakti.

• Imunitātes uzlabošana ar VLP-bazētajiem vakcinācijas līdzekļiem - izaicinājums nākotnei

  VLP tehnoloģiju var apvienot ar jaunu tehnoloģiju (piemēram, mRNA, kas tiek izmantota covid vakcinās). mRNA ir veids genetiskajā materiālā, kas dod organismam instrukcijas. Apvienojumā ar mRNA VLP ļauj pētniekiem izstrādāt vakcīnas, kas māca mūsu organismu cīnīties ar mikroorganismiem efektīvāk. Apvienojumā tas nozīmē spēcīgākas vakcīnas, kas ir arī mazāk iespējams neizdošanās.

Why choose Yaohai VLP balstīta vakcinu ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo sistēmu aspektiem, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un VLP bāzētajai vakcinu ražošanai. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 Vides vadības sistēmas un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmas.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem VLP-bazētā vakcinu ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobioloģisku vakcīnu un terapiju ražošana, lai ārstotu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir piekrišanas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu — no mikrobioloģisku šķirņu inženierēšanas līdz šūnu banku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim veikt veiksmīgu nodotojumu ar vismodernākajiem risinājumiem. Mēs esam akumulējuši lielu zināšanu daudzumu mikrobioloģijas bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ES EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām VLP-bazētajām vakcinu ražošanas uzņēmēm bioloģiskajiem produktiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru Tīk un attīstības iespējām un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem preparātiem, kas atbilst GMP standartiem, lai purinātu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burkuļiem un prefillētajiem kartrijiem un siringām ir pieejamas. Fermentācijas mēroga apjomus var izmantot no 100L līdz 2000L. Burkuļu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt prefillēto siringu vai kartija aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpiarus. Lielās molekulas, kas tika izgatavotas mūsu iekšienē, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, VLP bāzēto vakcinu ražošanu (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs specializējamies vairākos mikrobioloģiskos mazgājos, tostarp gļūdas ārējo un iekšējo (ieguldījums līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšanu, šķīstošo iekšējo un inklūzijas cietumiem (ieguldījums līdz 10 g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.