大腸菌細胞バンクの調製 日本

• 大腸菌細胞バンク設立における品質管理の確保

  私たちは、大腸菌細胞が最近テストで使用されてまだ生きていることを確認する必要がありました。このために、凝固した細胞の一部を解凍し、培地に播種します。Yaohai GMP セマグルチド API 死んだ細胞もいくつかあるが、それでもまだ健全な状態であるはずであり、これは、それらの細胞が私たちの研究に利用できるほど十分に良好な状態にあることを意味している。これは、私たちの研究の成功にとって常に重要である。 

• 大腸菌細胞バンク維持管理の効率を最大化する

  近代化からどのように利益を得ることができるか。近代化によって人間のミスが減り、より熟練した人間になることができます。これを行うには、機械の強化と、これらを使用してラベル付けに使用されるさまざまなプログラムを活用することで、従来の方法を使用するよりも多くの時間を節約できます。 Yaohai GMPセマグルチド製造 いくつかのタスクを自動化することで、調査の他の側面に集中するのを支援することもできます。 

• 大腸菌細胞の長期保存に関するヒントとコツ

  細胞バンク内の細胞を管理するのは大変なことです。通常、在庫管理プログラムが役立つのは、すべてを整理しておくのが簡単になるためです。この Yaohai 高収量プラスミド発酵 コンピュータ プログラムは、細胞が正確に記録され、識別されることを保証するので、時間の経過とともに細胞を見つけることができる特定の場所に細胞を保存するのが簡単になります。 

Yaohai E. coli 細胞バンク調製を選択する理由は何ですか?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物生物製剤 CDMO のリーディングカンパニーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の設計から商業および臨床製造まで、プロセス全体を網羅する最新の RD および製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に提供しています。長年にわたり、当社は微生物源の使用に関する幅広い専門知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトが成功裏に完了しました。さらに、米国 FDA や EU EMA などの規制をお客様が通過できるようサポートしています。オーストラリア TGA や中国 NMPA にも対応しています。当社の専門知識と豊富な経験により、市場の需要に迅速に対応し、大腸菌細胞バンク調製 CDMO サービスを提供することができます。

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物の精製と発酵に関する GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 3 ml から大腸菌細胞バンク調製までの範囲です。充填済みの注射器またはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と大腸菌細胞バンク調製を組み込んだ微生物 CDMO のトップ 10 です。当社は、現在の GMP 基準と世界中の規制要件に準拠した強固な品質システムを開発しました。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、高品質の製品で製造プロセスが追跡可能であること、および米国 FDA と EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の資格者 (QP) が実施した GMP プロセスと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も合格しました。

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するために、大腸菌細胞バンク調製発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。

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