Yaohai (要好) は、顕微鏡でしか見えないほど小さな生物である大腸菌細胞に焦点を当てた企業です。これらの細胞も非常に小さいため、観察するには顕微鏡のようなものが必要です。大腸菌細胞を身近に置くことで、さまざまなメリットが得られます。この書き起こしは、講演者のプレゼンテーションに基づいてセッション中にリアルタイムで作成されました (ソースの正確な複製であることは保証できません)。Yaohai は、さまざまな種類の大腸菌細胞とその機能を研究しています。Yaohai は、さまざまな病気を治療し、その過程で人々の健康を維持するのに役立つ薬を作るなど、これらの細胞のより良い使用方法を特定できるようになります。
大腸菌細胞がいかに多用途であるかを知るために、Yaohai 酵母細胞バンクの検査 研究者たちは、非常に多くの異なる状況で大腸菌を研究しています。彼らは、これらの細胞がどれだけ速く成長するかを見ています。言い換えれば、新しい細胞がどれだけ速く作られるかを知りたいのです。また、どの医薬品で大腸菌細胞がこれらの医薬品の生成に使用できるかについても研究しました。大腸菌株にはさまざまな種類があり、それぞれ特定の用途で使用するための強さが異なります。大腸菌を例にとると、これらの細胞の特定のタイプは、インスリン（糖尿病患者が血糖値を調節するのに役立つ物質）の生成を補助することができます。他の種類の大腸菌細胞は、免疫反応がどのように病気から人を守るかを研究したり、ワクチンを開発したりするために使用できます。タンデム同一端伝導を行うのに最適であるため、優れているのでしょうか？
ヤオハイは研究を行うために大腸菌細胞バンクと呼ばれるものを探します。現在の細胞バンクは通常、何千もの大腸菌細胞が仮死状態で休眠状態にある独立した施設です。これらの細胞は健康を維持するために必要なので、メンテナンスが必要です。毎週、ヤオハイは 酵母細胞バンキング これらの細胞バンクを綿密に検査し、細胞がまだ生存可能で正しく機能していることを確認します。また、急速な成長に特に役立つ、または有用な医薬品の製造に重要な特定の株も選択されます。なぜなら、製造する医薬品の有効性と安全性は、まず適切な細胞を見つけることにかかっているからです。
安全性と普及性: 大腸菌細胞バンク 安定性と一貫性は、最終製品自体だけでなく、新しいシステムの販売業者と連携する際にも重要です。安定性が高いということは、細胞が死滅することなくより長く生き残ることができることを意味します。使い慣れるということは、使用するたびに細胞が同じであることを意味します。細胞がそれほど堅牢で安定していないと、医薬品のような深刻なものを作るために細胞を使用することはできません。Yaohai 酵母発酵プロセス これは細胞バンクのテストであり、細胞バンクが安定しており、時間が経っても一貫性が保たれているかどうかを確認するためのものだ。しかし、このテストは、これらの細胞が必要なときに適切に機能することを実際に信頼できることを保証するためのプロセスの一部にすぎない。
遺伝学とは、大腸菌細胞のDNAのことです。DNAは細胞に形成と機能に関する情報を与える設計図です。このDNAを使って、ヤオハイは細胞の成長を助け、有用な薬を作る領域を理解することができます。表現型の変異：大腸菌はどのようにして 酵母の遺伝子型 細胞は用途によって見た目が異なります。ヤオハイは、これらの細胞の遺伝学と外観を調査し、医薬品製造において十分に効率的に機能させるために、細胞をどのように機能させればよいかについて理解を深めています。
バイオ製造とは、大腸菌細胞を使って医薬品を製造するプロセスを指します。バイオ製造は難しく、非常に高価になることもあります。ヤオハイは大腸菌を理解したいと考えています。 酵母宿主細胞DNA除去プロセス 細胞を研究することで、企業はより安価で持続可能な工業製品を生産する新しい方法を見つけられるようになる。彼らは、薬を有用にする可能性が高い細胞を特定し、それらの細胞の効果を高める方法を決定する。いわゆる「プロセス」がより簡単かつ安価になればなるほど、それを通じて開発された医薬品を利用できる人が増えるからだ。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤の E. coli 細胞バンク特性評価でトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、堅牢な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの製造ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、およびニードル用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物から作られる生物製剤の製造経験があります。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注の RD ソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、組み換え細胞サブユニット、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、大腸菌細胞バンクの特性評価など、さまざまな技術に取り組んできました。当社は、酵母の細胞外および細胞内分泌物 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、多くの微生物の専門家です。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも開発しました。当社は、生産プロセスを改善し、それによって収量を増やし、コストを削減した実績があります。当社は、プロジェクトをタイムリーかつ高品質に提供するために、非常に効率的な技術チームを擁しています。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
Yaohai BioPharma は、大腸菌細胞バンクの特性評価と規制関連業務を統合した、トップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA および EU EMA の規則に準拠するだけでなく、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保しています。オーストラリア TGA および中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは江蘇省にあります。当社は、ヒト、獣医、ペットの健康管理のための大腸菌細胞バンクの特性評価である微生物生産の治療薬とワクチンに重点を置いています。当社は、微生物株の開発、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から臨床および商業生産まで、新しいソリューションの成功を保証する製造プロセス全体を網羅する最先端のRDプラットフォームと製造技術を持っています。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで豊富な経験を積んでいます。200を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制を通過できるようお客様をサポートしています。また、オーストラリアTGAと中国NMPAでもお客様を支援しています。当社の経験と専門知識、そして幅広い知識により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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