Rekombinantā PTH ražošana

• 

  Bruģējot ceļu uz izdevīgu rekombinanto PTH tirgū

  Turpretim rekombinantā PTH ražošana ir sarežģīta un dārga, izņemot to, ka tā ražo minēto hormonu, izmantojot baktērijas. Jaunais process rekombinantā PTH ģenerēšanai ir ātrāks un vienkāršāks process. Tas savukārt ļauj attiecīgajiem ārstiem piedāvāt savu PTH ārstēšanu par pazeminātu cenu, jo viņiem nav jāmaksā par ārstēšanu un iegādi/ievadīšanu. Tas nozīmē, ka vairāk cilvēku varētu meklēt palīdzību, uz kuru viņiem ir tiesības, un pārāk neuztraukties par ļoti dārgu maksu.

  
  

• 

  Kā rekombinantā PTH ražošana no jauna definē mūsdienu medicīnu?

  To varētu saukt par izrāvienu medicīnas jomā, un tur mums ir rekombinantā PTH ražošana. Šī metode nodrošina daudz vienkāršāku un lētāku veidu, kā iegūt terapijām nepieciešamos PTH hormonus. Tagad pacienti var veikt ārstēšanu, neuztraucoties par to, cik dārgi tas būtu. Kā vēsta ziņas, tas izraisīja lielu atvieglojuma nopūtu daudziem cilvēkiem, kuriem nepieciešama šāda aprūpe.

  
  

• 

  Rekombinantā PTH priekšrocību izpakošana salīdzinājumā ar tradicionālo PTH ražošanu

  Rekombinantais PTH ir arī paredzams, kas man dod nākamo galveno ieguvumu. Atšķirībā no parastā PTH (piemēram, iegūts no vairākiem avotiem un līdz ar to bieži atšķiras), rezultāti var atšķirties no tradicionālā PTH. Atcerieties, ka Yaohai Rekombinantā Parkin proteīna ražošana tiek ražots kontrolētā vidē un līdz ar to kvalitatīvi rezultāti tiek nodrošināti katru reizi. Pacients, kuram nepieciešama regulāra ārstēšana, var redzēt šīs konsekvences patieso vērtību.

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums rekombinantās PTH ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Rekombinantā PTH Manufacturing ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kuras ir iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk nogādājam jūsu produktus tirgū.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Rekombinantās PTH ražošanas tilpums ir 1–25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Arī rekombinantā PTH ražošana un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.