LNP iekapsulēts ar mikrofluīda sajaukšanu

• 

  Uzlabota zāļu piegāde ar LNP iekapsulēšanu

  Interesanta mikrofluidiskās sajaukšanas iezīme ir spēja pielāgot saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols  īpaši dažādu veidu zālēm. Veids, kā šefpavārs mainītu recepti, lai kaut kas garšotu labāk, zinātnieki var mainīt lipīdu nanodaļiņu ķīmisko sastāvu, lai radītu kapsulas, kas varētu kalpot dažādām funkcijām atkarībā no zāļu veida.

• 

  Pielāgoti LNP sastāvi, izmantojot mikrofluidisku sajaukšanu

  Sasniegumi stabilizācijā Uz audiem orientēta RNS-LNP attīstība ir papildu galvenais apsvērums. Process ir mazāk efektīvs nekā ar vietējām molekulām, jo ​​tas prasa lielāku olbaltumvielu daudzumu un izmaksas, lai padarītu kapsulas stabilākas (nevar kontrolēt), jo, ja tās tiek turētas istabas temperatūrā, tās zaudētu savu iedarbību pēc divām dienām. Tas nozīmē, ka zāles var uzglabāt mazāk ideālos apstākļos, un tām joprojām ir ilgāks glabāšanas laiks pirms zāļu izplatīšanas un lietošanas.

• 

  LNP iekapsulēšanas tehnoloģijas sasniegumi, izmantojot mikrofluidisko sajaukšanu.

  Viena pētījumu joma ir arī LNP kapsulu mērķēšanas uzlabošana pret noteiktiem šūnu veidiem. Izstrādājot LNP kapsulas, kas var labāk veikt pareizo šūnu atrašanu un ievadīšanu, zinātnieki var veicināt lielāku zāļu efektivitāti, vienlaikus samazinot iespējamās blakusparādības. Tādējādi šīs LNP kapsulas darbojas kā mērķtiecīgs piegādes pakalpojums, kas zina, kur doties, un var piegādāt zāles pareizajā ķermeņa vietā.

Kāpēc izvēlēties Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un LNP, kas iekapsulēts ar mikrofluidu sajaukšanu. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas ir iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 LNP, kas iekapsulēts ar bioloģisko produktu mikrofluidā sajaukšanu, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība tika pievērsta LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ražošanai un ārstniecības līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.