Yaohai（要好）は、エコール菌の細胞に焦点を当てた会社です。これらの細胞は肉眼では見えないほど小さく、顕微鏡のようなものを使わないと見ることができません。エコール菌の細胞は、人々が恩恵を受けるためのさまざまな方法を持っています。この書き起こしは、セッション中にリアルタイムで作成され、スピーカーのプレゼンテーションに基づいていますが（元のソースの完全な複製であることを保証することはできません）。Yaohaiは、異なる種類のエコール菌の細胞とその機能を研究しており、これらの細胞を使うためのより良い方法を見つけ出します。例えば、様々な病気を治療する薬を作り、人々が健康でいられるように支援します。
エコール菌の細胞がどれだけ多才であるかを理解するために、Yaohaiは イーストセルバンク試験 それらを多くの異なる文脈で研究しています。彼らはこれらがどれだけ速く成長するかを見ています。言い換えれば、新しい細胞がどれくらいの速さで作られるかを知りたいのです。また、E. coli細胞がどの薬に役立てるかについても研究しています。E. coliの菌株は様々な種類があり、それぞれが特定の用途に使用される特性を持っています。例えば、E. coliの一部のタイプはインスリン（糖尿病患者が血糖値を調整するのに役立つ物質）の生成に役立ちます。他のE. coliの種類は、免疫応答がどのようにして病気から身を守るか、そしてワクチンを開発する手助けをするために使用できます。なぜならそれは非常に優れているので、同一の終端伝導を同時に実施するのに最適だからです。
姚海は研究を行うために何かと呼ばれる E. coli セルバンクを探します。現在のセルバンクは通常、独立した施設であり、数千の E. coli 細胞が凍結状態で休眠しています。これらの細胞は健康を維持する必要があり、メンテナンスが必要です。毎週姚海は イースト細胞バンキング これらのセルバンクを慎重に検査し、細胞が依然として生存可能で正しく機能していることを確認します。また、急速な成長に役立つまたは有用な薬品を生産するために重要な特定の株も選択されます。あなたが構築する薬物の有効性と安全性は、最初に正しい細胞を見つけることに依存しています。
安全性と信頼性: E. Coli セルバンクの安定性と一貫性は、新しいシステムのディストリビューターと協力する上で非常に重要です。最終製品だけでなく、より安定しているということは、細胞がより長く生存でき、劣化することなく使用可能であることを意味します。一貫性のある使用は、細胞が毎回同じ状態で利用可能であることを意味します。もし細胞が十分に強靭でなかったり安定していなければ、薬品のような重要な物質を作るために使うことはできません。ヤオハイ 酵母発酵プロセス 彼はこう述べました：セルバンクに対してテストを行い、それが時間とともに安定し、一貫性を保っているか確認しています。しかし、このテストはプロセスの一部に過ぎず、これらの細胞が要求されたときに適切に機能できるかどうかを確実にするためのものです。
遺伝学とは、E. coli 細胞内のDNAのことを指します。DNAは、細胞がどのように形成され、どのように機能するかを示す設計図です。このDNAを使用することで、ヤオハイは細胞の成長や有用な薬を作り出すのに役立つ領域を理解することができます。表現型の変異: E. coli はどういう風に 酵母のゲノタイプ 異なるものに使用されたとき、細胞は異なる見た目になります。姚海（Yaohai）はこれらの細胞の遺伝学的特性や外観を調べることで、医学製品での効率的な機能を改善する方法をより深く理解しようとしています。
バイオマニュファクチャリングとは、E. coli細胞を使用して薬を作り出すプロセスを指します。バイオマニュファクチャリングは難しく、時に非常に高価です。姚海（Yaohai）はE. coliを理解しようと努めています。 イーストホストセルDNA除去プロセス 細胞を研究することで、会社はコストが低く、持続可能な工業製品の新しい生産方法を見つけることができます。彼らは有用な薬を作る可能性が高い細胞を特定し、その細胞をより効果的に機能させる方法を考えます。なぜなら、プロセスが簡単で安ければ安くなるほど、多くの人々がそのプロセスを通じて開発された薬剤を利用できるからです。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のE. coli細胞バンクの生物製剤特性評価を行い、微生物発酵の専門家です。私たちは強力な研究開発能力と最先端のインフラを持つ現代的な設備を設置しました。GMP基準に準拠した5つの薬物生産ラインがあり、微生物細胞の発酵と精製が可能で、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルトシリンジ用の2つの充填・仕上げラインも利用可能です。使用可能な発酵規模は100Lから2000Lまでです。ビアルの充填仕様は1mlから25mlまで、プリフィルトシリンジまたはカートリッジの充填要件は1-3mlの間です。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業および臨床試験サンプルの提供が可能です。当社施設で製造された大分子は世界中へお届けできます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされたRDソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成細胞サブユニット、ワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、E. coli セルバンク特性など、さまざまな技術を扱ってきました。私たちは酵母の細胞外および細胞内分泌（最大15g/Lの収量）や、バクテリアの細胞内可溶性、インクルージョンボディ（最大10g/Lの収量）などの多くの微生物の専門家です。また、BSL-2発酵プラットフォームを開発し、細菌ワクチンを作り出しています。私たちは生産プロセスの改善を行い、収量を増やしコストを削減する実績があります。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確保します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
Yaohai BioPharmaは、E. coli セルバンクの特性や規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のGMP基準とグローバルな規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制専門家チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速させます。私たちは、米国FDAやEU EMAの規則に従ったトレーサブルな生産プロセスと品質の製品を保証します。また、オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムや生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業健康安全管理系统の最初の認証審査もクリアしました。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオ医薬品のCDMO分野でリーダー的存在であり、江蘇省に位置しています。我々は、大腸菌細胞バンクの特性を活用した人間、動物、ペットの健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を有し、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造まで、全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功裏の生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオ処理に関する豊富な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAに対してもサポートを提供しています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
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