E. coli細胞バンクの準備

• E. coli細胞バンク設立における品質管理の確保

  私たちは、試験で使用する直前にE. coli細胞が依然として活性を保っていることを確認する必要があります。これを行うために、凍結された細胞の一部を取り出し、培地に播種します。ヤオハイ GMP Semaglutide API いくつかの死細胞を含む細胞数であっても、健全であることが確認できれば、それは私たちの研究に使用可能であることを示唆します。これは私たちの研究の成功にとって非常に重要です。

• E. coli細胞バンク管理の効率最大化

  近代化によって得られる利点について説明します。これは人為的な誤りを減らし、私たちをより効率的にすることができます。この準備では、機械を使用して凍結し、ラベル付けには異なるプログラムを使用することで、従来の方法よりも多くの時間を節約できます。また、ヤオハイ GMPセマグルチド製造 は、特定のタスクを自動化することで、私たちが研究の他の側面に焦点を当てるのを支援することもできます。

• 長期的なE. coli細胞保存のためのコツとテクニック

  セルバンク内の細胞を監視することは非常に手間のかかる作業です。通常、在庫管理プログラムが役立ちます。それは私たちにすべてを整然と保つための簡単な方法を提供します。このヤオハイは、 高収量プラミド発酵 コンピュータープログラムは、細胞が正確に記録され識別されることを保証し、時間が経過しても私たちはそれらを見つけることができる特定の場所に保存することができます。

Why choose ヤオハイ E. coli細胞バンクの準備?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーディングカンパニーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療法の生産にあります。現代的なR&Dと製造技術プラットフォームがあり、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造までをカバーし、最先端のソリューションの成功供給を保証します。年月をかけて、私たちは微生物由来の利用に関する広範な専門知識を蓄積しました。200以上のプロジェクトが成功裏に完了しています。さらに、US FDAやEU EMAなどの規制対応をサポートするとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAのナビゲートもお手伝いします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応でき、E. coli セルバンク準備 CDMOサービスを提供可能です。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力な研究開発および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品原薬生産ライン（微生物の発酵および精製用）と、バイアル、カートリッジ、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインが利用可能です。発酵スケールは100L、500L、1000L、2000Lがあります。充填容量は1mlから大腸菌細胞バンクの準備まで対応しています。シリンジやカートリッジは1〜3ml相当で充填されます。私たちのcGMP適合の生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を確保します。当社の工場で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、品質管理と大腸菌細胞バンクの準備を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の市場投入を加速します。私たちは、高品質な製品を提供し、生産プロセスがトレーサビリティを持つことを保証するとともに、US FDAやEU EMAの規則にも準拠しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAにも適合しています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定担当者（QP）による現地審査を無事に通過し、当社のGMPプロセスと製造施設が確認されました。さらに、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証監査も成功裏に終了しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  ヤオハイ バイオファーマは、微生物由来のバイオ医薬品の開発において豊富な経験を持っています。当社はリスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供します。様々なモダリティを活用しており、再構成サブユニットワクチン（ペプチドを含む）、成長因子、ホルモン、サイトカインなどを扱っています。また、酵母の細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）や、大腸菌の細胞内可溶性および包含体（最大10g/Lの収量）といった複数の微生物に特化しています。さらに、E. coli セルバンク準備発酵システムを開発し、細菌ベースのワクチンを製造しています。プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減に専門知識を持っています。強力な技術チームを活用して、プロジェクトを確実に期限内かつ高品質で進行させ、お客様の独占製品を市場に迅速に投入します。

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