Vienu domēnu antikorpju (sdAb) procesa attīstība

• 

  Jaunas sdAb izvēles metodes uzlabotai specifitātei

  Yaohai un viņa komanda ir izveidojuši dažas ļoti precīzas metodes sdAb skatīšanai. Tās nav tikai ļoti specifiskas, bet, kas vēl svarīgāk, tās palīdz viņiem nodrošināt sdAb drošību, saprotot, kas būs un kas nebūs mērķis cilvēka organismā. Šis GMP Anti-EGFR VHH ražošana nodrošinās, ka medicīna ir droša un efektīva visiem tiem, kas to nepieciešami.

• 

  SdAb izpausmes ērtināšana dažādos mazgājošos sistēmās

  Viņi pat meklē šūnu veidus, kas var ražot sdAb efektīvāk nekā oriģinālais pārbaudījums. Tas palīdz viņiem attīstīt vēl vairāk sdAb, kas efektīvi darbojas mērķtiecīgajos jomās. Tas pievienos dažādākiem šūnu veidiem, ko viņi var izmantot sdAb ražošanai, un uzlabos viņu fuzijas veidošanas procesu, lai ražotu efektīvākus sdAb.

• 

  SdAb formulēšanas uzlabojumi, lai palielinātu stabilitāti un glabāšanas ilgumu

  Cik ilgi tie ilgst? Un tad, kā šis cilvēks, ar kuru tu strādāji, var padarīt tos ļoti stabilus, lai viņiem būtu gatavs glabāšanas termiņš? Svarīgākais ir tas, ka viņi saglabā medicīnu tādā vietā, kur tā paliek efektīva ilgāku laiku. Un saglabājot GMP Anti-HER3 VHH ražošana glabāts tik uzmanīgi nozīmē, ka vairāk cilvēku var saņemt zāles, nebažījoties, ka tās vairs nedarbosies.

Why choose Yaohai Vienu domēnu antikorpju (sdAb) procesa attīstība?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Attīstības procesa izstrāde vienēju domēnu antikorpuss (sdAb) ir viens no vadošajiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mūsu fokuss ir bijis uz mikroorganismu ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgados veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu izstrādi un šūnu banku, līdz procesa un metožu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam uzkrājuši lielu zināšanu par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienībām ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somozmējām stipru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo rāmjiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām uzraudzāmus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Arī Vienvietu Antikorpju (sdAb) procesa attīstība un Kinijas NMPA tiek apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) autorizētais personas, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas pārbaudus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir attīstības procesa uzņēmums, kas specializējas mikrobiālo izcelsmes bioproduktu vienā domēna antikorpuss (sdAb). Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) pakalpojumus kā arī ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, rekombinētie subūnītis vakcīnas, peptīdi hormoni, citokīni izaugsmes faktori, vienā domēna antikorpi, enzīmi, plazmidu DNA, mRNA un citi. Mēs esam eksperti vairākos mikrobiālos sastāvdaļas dzimtībā, piemēram, gēnu ārējais un iekšējais (ražojums līdz 15 gramiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un risiba iekšējie vielmaiņas elementi (ražojums līdz 10 gramiem/L). Turklāt mēs somējam BSL-2 mikrobiālo fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu attīstībai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, mikrodomēna antikorpju (sdAb) procesa izstrādes ražotājs bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskajās fermentācijās. Mēs esam veikuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas iespējām. Pieejami pieci vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartusēm, kā arī iepriekš aizpildītiem šķirtuvēm. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītas šķirtuvēm vai kartusēm tiek uzpildītas ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila klinisku provim un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzticējums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.