Lipoīdas Nanopartikulas (LNPs) licencētajā vakcinā

• 

  LNP loma RNA-bazēto vakcīnu sekmes

  Pateicoties tos augstajam efektivitātes līmenim, ciešajam drošības profilam un cerībām, ko tie parāda kā rāmis nākotnes vakcinām, LNP ir bijušas ļoti labas. Tie spēj aizsargāt būtiskos genetiskos datus un iegūt tos mūsu šūnās, neatdarinot nekādas bojāžas. Citiem vārdiem sakot, Krusta Hormons 1 LNP var tikt izmantotas vakcīnu ražošanai pret daudziem slimību veidiem. Zinātnieki drīz gatavojas izmantot LNP attiecībā uz slimībām, piemēram, raksteru, gripu un pat HIV. Tas, ko varētu darīt LNP, ir tik emocionāli satraucoši, ka iespējas liekās bezgalīgas!

• 

  Efektīvas, drošas un iespējamas nākotnes imunizācijai

  Komercialisācija ir liels termins, kas vienkāršos vārdos nozīmē zinātniskā idejas pielietošanu kādā objekta vai medicīnas produktā, ko var izmantot cilvēkiem. Šis process nav vienkāršs, tas prasa laiku, lai pabeigtu daudzas eksperimentācijas un saņemtu atļaujas no veselības ekspertiem; Maratons: Tas bija ļoti emocionāli satraucoši, kad saRNA-LNP Inkapsulācijas protokols vakcīnas nonāca punktā, kad neviens nevarēja tās saņemt Tikme-mērķtiecīgu RNA-LNP attīstība . Viens no tādiem piemēriem ir RNA vakcīna, kas izstrādāta ar LNPs tikai 63 dienās! Pateicoties modernajām tehnoloģijām un pētnieku starptautiskajam sadarbības apjomam, šī ātra progresija kļuva par iespēju.

• 

  LNP-bazēto vakcīnu ceļš uz komercIALIZĀCIJU

  Yanacbiotech platforma tiek uzskatīta par vienu no galvenajām tehnoloģijām ātru formulējumu, ūdensbrīvo sastāvdaļu vakcīnu un medicīnas produktu izstrādei Kīnā, un uzņēmums ir ieguvis bagātu pieredzi LNP sagatavošanā. Galvenais mērķis ir padarīt vakcīnas drošām, efektīvām un pieejamas visiem. Kā parādīja COVID-19, viņi ir nopelnījuši lielu pieredzi ar RNA vakcīnām. Tomēr Yaohai strādā arī pie vairākiem citiem LNPs, lai tos attīstītu pret gripu un rakstu. Iemesls, kāpēc mēs varam ticēt, ka šajā pasaulē var tikt glābti vairāk cilvēku no slimībām, ir tas, ka viņi tik stipri tic šai tehnoloģijai.

Why choose Yaohai Lipoīdas Nanopartikulas (LNPs) licencētajā vakcinā?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, lipidu nanoparticulu (LNP) licencētā vakcīnu ražotājs bioloģiskajiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskajās fermentācijās. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgiem TZ un ražošanas iespējām. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem sprīdējiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjumi mainās no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildītie špriņķļi vai kartusēs tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabilu klinisko provim un komercproduktu piegādi. Lielu molekulu ražošana mūsu uzņēmumā ir pieejama starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir dziļi pazīstami ar pasaules regulatīvo ietvaru sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs varam nodrošināt izsekojamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem no ASV FDA, Lipozīdu Nanocistu (LNP) licencētajā vakcinā, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzinājuši vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Personāls (QP) par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos apstiprinājuma pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioloģisko vielu CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir vērsta uz Lipīda Nanocilpu (LNP) ražošanu Licencētajā vakcinā un terapijā, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir jauninājumu RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot ar mikroorganismu štrādu attīstību, klātbūtnes bāzu, procesa un metodes izstrādi, līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Lipidu Nanopartikulu (LNP) sistēma licencētajā vakcinā ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam veikuši eksperimentus ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ādas apakšdaļu vakcīnām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistēņa ārējā un iekšējā sekretēšana (iegūst līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā sālums un inklūzijas (iegūst līdz 10g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu attīstīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk piesaista jūsu produktus tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.