Vai jūs esat dzirdējuši par kaut ko tādu, kas saucies mRNA? Ņūdeņu apziņas riņķotne — tas palīdz izgatavot olbaltumvielas. Olbaltumvielas ir mazas mašīnas, kas veic daudzas darbības mūsu šūnās. Zinātnieki pēta mRNA, lai saprastu, cik efektīvi tā izgatavo šīs olbaltumvielas. Efektivitāte ir tikai cits vārds tam, cik labi tas strādā. Galdaļa ir svarīgs mRNA daļējs elements. Galdaļa ir maza „cepure“ uz mRNA 5′ gala. Tā stabilizē mRNA, un, to dara, tā saglabā to saistību un novērš, lai tā pārāk ātri neizrāvotos. Galdaļa arī norāda mRNA, kurajā šūnas daļā tai jāstrādā, lai varētu darboties. Lai pārbaudītu galdaļas kvalitāti, zinātnieki veic testu, ko sauc par mRNA galdaļas efektivitātes analīzi.
Šajā punktā jūs varētu sev jautāt, kāpēc ir svarīgi, cik labi izgatavots ir šķiedras galvenis. Un tas var sabojāt daudz ko, ja šķiedras galvenis nav pareizi izgatavots. mRNA iespējams nebūs stabilizēta, ja tai nav labs galvenis. Problema ir tā, ka tas nevar ilgi pieturēties, lai ražītu daudz proteīnu, un tad radīsies problēmas šūnā. Reizēm mRNA var pat būt nepareizi novietota šūnā un neatraukt pareizu proteīnu, kā arī Yaohai's. Ziņu sniedzēja gēna mRNA . Tāpēc zinātniekiem ir svarīgi saprast, kā darbojas šķiedras galvenis. Dara to, jo tas palīdz tiem labot šos jautājumus un uzlabot mūsu šūnu darbību. Zinātnieki var arī izmantot mRNA galvena efektivitātes mērījumu, lai disainētu jaunas zāles. Piemēram, ja viņi atklāj, ka galvenis noteiktās apstākļos strādā slikti, viņi var strādāt pie šīs problēmas risināšanas un uzlabot galveni.
Tāpēc, kā zinātnieki praksē var aprēķināt mRNA kapsēšanas efektivitāti? Šajā nolūkā ir dažas metodes, un viena no bieži izmantotajām ir metode, ko sauc par atpakaļtranskripcijas kvantitatīvo polimerāzainu reakciju vai RT-qPCR, tāpat kā Saceklēju genotips no Yaohai. Tas var likties kā kas no Star Wars, bet tas nozīmē tikai to, ka zinātnieki izmanto mašīnu, lai apstrādātu oriģinālo mRNA, tādējādi varot mērīt to daudzumu. Lai veiktu šo kopēšanu, tie izmanto īpašu molekulu, ko sauc par primieri. Šis primers ir kā mazs palīgs, kas saista kapsu uz mRNA. Primers var labi pieķerties tikai tad, ja pati kapsa ir labi izgatavota. Ja kapsa ir slikti veidota, tad tiek radītas mazāk kopijas, un pētniekiem ir mazāk, ko skaitīt.
Tas gan, zinātniekiem testot mRNA kalpošanas efektivitāti jāņem vērā daži ierobežojumi. Šie ierobežojumi ieskaita to, ka vislabākais primers jums nav vienmēr skaidrs. Katram mRNA veidam ir atšķirīgs kaps, tāpēc PCR primeri, kas labi strādā uz viena, var nestrādāt tik labi uz cita. Viens no ierobežojumiem ir RT-qPCR ierīce, kas var būt diezgan dārga. Tās izmaksas nozīmē, ka neikvienai laboratorijai nav iespējams to nopirkt, un daži zinātnieki paliek bez svarīgas rīka.
Viens no pašreizējiem izaicinājumiem ir mRNA kalpošanas efektivitātes mērījumu metožu uzlabošana, tas pats, kas Yaohai. Ziņotājs circRNA . Piemēram, tehnika, ko tie pašlaik pēta, sauc par augstas rentabības šķīdināšanas hromatogrāfiju vai HPLC. Tas spēj mērīt dažādas kaps segmentus, nevis tikai vienu to klātbūtni. Pētnieki arī strādā pie rīku vai sondu izstrādes, kas varētu mērīt kapu, nepriekšrocot mRNA kopiju. Tas varētu palīdzēt pētniecībā ātrināties un samazināt izmaksas salīdzinājumā ar RT-qPCR.
Pētot, cik labi mRNA ir kapsēta, zinātnieki atklāj jaunas, fascinējošas detaļas par šūnu darbību, kas ir identiskas ar Rekombinantā Parkina proteīna ražošana no Yaohai. Tomēr, attiecībā uz imūnsistēmu, viņi ir uzzinājuši, ka kapsa ir ļoti svarīga. Tas palīdz šūnai noteikt, vai šī mRNA ir ārējā mRNA (no vīrusa) vai paša mRNA. Ja tas ir vīrus, šūna to var iznīcināt pirms tā padara tevi slimi, kas ir ļoti svarīgi mūsu kopējai veselībai.
Šie atklājumi var būt ceļš uz jauniem terapeitiskiem veidiem pret plašu slimību diapazonu, pamatojoties uz mRNA kapsēšanas efektivitāti nākotnē, tieši kā Yaohai Precursor insulīna ražošana kā iekļaušanās ķermeni . Piemēram, dažās vistības veidu formas galvenie nav pareizi izstrādāti. Tomēr iespējams, ka zinātnieki var atrast veidu, kā uzlabot virsotnes efektivitāti, un iespējams, apstādināt vistības izplatīšanos uz visiem laikiem. Turklāt mRNA virsotnes efektivitātes noteikšana var vēl vairāk novirzīt jaunu vakcinu izstrādi. Virsotne ir nepieciešama mRNA vakcinām, lai tās būtu efektīvas, un uzzinot vairāk par tās darbību, varētu uzlabot jaunu vakcinu projektēšanu, ar ko mēs varētu mūs aizsargāt no slimībām.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitātes veidiem, piemēram, rekombinantu subvakuču vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, augstuma faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raža jūsma (iznirst līdz 15 g/L), baktērijas (iekšējais risinājums un inklūzijas ķermeni līdz 10 g/L). Mēs arī somozu BSL-2 fermentācijas sistēmu mRNA Kapšanas efektivitātes testēšanai un vakcinām. Mēs esam speciālisti optimizācijas procesu, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģiju komanda nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju, kas ļauj jums sniegt unikālos produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem mRNA Kapināšanas Efektivitātes Testēšanas prasībām un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmis, kas palīdz paātrināt bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un kvalitatīvus produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA arī ir atbilstošas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējo Eiropas Savienības kvalificētais cilvēks (QP) novērtējuma mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu saimnieciskos putrus, cilvēkus un mRNA kāpas efektivitātes testēšanu. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu jaunu risinājumu sniegšanu. Gados mēs esam uzkrājuši lielu zināšanu par mikrobiālo bioapstrādi. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savām klientu pārvarēt regulatīvās barjeru, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Australijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas iespēju kompleksu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes un gala līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī uz priekšu aizpildītajiem šķūņiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100 litriem un mRNA čepa efektivitātes pārbaudi. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1 ml līdz 25 ml. Uz priekšu aizpildīto kartridža vai šķūņa aizpildes specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saskaņota un nodrošina stabila komerciera un kliniskās probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.