Bioloģiskās vielas ir vielas, ko zinātnieki rada, izstrādājot zāles slimiem cilvēkiem. Ciešāk aplūkojot bioloģiskos līdzekļus, ir unikāli zāļu veidi, kas var ārstēt slimības, mērķējot uz konkrētām cilvēka ķermeņa zonām. Tomēr šo zāļu ražošana ir pārgalvīgi grūts un laikietilpīgs process, un tas prasa daudz resursu. Yaohai Bispecifiskā VHH ražošana: Bioloģisko zāļu veids, kas daudziem cilvēkiem noved pie acīm, ir divvērtīgais VHH.
Kā minēts iepriekš, divvērtīgās VHH molekulas ir tik īpašas, ka tās ir ļoti mazas, un tāpēc tām ir īpašība izplatīties pa cilvēka ķermeni. Tas ļauj piekļūt slimajiem orgāniem. Turklāt VHH molekulas ir bivalentas, kas ir daudz mazākas par parastajām antivielām, ko parasti izmanto bioloģisko vielu veidošanai, savukārt Japānas kāmju olnīcu šūnas bija labi pazīstamas kā zīdītāju šūnu līnija lielai IgG antivielu ražošanai. Šis mazais izmērs padara divvērtīgo VHH par lielisku vakcīnas platformu tādu terapijas līdzekļu izstrādei, kas faktiski varētu glābt un likt slimiem cilvēkiem justies labāk.
Lai izveidotu šāda veida molekulas, ir vajadzīgas ļoti īpašas datorprogrammas, kas palīdz mums izstrādāt šīs Yaohai Anti-vWF VHH ražošana lai tie varētu pieķerties īpašajām olbaltumvielām, kas atrodamas cilvēkā. Pēc tam mēs pielietojam vairākus augsta līmeņa procesus, lai vienlaikus radītu daudzas no šīm molekulām, cerot, ka varēsim ražot pietiekami daudz zāļu ļoti lielam skaitam slimu cilvēku.
Pietiekama bioloģisko vielu izdalīšana, lai apmierinātu pieprasījumu pēc cilvēkiem, kuriem tās ir vajadzīgas, ir viens no satraucošākajiem jautājumiem to ražošanā. Tas daļēji ir saistīts ar faktu, ka bioloģiskās vielas ir delikātas olbaltumvielu molekulas, kas var diezgan viegli noārdīties, ja tās netiek atbilstoši uzglabātas un transportētas. Mūsu novatoriskās stratēģijas ir palīdzējušas mums ražot milzīgu daudzumu divvērtīgu VHH molekulu viedākā veidā, kam ir NULLE ietekme uz to kvalitāti vai efektivitātes veidu.
Uzņēmums Yaohai tas, ko mēs vēlamies darīt, ir radīt labus līdzekļus īstiem pacientiem. Tāpēc mēs izveidojām patiešām jauku divvērtīgo VHH ražošanas metodi, lai tās izmantotu terapijā. Divvērtīgās VHH molekulas tika pielāgotas, lai identificētu proteīnus, kas ir atbildīgi par dažādu slimību stāvokļu izraisīšanu cilvēka sistēmā. Mūsu divvērtīgās VHH molekulas, mērķējot uz šīm olbaltumvielām, var atvieglot simptomus, kas saistīti ar šīm slimībām, un nodrošināt ļoti nepieciešamos uzlabojumus daudzu pacientu dzīvē.
Viena no divvērtīgo VHH molekulu priekšrocībām ir tā, ka tās var ieprogrammēt, lai sasniegtu specifiskumu noteiktām olbaltumvielām organismā. Tāpēc mēs varam pielāgot zāles atsevišķiem pacientiem un īpaši izstrādātas, lai palīdzētu šim pacientam ar viņu veselības problēmām. Uzņēmums Yaohai ir izstrādājis jaunu pieeju, lai ražotu divvērtīgo VHH, ko var izmantot daudzām slimībām.
Attīstoties mūsu divvērtīgajai VHH ražošanai, Yaohai bioloģiskās zāles drīz mainīsies uz labo pusi. Mūsu jaunā Yaohai metode 3 valentu VHH ražošana kā arī spēja tos ražot un ražot terapeitiskiem nolūkiem, kas ir pielāgoti personalizētam medikamentam, kas izgatavots, lai uzlabotu pacientu dzīves kvalitāti un palīdzētu daudziem slimiem cilvēkiem.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, piemēram, uz apakšvienībām balstītām rekombinantām vakcīnām, divvērtīgo VHH ražošanu, citokīniem, augšanas faktoriem, viena domēna antivielām, fermentiem, plazmīdu DNS, mRNS un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (ražība līdz 15 g/L), kā arī baktēriju intracelulārai šķīstošajai un iekļaušanas struktūrai (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.
Bivalent VHH Manufacturing ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un normatīvos jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un divvērtīgās VHH ražošanas pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši divvērtīgu VHH ražošanas iekārtu ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.