Lipīdu nanodaļiņas (LNP) licencētā vakcīnā

• 

  LNP loma uz RNS balstītu vakcīnu panākumos

  Pateicoties to augstajai efektivitātei, stabilajam drošības profilam un cerībai, ka tās nākotnē parādīs kā pamatu vakcīnām, tas ir bijis ļoti labs LNP. Viņi labi aizsargā svarīgo ģenētisko informāciju un nokļūst mūsu šūnās, nenodarot nekādus bojājumus. Citiem vārdiem sakot, Augšanas hormons 1 LNP var izmantot, lai izveidotu vakcīnas pret dažādām slimībām. Zinātnieks drīzumā meklēs LNP tādu slimību ārstēšanai kā vēzis, gripa un pat HIV. Tas ir tik aizraujoši, ko LNP varētu darīt, potenciāls izskatās neierobežots!

• 

  Efektīva, droša un daudzsološa turpmākai imunizācijai

  Komercializācija ir liels termins, kas vienkāršos vārdos attiecas uz zinātniskas idejas izmantošanu priekšmetā vai medicīnā, ko cilvēki var izmantot. Šis veids nav vienkāršs, un tam ir vajadzīgs laiks, lai pabeigtu daudzus veselības ekspertu veiktos eksperimentus un iet; Maratons: tas bija neticami aizraujoši saRNA-LNP iekapsulēšanas protokols vakcīnas, jo neviens nevar tās iegūt Uz audiem orientēta RNS-LNP attīstība. Viens no šādiem piemēriem ir RNS vakcīna ar LNP kodolu, kas izstrādāta tikai 63 dienās! Pateicoties mūsdienu tehnoloģiju brīnumiem un dažādu valstu pētniekiem, kas apvienoja savus pētījumus, šī straujā attīstība kļuva iespējama.

• 

  Uz LNP balstītu vakcīnu ceļojums uz komercializāciju

  Yanacbiotech platforma tiek uzskatīta par vienu no vadošajām tehnoloģijām ātrai formulēšanai, bezūdens sastāva vakcīnu un zāļu produktu izstrādei Ķīnā, un uzņēmums ir uzkrājis arī bagātīgu pieredzi LNP sagatavošanā. Viņu galvenais mērķis ir padarīt vakcīnas drošas, efektīvas un pieejamas visiem. Kā liecina COVID-19, viņi ir tikuši tālu ar RNS vakcīnām. Tomēr Yaohai arī strādā pie vairāk LNP, lai izstrādātu gripu un vēzi. Iemesls, kāpēc mēs varam ticēt šai pasaulei, kur vairāk cilvēku var pilnībā izglābties no slimībām, ir tāpēc, ka viņi tik ļoti tic šai tehnoloģijai.

Kāpēc licencētajā vakcīnā izvēlēties Yaohai lipīdu nanodaļiņu (LNP)?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, lipīdu nanodaļiņu (LNP) bioloģisko produktu licencēto vakcīnu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu cGMP saderīgā ražošanas iekārta nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, lipīdu nanodaļiņu (LNP) licencētās vakcīnas, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība tika pievērsta lipīdu nanodaļiņu (LNP) ražošanai licencētās vakcīnās un terapijā mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Licencētās vakcīnas lipīdu nanodaļiņām (LNP) ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un iekļaušanas ķermeņos (raža līdz 10 g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.