Uz VLP balstīta vakcīnu ražošana

• Droša, efektīva un mērogojama ražošana

  VLP vakcīnas — VPP sākas ar nelielas vīrusam līdzīgas daļiņas konstruēšanu laboratorijā. Bet nebaidieties, jo šīs daļiņas NAV lipīgas cilvēkiem! Zinātnieki ievieto sīkas mikrobu daļiņas, kuras šīs vakcīnas nodrošinās aizsardzību, ko sauc arī par VLP. 

• Uz VLP balstīts vakcīnas process

  VLP vakcīnas ir sasniegums vakcīnu zinātnes jomā. Tos var ātri un vienkārši ražot lielā apjomā, lai mēs būtu labāk sagatavoti cilvēku aizsardzībai ārkārtas situācijās vai slimības uzliesmojuma gadījumā. Viņi arī labi mūs pasargā, labi pasargāti no slimībām! Tas vēl jo vairāk attiecas uz šodienu, kad šķiet, ka baktērijas attīstās gandrīz vienas nakts laikā.

• Imunitātes uzlabošana ar VLP balstītām vakcīnām — daudzsološa nākotne

  VLP tehnoloģiju var apvienot arī ar jaunām tehnoloģijām (piemēram, mRNS, ko izmanto Covid vakcīnās). mRNS ir ģenētiskā materiāla veids, kas dod ķermenim norādījumus. Kopā ar mRNS, izmantojot VLP, pētnieki var izstrādāt vakcīnu, lai mācītu mūsu ķermenim efektīvāk cīnīties ar mikrobiem. Apvienojot, jūs iegūsit spēcīgākas vakcīnas, kurām ir arī mazāka iespēja, ka tās neizdosies.

Kāpēc izvēlēties uz Yaohai VLP balstītu vakcīnu ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un VLP Vaccine Manufacturing prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais VLP vakcīnu ražošanas CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. . Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākā bioloģisko produktu VLP vakcīnu ražošana, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, uz VLP balstītu vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu ražošanu. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.