mRNA という名前を聞いたことがありますか? これはメッセンジャー リボ核酸の略で、私たちの体の非常に大きな部分を占めています。新しい技術の一部は、mRNA を使用して細胞にタンパク質の作り方を伝えるメッセージを送ります。繰り返しますが、タンパク質は生命のあらゆるものの構成要素です。科学者はさまざまな目的で mRNA を使用しますが、その 1 つに特定の薬の製造を支援することが含まれます。このような薬は非常に役立ちます。たとえば、病気を治療したり、人を回復させたりすることができます。しかし、科学者は mRNA が堅牢で信頼できることを確認してからでないと、これらの医薬品を作成することはできません。これは非常に重要です。なぜなら、使用する mRNA の品質が悪いと、誰にとっても役に立たない結果が大量に生じるだけだからです。
新しい薬物治療の開発は、多大な時間とリソースを必要とする長く複雑な取り組みであり、ヤオハイの バクテリオファージQ VLP製造このプロセスの必須ステップには、mRNA をテストして品質を確保することが含まれます。mRNA が誤って折り畳まれている場合、偽陽性の結果が生じる可能性があり、その場合、科学者は意図したとおりに機能しない、あるいは危険な可能性のある薬を開発することになります。mRNA を研究すれば、研究者は病気からの回復を助ける新しい治療薬を開発する最良の方法を模索するのに役立ちます。このテストは、医薬品の発見と開発プロセス全体の不可欠な要素です。
科学者は、mRNAの価値と信頼性を確認するためにさまざまなプロトコルを使用しています。 ロミプロスチムバイオシミラー製造 Yaohai から。mRNA はクリーンです。簡単に見分けることも難しい方法の 1 つです。そのため、これらのサンプルをテストして、メッセンジャー RNA がどの程度含まれているか、また、混入すべきでないものが混入していないかを確認しています。また、mRNA が時間の経過とともに劣化するかどうかをテストしています。つまり、サンプルが長期間保管された後でも機能するかどうかを調べます。これらのテストは、科学者が mRNA が人々を助ける薬を作るのに適しているかどうかを確認するのに役立つため、非常に意味があります。
病気の人は医師と一緒に検査を受ける。ヤオハイの製品に似ている。 滅菌充填および仕上げこれらの検査の重要なステップの 1 つは、mRNA の品質の検査です。編集する mRNA が正確でない場合、間違った結果が生成される可能性があるためです。医師が間違った判断をした場合、患者は適切な治療や薬を受けられない可能性があります。その結果、患者の体調が悪くなる可能性があります。mRNA を検査することで、医師は問題の原因となっている病気や患者を最も効果的にサポートする方法を明らかにする手がかりを得ることができます。
間違った結果は非常に危険であり、存在しない病気を治療する一方で、無視すると、関係する患者の健康に明らかな影響を与える。 組み換えパーキンタンパク質の製造 Yaohai が開発。科学者が mRNA 検査を依頼する理由。弊社はすでにすべての技術をテストしているため、mRNA が正常かどうかを確認することで偽陽性を防止でき、結果の取得方法も確認できます。これは、新薬の開発と医師による病気のスクリーニングの両方において非常に重要なステップです。科学者と医師は、mRNA が正常であることを確認することで、患者を最も効果的に支援し、状態を正確に診断する方法を調査できます。
mRNA検査分野のそのような企業の一つがYaohaiです。科学者や医師がmRNAサンプルの品質を検査するのを支援するために、同社は独自の技術と装置を開発しました。このように、Yaohaiは医療治療や診断に使用されるmRNAの品質保証において重要な役割を果たしており、これはYaohaiの 大腸菌細胞バンキング彼らの研究は科学と医学の多くの分野に多大な利益をもたらし、新薬の開発方法や病気の発症時期の簡易判定方法を提供しています。Yaohai は、品質と信頼性の確保に向けた一貫した努力により、mRNA 検査の分野で主導的な地位を獲得しました。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制業務を統合したトップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、世界中の最新の mRNA 完全性テストと規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するのに役立つ世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な製造手順と高品質の製品を確保し、米国 FDA および EU EMA のガイドラインに準拠しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、強力な RD 機能と最先端の製造設備を備えた mRNA 完全性試験製造施設を構築しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ライン、およびバイアルとカートリッジ、およびプレフィルド ニードル用の 500 つの充填および仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵スケールは、1000 L、2000 L、1 L、および 25 L です。バイアルの充填仕様は 1 ml - 3 ml です。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX - XNUMX ml です。製造ワークショップは cGMP に準拠しており、市販製品と臨床サンプルの安定した供給を提供します。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を製造しています。
Yaohai Bio-Pharma は、大手微生物バイオロジクス CDMO です。当社の主な焦点は、ペット、人間、および獣医の健康を治療するための mRNA 完全性テストと治療薬の製造です。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から、革新的なソリューションを確実に提供する商業および臨床製造まで、製造プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を備えています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する幅広い知識を獲得してきました。当社は 200 を超えるグローバル プロジェクトを成功裏に完了しており、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および中国 NMPA の規則と規制を順守する上でお客様を支援しています。当社は経験と専門知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
mRNA Integrity Testing は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD と製造ソリューションを提供します。当社は、ワクチンの組み換え細胞サブユニット (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな技術を試してきました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを開発するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減の専門家です。効果的な技術チームにより、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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