イーストセルバンク試験

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  ビール生産の持続可能性と長期性を確保するための保護

  ビールを作るプロセスは複雑であり、特定の基準に基づいて慎重に行う必要があります。イーストは最も重要な弱点の一つなので、それをテストする必要があります。これにより、ビールの生産が一貫性を持ち、安全であることを確保するための包括的なイーストテストが可能になります。私たちは引き続きヤオハイで最高の醸造タイプを使って醸造を続けます。 イースト細胞バンキング 酵母がどれだけ元気を保っているかを調べることで、私たちはただおいしいビールを作っているだけでなく、長期的にそれを続けられるということも確認できます。お客様がお気に入りの味を求めているときに、私たちがそこにいることができるよう努めています。

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  酵母細胞バンク試験で評価される要因

  酵母のテストを行う際に、他のさまざまな重要なことがあります。まず、酵母が元気よく活動していて、十分な栄養を得られているかどうかを見ます。それはつまり、異なる生態条件（温度、栄養源）に対してその行動がどのように変化するかをテストしなければならないということです。また、酵母が異常な味やにおいを発生していないかも確認します。例えば、酵母が不快な風味をもたらすと、ビールは古くなった靴下のようなにおいや味になります。これらの要素をすべてチェックすることで、私たちのビールが良い味になるための適切な酵母を選べます。これにより、徹底的なテストを通じて製品の高品質を維持することができます。

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  ビール製品の一貫性と風味を維持するための重要なステップ。

  一貫性が鍵です——お客様が昨年フェニックスで購入した同じビールを、今年インディアナポリスで購入できるのです。これを一貫性と呼び、それは顧客との信頼を築きます。イーストサンプリングは、私たちがイーストを早期にチェックする方法の一つです。特定のイースト株を使用する場合、毎回似たような風味や香りが生み出されるか確認します。もしイーストが悪かったり異なる場合、異なる効果（FX）を生み出し、それは良くありません。私たちはテストを行うことに強い信念を持っています。 酵母のゲノタイプ なぜなら、私たちは自分のビールをバッチごとに一貫して、忠実な顧客のために作りたいからです。誰であれ、私たちのビールを試してもらい、いつも素晴らしいものであることを確実にしたいのです。

Why choose ヤオハイ イーストセルバンク試験?

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。私たちはリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを使用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどがあります。また、イーストや細菌などのいくつかの微生物に特化しており、胞内および胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、細菌の胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）も扱っています。さらに、イーストセルバンクの試験発酵システムを用いて、細菌ベースのワクチンを開発しています。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用し、プロジェクトを迅速かつ高品質に遂行することで、お客様の独占製品を市場に早く投入します。

• 専門知識と豊富な経験

  微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオファーマは、本社を江蘇省に置いています。私たちは、ヒト、獣医学、およびイースト細胞バンクテストの管理に適した、微生物によって生産される治療薬およびワクチンに焦点を当ててきました。私たちは、微生物株エンジニアリング、セルバンキング、プロセスおよびメソッド開発から商業および臨床製造に至るまでの全工程をカバーする最先進の研究開発および製造技術プラットフォームを保有しています。これにより、最先端のソリューションを成功裏に供給することが保証されます。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して膨大な経験を積んでおり、世界中で200以上のプロジェクトを遂行し、顧客が米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則や規制に対応できるよう支援してきました。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理とイースト細胞バンクテストを組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準および規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、生物学的製品の市場投入を加速するために、世界的な規制フレームワークについての深い知識を持っています。私たちは、高品質な製品を提供し、生産プロセスがトレーサブルであることを保証するとともに、US FDAやEU EMAの規則に準拠しています。オーストラリアのTGAや中国のNMPAも遵守しています。Yaohai BioPharmaは、ヨーロッパ連合（QP）から派遣された資格のある担当者による現地監査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も成功裏に終了しました。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオファーマは、トップ10のイーストセルバンクテスト製造業者で、微生物発酵に特化しています。私たちは現代的な設備と高度な施設、そして強力な研究開発および製造能力を備えた施設を設立しました。GMP規格に準拠した5つの薬物物質生産ライン（微生物の精製および発酵用）と、ビアルやカートリッジ、プリフィルドシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。発酵規模は100Lから2000Lまで対応しています。ビアルの充填仕様は1ml～25ml、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1ml～3mlです。生産工場はcGMP認証を取得しており、商業用および臨床試験用サンプルの供給が可能です。当社の工場では大分子を生産し、世界中に輸出しています。

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