イーストホストセルDNA除去プロセス

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  酵母ホスト細胞のDNA除去メカニズムの解明

  すべてが少し理解しにくいかもしれませんが、酵母細胞が不要なDNAをどのようにして除去するかは実際にはかなり簡単です。酵母細胞にはRad51と呼ばれるユニークなタンパク質が含まれています。このタンパク質はまた、外部のDNAが存在すべきでない場所を認識し、それを導く役割も果たします。外部のDNAと遭遇すると、酵母細胞は別のタンパク質であるRad59を使用して切り替えます。その後、外部のDNAは2番目のタンパク質によって切断され、酵母細胞自身のDNAに置き換えられます。これがヤオハイです。 VLP生産のためのイースト発酵 これは、酵母細胞が自らのDNAを元の状態で保ち、問題を引き起こす可能性のある外部のDNAを排除する方法です。

  
  

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  細胞DNA抽出のステップバイステップガイド

  酵母細胞からDNAを抽出するには、科学者は次の簡単な手順を取ることができます：DNAは酵母細胞の内部にあります。そのため、これらの酵母細胞を壊す必要があります。それを実現するために、細胞を開く必要があります（これをプロテイナーゼK消化と呼ばれるプロセスを使用して行います）。細胞が開かれた後、DNAは細胞の他の大部分の成分から分離される必要があります。これは、科学者にとってフェノール-クロロホルム抽出と呼ばれる技術で行われます。この方法は、DNAを分離し、純化するのに役立ち、その後の分析のために利用可能です。

  
  

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  バイプロセッシングにおける酵母ホスト細胞DNA除去の理解

  私たちが日常的に使用する製品で酵母細胞を使うためには、彼らがどのように必要のないDNAや望ましくないDNAを処理するかについてのこのレベルの理解は絶対に重要です。これにより、製品が外部のDNAによる汚染から保護され、製品の品質が維持されます。これは特に、製品の安全性と品質が最重要である医薬品分野や、人々が自分の食べ物が毒されていないことを知りたい食品加工分野において重要です。これが、酵母ホスト細胞DNA除去プロセスが非常に効果的であり、酵母細胞が健康を保ち、より高品質な製品を私たちに提供できる理由です。

  
  

Why choose ヤオハイ イーストホストセルDNA除去プロセス?

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、トップ10の微生物CDMOであり、イーストホストセルDNA除去プロセスや規制事務を統合しています。私たちは、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠した品質管理体制を持っています。規制専門家のチームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちはトレーサブルな生産プロセスと品質の高い製品を確保し、米国FDAやEU EMAのルールに準拠しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムや生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制の最初の認証審査もクリアしています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。当社はカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、シングルドメイン抗体酵素、プラミドDNA、様々なmRNAなどを含むさまざまなモダリティに取り組んできました。また、イーストホストセルDNA除去プロセス（胞内および胞外分泌で最大15g/Lの収量）、胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）など、複数の微生物に関する専門知識も有しています。さらに、バクテリアベースのワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも確立しました。プロセス改善、製品収量の向上、生産コストの削減に精通しており、非常に効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な遂行を保証します。これにより、お客様のユニークな製品を市場に早く投入することが可能です。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を持つ効率的な工場を確立しました。GMP基準に準拠した微生物発酵および精製用の5つの製剤生産ラインと、アンプルおよびカートリッジ用の2つの充填および最終処理ライン、そしてプレフィルド針が提供されています。利用可能な発酵規模は100LからイーストホストセルDNA除去プロセスまで Variousです。ビアスの充填仕様は1mlから25mlまで、プレフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1-3mlです。生産用のワークショップはcGMPに準拠しており、商業および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では、世界中に出荷される大分子を製造しています。

• 専門知識と豊富な経験

  イーストホストセルDNA除去プロセスは、微生物バイオロジクスのCDMO分野でリーディングカンパニーです。我々の焦点は、ヒト、獣医療、ペット健康管理に適した微生物由来のワクチンや治療薬の開発にあります。最先端のR&Dプラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンキング、プロセスおよび方法開発、臨床および商業生産までの一連のプロセスをカバーし、革新的なソリューションの成功裏の提供を確保します。長年の経験を通じて、我々は微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制適合を支援しています。また、オーストラリアTGAや中国NMPAへの対応もサポートします。当社の専門的な知見と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することが可能です。

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