イーストは、下の図に示されているような、肉眼では見えない単細胞生物です。この小さな基本的なものは至るところに存在し、主に空気中だけでなく、私たちの土壌の中や、さらには手の届く範囲の水の中にもいます。科学と医学において、イーストはワクチンなど、私たちを健康に保つための重要なものを作るのに使われるため、非常に強力です。これは部分的には、VLPs（ウイルス様粒子）と呼ばれる興味深いものを作り出すことに起因します。
VLP: ウイルス様粒子 アメリカ合衆国が承認したものは、実際に病気を引き起こすわけではないが、ウイルスのように見える小さな構造物です。つまり、私たちを病気にしたり感染させたりする成分は一切含まれていません。VLPsは、科学者が私たちの免疫システムを訓練し、実際のウイルスから身を守る方法を学ばせる手段です。これが、ウイルスのような混合物を使う理由で、実際に感染することなく、免疫システムがどのように認識し、攻撃するかを練習することができます（したがって、ホストチェーンに感染することはありません）！
一つの酵母が、非常に質の高いVLPを生成することが得意です。彼らは一連のタンパク質を急速に生成するというユニークな特性があり、それが一緒に組み合わさってVLPを形成します。科学者は酵母細胞を変えることで、実際のウイルスと外見上ほぼ区別できないVLPを発現させるようにすることができます。これは非常に有用な属性であり、私たちの免疫システムにウイルスを破壊する方法を学ばせることができ、それにより非常に効果的なものです。そのようにすることで、私たちの体が本物のウイルスに遭遇したときに、その情報を活用して侵入者と戦うことができます。
酵母細胞は、VLPを形成するために必要なウイルスタンパク質をコードする新しい外因性の遺伝子を受け取ります。これらの遺伝子は酵母にとって一種のレシピのようなものです。細胞はこれらの命令を受け取り、タンパク質を生成し、それを培地中に分泌します。そして、これらのタンパク質は自動的に組み立てられ、VLPが形成されます。科学者はその後、酵母によって生産されたVLPを収穫し、精製して、それをワクチンに組み込んで疾病から人々を守る助けとします。
酵母発酵はVLPを作り出すだけでなく、私たちの体内で必要とする他の重要なタンパク質や酵素も生産することができます。その一例として、糖尿病に苦しむ人々にとって不可欠な治療薬であるインスリンは、現在酵母発酵によって生産されています。もし何か示すならば、それは酵母がいかに幅広いプロジェクトで使用でき、多くの産業にどのような潜在的な用途を提供できるかの証明です。
クローバーによると、VLPを作成する際の最も難しい部分の一つは、品質を維持しながら毎回正確に同じ量を生産することです。これは、各バッチのVLPが一貫性があり、ワクチンで効果を発揮できるようにするためです。実際、近年、イースト発酵技術は大幅に進歩してきました。科学者たちは、VLPの生産を増やすためにプロセスを改良しており、その方法は多岐にわたります。イーストが成長し、大量のVLPを生成するために適した条件を持つ特別な施設も建設されています。
さらに、科学者たちは完全を目指して改善を続けており、パイプラインの中でさらなる改良が進行中です。彼らは最適なイーストの条件を研究し、さまざまな種類のイーストを試し、ウイルスタンパク質をコードする遺伝子を調整します。これらの進歩により、VLPはより効率的かつコスト効果の高い方法で生産されるようになります。これにより、世界中の人々がこれらのワクチンや治療法の恩恵を受けられるようになります。
ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠したGMP要件を満たす5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、バイアル、プリフィルトシリンジ用に自動化された2つの充填ラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。VLP生産のためのイースト発酵は1mlから25mlで、プリフィルトシリンジやカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社のプラントでは大分子が生産され、世界中に出荷されています。
ヤオハイ バイオファーマは、微生物バイオロジクスのCDMOでリーダー的存在です。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療薬の生産にあります。私たちは、微生物株エンジニアリング、セルバンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造までをカバーする現代的なR&Dおよび製造技術プラットフォームを持っています。これにより、最先端のソリューションを確実に供給することができます。年月を経て、私たちは微生物由来の利用に関する広範な専門知識を蓄積し、200以上のプロジェクトを成功裡に完了しました。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応を顧客にサポートするとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAのナビゲートもお手伝いします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応でき、VLP生産のためのイースト発酵CDMOサービスを提供しています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理とイースト発酵を組み合わせたトップ10の微生物CDMOで、VLP生産に従事しています。私たちは、現在のGMP基準と世界中の規制要件に準拠した堅牢な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークについての深い知識を持ち、バイオ製品の市場投入を加速させます。私たちは、高品質な製品を提供し、米国FDAやEU EMAなどの規則に準拠するだけでなく、生産プロセスがトレーサビリティを持つことを保証します。また、オーストラリアTGAや中国NMPAにも準拠しています。Yaohai BioPharmaは、ヨーロッパ連合（EU）の資格のある担当者（QP）による現地監査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も成功裏に終了しました。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。これまでに、酵母発酵によるVLPワクチン（ペプチドを含む）の生産、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな方法で取り組んできました。私たちは、酵母の細胞外および細胞内（最大15 g/Lの収量）、バクテリアのペリプラズム分泌、可溶性細胞内、包含体（最大10 g/Lの収量）など、複数の微生物ホストに特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用してバクテリアワクチンを作成することも可能です。プロセスの改善、製品収量の増加、そして生産コストの削減に特化しています。効率的な技術チームが、プロジェクトのタイムリーかつ高品質な納品を保証します。これにより、お客様の独占製品を市場に迅速に投入することが可能になります。
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