酵母宿主細胞DNA除去プロセス 日本

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  酵母宿主細胞のDNA除去メカニズムの解明

  酵母細胞が不要な DNA を掃除する仕組みは、少し理解しにくいように思えるかもしれませんが、実際には非常に簡単です。酵母細胞には Rad51 と呼ばれる独自のタンパク質が含まれています。このタンパク質は、酵母細胞を外来 DNA があるべきではない場所に誘導して認識させる役割も果たしています。外来 DNA に遭遇すると、酵母細胞は別のタンパク質 Rad59 を使用するように切り替えます。外来 DNA は次に XNUMX 番目のタンパク質によって切断され、宿主酵母細胞自身の DNA に置き換えられます。この Yaohai VLP生産のための酵母発酵 酵母細胞が自身の DNA を元の状態で保存し、問題を引き起こす可能性のある外来 DNA を取り除く方法です。

  
  

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  細胞DNA抽出のステップバイステップガイド

  酵母細胞から DNA を抽出するために、科学者は以下の簡単な手順を踏むことができます。DNA は酵母細胞内にあるため、酵母細胞を破壊する必要があります。これを行うには、細胞を開く必要があります (プロテイナーゼ K 消化と呼ばれるプロセスを使用)。細胞を開いた後、DNA を細胞の他のほとんどの成分から分離する必要があります。これは、科学者がフェノール クロロホルム抽出と呼ぶ技術を使用して行われます。この方法は、DNA を分離して精製し、その後の分析に使用できるようにするのに役立ちます。  

  
  

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  バイオプロセスのための酵母宿主細胞 DNA 除去について理解する。

  私たちが日常的に使用する製品に酵母細胞を使用するには、酵母細胞が必要な DNA と不要な DNA をどのように処理するかについてこのレベルで理解することが極めて重要です。これにより、製品を異物 DNA による汚染から保護し、製品の品質を維持できます。これは、製品の安全性と品質が最も重要である医療や、食品が汚染されていないことを人々が知りたい食品加工などの分野で特に重要です。酵母宿主細胞 DNA 除去プロセスは、酵母細胞を健全に保ち、より高品質の製品を生産するのに非常に効果的です。 

  
  

Yaohai 酵母宿主細胞 DNA 除去プロセスを選択する理由は何ですか?

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、酵母宿主細胞 DNA 除去プロセスと規制関連業務を組み込んだ、トップ 10 の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と世界規制に準拠した品質管理システムを備えています。当社の規制専門家チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的規制フレームワークに精通しています。当社は、追跡可能な生産プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA の規則に準拠しています。オーストラリア TGA と中国 NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと生産施設について、欧州連合の有資格者 (QP) による現地監査に合格しました。さらに、ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラスミド DNA さまざまな mRNA など、さまざまな手法に取り組んできました。当社は、酵母宿主細胞 DNA 除去プロセス細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細胞内可溶性細菌および封入体 (最大 10g/L の収量) など、複数の微生物を専門としています。また、細菌ベースのワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも確立しています。当社は、プロセスの改善、製品収量の向上、生産コストの削減の専門家です。当社には、タイムリーで最高品質のプロジェクト配信を保証する、非常に効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独自の製品をより早く市場に投入できます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 メーカーであり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた効率的な工場を設立しました。微生物発酵および精製の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードルの 1 つの充填および最終ラインを提供しています。利用可能な発酵スケールは、25 L から酵母宿主細胞 DNA 除去プロセスまでさまざまです。バイアルの充填仕様は 1 ml から 3 ml までです。プレフィルド カートリッジまたはシリンジの充填仕様は XNUMX-XNUMX ml です。生産ワークショップは cGMP に準拠しており、商用サンプルと臨床サンプルを安定的に供給できます。当社の施設では、世界中に出荷される大きな分子を生産しています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yeast Host Cell DNA Removal Process は、微生物バイオロジクス CDMO のリーダーです。当社は、人間、獣医、ペットの健康管理に適した微生物生産ワクチンと治療薬に重点を置いてきました。当社は、微生物株の開発と細胞バンキングから、プロセスと方法の開発、革新的なソリューションの確実な提供を保証する商業生産と臨床生産まで、プロセス全体を網羅する最先端の RD プラットフォームと製造技術を持っています。長年にわたり、当社は微生物ベースのバイオプロセスに関する膨大な知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しており、米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるようお客様をサポ​​ートしています。また、オーストラリア TGA と中国 NMPA への対応もサポートしています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。

関連商品カテゴリー

• 酵母発酵プロセス
• 酵母細胞バンクの調製
• 酵母宿主細胞DNA除去プロセス

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