イーストとは - イーストは非常に小さな生き物で、おいしいパン、ビール、ワインを作る際に役立ちます。さらに、私たちが好きな多くの食べ物や飲み物の材料でもあります。イーストはこれらの美味しいものを作るために何千年も使用されてきました。しかし、ここでお伝えしたいことがあります：実際にイーストを後で使うために保存することもできます。これをイースト細胞バンキングと呼びます。この投稿では、イースト細胞バンキングの重要性について議論し、また効果的な戦略をいくつか提供します。
すべて VLP生産のためのイースト発酵 タイプはユニークであり、パンを作るのにもビールを作るのにも最適な特性を持っています。パン用とビール用に異なる酵母の品種があります。もう一つの理由は、私たちは異なる酵母細胞を保存し、将来のために留めておくことができるということです。これを細胞バンキングと呼び、私たちの酵母の健全性を保証し、その美しい特性がすべてのビールのバッチに現れるようにします。まるで銀行にお金を預けるようなものです。お金を預け入れて、後でそれを引き出すことができると確信できるというアイデアです。私たちは、美味しいものを作るためにいつでもそれを利用できるようにしたいのです。
イーストは長期にわたって保存できますが、正しい条件が必要です。これが科学者がどのようにしてそれを実現したかです：冷凍保存とリヨヒライゼーションです。冷凍保存：これは、液体窒素の中で非常に低い温度でイースト細胞を凍結する技術であり、細胞が生存可能な状態を維持します。リヨヒライゼーションとは、イースト細胞から水分を取り除き、常温で保存するプロセスです。これらの方法はいずれも効果的に作用し、イースト細胞を何年も保存できるため、私たちは常に高品質のイーストを手元に置いておくことができます。
ヤオハイ酵母の細胞バンクを作成する前に、酵母をプレートに移し、生存可能かどうかテストする必要があります。良い酵母を得たら、細胞は適切に保存されます。これをマスターセルバンキングと呼び、これはプロセスにおける重要なステップです。つまり、我々は一つの酵母株を取り、サブカルチャリングと呼ばれるプロセスを使用して同じ株を維持します。サブカルチャリングには、酵母を採取して再び増やし、同じ酵母株を保つ必要がります。要するに、マスターバンクから採取したサンプルは、使用するたびに同じ特性を持っています。
酵母細胞を保存したいと思うための論理的な理由はたくさんあります。私たちが酵母を安全に保管できるほど、オンデマンドで利用可能な酵母の品質が向上します。これは特に、酵母に依存するビジネスにとって重要です。異なるストレインを実験することで、どの酵母が私たちのレシピに最適かを判断することができます。また、製造プロセスで汚染や不良ロットが発生した場合の保険としても、酵母細胞バンクが役立ちます。何か問題が起きた際にも、確実なヤオハイからやり直せるので安心です。 酵母発酵プロセス その文化が確実に仕事のできるものであると知っているからこそ、心強いのです。
酵母の適切な取り扱いは、その機能が意図した通りに動作することを確保するために重要です。酵母細胞を保存する際には、涼しく暗い場所で保管する必要があります。長期の冷凍や適切な方法を用いない酵母の保存は、酵母細胞にストレスを与えます。このストレスにより最終的に細胞が死に至り、私たちが酵母に仕事をしてほしいときに、酵母はもう何もできなくなります。この目的のために、以下に酵母細胞の保管に関するいくつかのヒントを記載します。
ヤオハイ社では、在庫株銀行サービスを提供し、お客様への酵母の安定供給を確保しています。酵母株は変わらず、一貫した味プロファイルの純度により、お客様向けの製品開発を可能にします。私たちはさまざまなカスタム 酵母のゲノタイプ サービスを提供しており、お客様の正確な要件に対応しています。例えば、超低温保存、リヨーグライゼーション、安全なアーカイブなどです。当社の専門家の助けを借りて、定期的な対面サービスを含むカスタマイズされた保管プログラムを作成し、すべての適切な保護措置を講じます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションや製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、多様なモダリティで仕事をしてきました。また、イースト（最大15g/Lの収量）、細菌（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しており、細胞外分泌および細胞内分泌、細胞内可溶性および包含体に対応しています。さらに、BSL-2発酵システムを構築し、イーストセルバンキングワクチンを作り出しました。私たちは生産プロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家です。非常に効率的な技術チームが、プロジェクトの迅速かつ高品質な納品を確実に行います。これにより、独自の製品を市場に早く届けることが可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、バイオ製品のトップ10メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つイーストセルバンキング製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞を精製および発酵するために使用され、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・仕上げライン、そしてプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では大分子が生産され、世界中へ出荷されます。
Yaohai BioPharmaは、イースト細胞バンキング微生物CDMOであり、規制事務と品質管理を統合しています。私たちは現在のGMP基準に準拠した品質システムを持ち、さらに世界中の規制にも対応しています。私たちの規制チームは、グローバルな規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速します。生産プロセスがトレーサビリティがあり、高品質な製品であることを確実にし、米国FDAやEU EMAの規則に準拠していることを保証します。オーストラリアTGAや中国NMPAも満たされています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、私たちのGMP品質システムと生産サイトを確保しました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も通過しています。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に位置しています。我々は、人間、獣医、ペット健康管理向けの酵母細胞バンクを含む、微生物によって生産される治療薬およびワクチンに焦点を当てています。最先端の研究開発プラットフォームと製造技術を保有しており、微生物株の開発から細胞バンク、プロセスおよび方法の開発、臨床および商業製造に至るまでの全製造プロセスをカバーしています。これにより、革新的なソリューションの成功した生産が保証されます。我々は微生物細胞のバイオ処理に関して広範な経験を持っています。200以上のプロジェクトが成功裏に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客に支援しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAに対しても支援を行っています。我々の経験と専門知識、そして広範な知見により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
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