VHH Monomera Ražošana

• 

  Metodes un izaicinājumi

  Nesen VHH monoclonālie antikorpusi ir tikuši iekšķirti daudziem zinātniekiem, un tie ir ļoti ieinteresēti par šo jaunumu. Tieši šeit tie meklē jaunas veidus, kā izmantot šos mazos proteīnus, īpaši smagu slimību, piemēram, raža, izārstēšanai. Šo proteīnu ražošana ir dārga, un pētnieki arī meklē jaunas un 'labākas' veidus, kā tos sagatavot.

  
  

• 

  Pašreizējie pētījumi un nākotnes virzieni

  Mēs apspriežam VHH monoklonālo antikūrmeņu labumus autoimūnās slimības palīdzēšanā vienā interesantā pētījumā. Vai arī autoimūnās slimības ir termini, kurā ķermeņa aizsardzības sistēma veido vārdus pret pašu šūnu. Tas var izraisīt sāpju, uzliesmojuma un bojājumu citur ķermenī. Tādējādi pētnieki cer attīstīt Yaohai. GMP Anti-CD8 VHH ražošana kuru var izmantot mērķtiecīgam iznīcināšanai tiem, kas atbild par šo autoimūno reakciju. Ja būs panākumi, tas var novest pie jaunu terapiju plašai daļai cilvēku, kuri dzīvo ar šīm slimībām.

  
  

• 

  VHH monoklono antikorpju pielietojumi biotehnoloģijā un biomedicīnā.

  Dažādas VHH monoklonālo ANTIBODIĒŠU lietojuma iespējas biotehnoloģijā, zālēs un medicīnas procesos. Viens no skaidrākajiem lietojuma piemēriem ir jaunu ārstību meklēšana slimībām. VHH monoklonie antikūrmēni mērķtiecīgi nolasa šūnas vai molekulas organismā, tāpēc būtu iespējams ārstēt slimības, kuras bieži ir problēmas ar ārstēšanu (daži raksterīguma veidi).

  
  

Why choose Yaohai VHH Monomera Ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras vadītājs ir CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparatiem, atrodas Džiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinām, kas ietver VHH monomeru ražošanu cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas apņem visas ražošanas posmas - no mikroba šķirnes attīstīšanas, ķūlbu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba šūnu bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildes jomā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no VHH monomera ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuolas vakcinās, rekombinantajos peptīdjos hormonos, citokīnos, augstas faktoros, vienā domēnā esošos klonus, enzīmos, plazmidā DNA MRNA un daudzos citos. Mēs som uz visiem priekšmetiem, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltums un iekļaujas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas pieaugumu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu sniegšanu, lai jūsu produkts nonāktu uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas VHH monomera ražošanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu sastāva ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakonu un kartuģešu, kā arī jau aizpildītu šķūņu gadījumā ir pieejamas. Fermentācijas mērogs var mainīties no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms ir no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildīti šķūņi vai kartuģeši tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina konstantu kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos ietvaros, lai uzklātu bioloģisko ražošanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību VHH Monomera ražošanas un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.