LNP ietilpīšana ar mikrostrūklaino maiņu

• 

  Paaugstināta medicīnas piegāde ar LNP kapsulēšanu

  Interesanta mikrofluīdu maiņas īpašība ir iespēja piemērot saRNA-LNP Inkapsulācijas protokols formulācijas specifiski dažādiem medicīnas veidiem. Tāpat kā šefvirs dzimums mainītu recepti, lai uzlabotu garšu, zinātnieki var mainīt lipidu nanoparticulas himikālisko sastāvu, lai radītu kapsulas, kas var izpildīt atšķirīgus funkciju veidus atkarībā no medicīnas veida.

• 

  Speciāli izstrādātas LNP formulācijas, izmantojot mikrofluīdu maiņu

  Progress stabilizācijas jomā Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība veido papildu svarīgu apsvērumu. Procesam ir zemāka efektivitāte salīdzinājumā ar dabīgiem molekulām, jo tam nepieciešams lielāks proteīnu daudzums un izmaksas, lai kapsulas būtu stabilitātes dēļ stabilākas (pārsniedzot mūsu kontroli), jo, ja tās tiek saglabātas istabas temperatūrā, pēc diviem dienām tās zaudētu savu iedarbību. Tas nozīmē, ka līdzekļi var tikt glabāti mazāk ideālos apstākļos un tomēr turpināt ilgāku laiku būt izmantosami pirms farmaceitiķi tos sadala un izmanto.

• 

  Progress LNP kapsulēšanas tehnoloģijās, izmantojot mikrofluīdu maiņu.

  Viens no pētījumu virzieniem ir arī strādāšana pie LNP kapsulu mērķa precizitātes uzlabošanas pret noteiktiem šūnu veidiem. Izstrādājot LNP kapsulas, kas spēj efektīvāk atrast un iekļaut pareizos šūņus, zinātnieki var uzlabot medicīnas efektivitāti, samazinot iespējamos blakus iedarbus. Tādējādi LNP kapsulas darbojas kā mērķtiecīgs piegādes serviss, kas zina, kur doties, un var piegādāt medicīnu ķermeņa pareizajā vietā.

Why choose Yaohai LNP ietilpīšana ar mikrostrūklaino maiņu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un LNP kapsulēšanu ar mikrofluīdu maiņu. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un reģulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu reģulatīvā komanda ir informēta par globālajiem reģulatīvo struktūru aspektiem, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumi tiek ievēroti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ir pieredzējis bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismu. Mēs piedāvājam pielāgotu izpētes un attīstības (RD) risinājumus kā arī ražošanas risinājumus, minimizējot risku. Mēs esam veikuši daudzas eksperimentālas metodes, piemēram, rekombināntos ķimenes apakšdaļas vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citoķīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raža augstā līmenē (līdz 15g/L) lieveņa ārējā un iekšējā sekretēšanā un baktēriju iekšējā saskaņojumā un inklūzijas ķermenis (līdz 10g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu attīstībai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieauguma veicināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laika un kvalitātes projektu pabeigšanu un jūsu produktu pieejamību tirgū ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām LNP mikrošķēdrotājā ar bioloģisko produktu kapsulēšanu, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai gatavotu un fermentētu mikroorganismu šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartidgeiem un iepriekš aizpildītiem nežiem ir pieejamas. Fermentācijas apjomi, kas ir pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto špriņķļu vai kartidgeu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimus. Lielās molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz LNP, kas kapsulēti ar mikrofluīdu maiņu, un terapijas, lai ārstotu mājsaimniecības dzīvniekus, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobioloģisko šķiedru attīstību, šūnu banku, procesa un metodes izstrādi, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskajiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savām klientu pārvietoties caur ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem un regulācijām. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.