簡単に言えば、これはE. coli(エシュリヒア・コリ)に関するものです。E. coliは、人間や動物の腸に住む細菌で、私たちの健康を維持し、消化を助けます。しかし、あなたは科学者がモデル生物としてよく使用することをご存知ですか?その通りです。E. coliが研究用モデル細菌として広く使われている主な理由の一つは、E. coliを研究することで私たちの体の機能についての洞察を得られるからです。彼らは新しい薬を作成するために貴重なデータを集めています。ヤオハイ 微生物細胞バンクの製造 これほど大きな可能性を持っているため、将来の研究のために適切に保管する必要があります。
E. coliは常にE. coliとは限りません。時々時間と共に変化します。そのため、同じ状態で(そして安全に)保存する必要があります。これは、E. coliをバンクすると、科学者は必要に応じて正確な条件でそれを再成長させることができるからです。しかし、彼らが行う実験にはこれが必須です。ヤオハイ 微生物細胞バンクの製造 結果として、彼らの発見は、通常実験で使用する大腸菌(E. coli)よりも人類から遺伝的にさらに遠い生物に依存していることがわかりました。
E. coliは生き物であるため、冷凍庫から取り出してアガプレートに置くと成長することができます。例えば、E. coli培養のサンプルを預ける研究者は、培養液を少量ずつマイクロ遠心管に分注し、他の科学者たちにその株を配布することができます。これは科学者たちや共同研究にとって大きな利点です。ヤオハイと共に E. coliにおけるインスリンの生産 これまで考えられていなかったアイデアを思いつき、多くの人々に役立つことを学ぶことができます。
したがって、科学者たちは細菌が保護されていることを確信しながら、より大規模または危険性の低い実験を設計できます。対象者: このリリース候補は、ラボ内で作業を行うビジュアルC++開発者たちにとって非常に役立ちます。そしてバーで最もおいしいものも試すことができます。
ヤオハイのサービスを利用する科学者たちは、時間だけでなくお金も節約できます。少なくとも彼らは毎回新しい大腸菌を「購入」する必要がありません。代わりに、彼らが保存した大腸菌を使用することができます。これはただコストがかさむだけでなく、重要な資源を節約するのに役立ちます。
さらに、すべてのESTライブラリ(約35種)についても同様で、彼らは同じ種類の大腸菌を使用しています。これにより、結果が一貫性を持ち、信頼性があり再現可能です。このように標準化することで、研究者が新しい発見を報告した場合、その科学的同僚たちはそれらを基準として頼ることができます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーダー的存在です。私たちの主な焦点は、ペット、人間、および大腸菌細胞バンクに関連する微生物ワクチンと治療法の生産です。最先端のR&Dプラットフォームや製造技術を備えており、微生物株の開発から細胞バンキング、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーしています。これにより、新しいソリューションを確実に供給することが保証されます。年月をかけて、私たちは微生物を基盤としたバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対応するサポートも提供しています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
E. coli Cell Bankingは、微生物発酵に特化したトップ10のバイオテクノロジー企業です。私たちは強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた近代的な施設を構築しました。GMP基準に準拠した微生物の精製および発酵用の5つの製薬生産ラインと、ビアルやカートリッジ、プリフィルド注射器用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで対応しています。プリフィルドシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーします。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を保証します。私たちの工場では、世界中に出荷される大分子を製造しています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。私たちはトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保し、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠しています。E. coli細胞バンクや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合(QP)の認定された適格者による現地審査を成功裏に通過し、そのGMPシステムと生産施設が確認されました。また、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も受けています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。これまでに、E. coliを使ったワクチン(ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなどの多様な方法で取り組んできました。私たちは、酵母の細胞外および細胞内(最大15 g/Lの収量)、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、インクルージョンボディ(最大10 g/Lの収量)など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2の発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの改善、製品収量の増加、生産コストの削減に特化しています。効率的な技術チームが、プロジェクトのタイムリーかつ高品質な納品を保証します。これにより、あなたの独占製品を市場に早く届けることができます。