Viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrāde

• 

  Jaunas sdAb atlases metodes uzlabotai specifikai

  Yaohai un viņa komanda ir izveidojuši dažas ļoti precīzas metodes, lai pārbaudītu sdAbs. Tie ir ne tikai ļoti specifiski, bet, vēl svarīgāk, tie palīdz nodrošināt sdAb drošību, saprotot, kas tiks un kas netiks mērķēts cilvēka ķermenī. Šis GMP Anti-EGFR VHH ražošana nodrošinās, ka zāles ir drošas un efektīvas visiem, kam tās ir vajadzīgas.  

• 

  SdAb izteiksmes atvieglošana dažādās resursdatora sistēmās

  Viņi pat meklē tādus šūnu veidus, kas var radīt sdAb labāk nekā to sākotnējais ekrāns. Tas viņiem palīdz izstrādāt vēl vairāk sdAb, kas var efektīvi darboties mērķa laukos. Tas palielinās šūnu daudzveidību, ko tās var pārbaudīt sdAb ražošanai, un uzlabos to saplūšanas ģenerēšanu, lai iegūtu efektīvākus sdAbs. 

• 

  Uzlabojumi sdAb formulēšanā, lai uzlabotu stabilitāti un glabāšanas laiku

  Cik ilgi tie kalpo? Un tad, ko šis puisis, ar kuru jūs strādājāt, var padarīt tās ļoti stabilas, lai tām būtu arī gatavs glabāšanas laiks. Vissvarīgākais ir tas, ka viņi glabā zāles tādā vietā, kur tās saglabā efektivitāti ilgāku laiku. Un saglabāšana GMP Anti-HER3 VHH ražošana Uzglabāšana tik rūpīgi nozīmē, ka vairāk cilvēku var iegūt zāles, nebaidoties, ka tās vairs nedarbosies.  

Kāpēc izvēlēties Yaohai viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrādes procesu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrāde ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Apmierināti ir arī viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrāde un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrāde no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrādes bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.